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1、泓域咨询/毕节关于成立医药技术研发公司可行性报告目录第一章 项目概述6一、 项目名称及项目单位6二、 项目建设地点6三、 建设背景6四、 项目建设进度6五、 建设投资估算6六、 项目主要技术经济指标7主要经济指标一览表7七、 主要结论及建议9第二章 行业和市场分析10一、 国内CMO/CDMO业务发展概况10二、 面临的机遇和挑战13三、 新产品开发的必要性15四、 我国化学药和中成药行业发展概况16五、 选择目标市场18六、 行业竞争格局21七、 我国医药制造行业发展概况22八、 全球医药制造行业发展现状与前景23九、 扩大总需求23十、 市场细分的作用27十一、 竞争者识别30十二、 营销
2、环境的特征35十三、 全面质量管理36第三章 发展规划40一、 公司发展规划40二、 保障措施46第四章 公司筹建方案48一、 公司经营宗旨48二、 公司的目标、主要职责48三、 公司组建方式49四、 公司管理体制49五、 部门职责及权限50六、 核心人员介绍54七、 财务会计制度55第五章 企业文化分析59一、 企业文化是企业生命的基因59二、 培养名牌员工62三、 企业文化管理的基本功能与基本价值68四、 “以人为本”的主旨77五、 企业核心能力与竞争优势80六、 技术创新与自主品牌82第六章 SWOT分析85一、 优势分析（S）85二、 劣势分析（W）87三、 机会分析（O）87四、 威
3、胁分析（T）88第七章 人力资源管理96一、 人员招聘数量与质量评估96二、 员工职业生涯规划的准备工作96三、 技能与能力薪酬体系设计100四、 人力资源配置的基本概念和种类103五、 职业生涯规划的内涵与特征104六、 劳动定员的基本概念106七、 员工满意度调查的内容107第八章 经营战略分析110一、 企业技术创新战略的构成要素110二、 融合战略的构成要件111三、 企业文化的基本内容115四、 战略经营领域的概念119五、 战略目标制定和选择的基本要求120六、 总成本领先战略的优点、缺点与适用条件123第九章 运营管理模式126一、 公司经营宗旨126二、 公司的目标、主要职责1
4、26三、 各部门职责及权限127四、 财务会计制度130第十章 经济效益及财务分析134一、 经济评价财务测算134营业收入、税金及附加和增值税估算表134综合总成本费用估算表135固定资产折旧费估算表136无形资产和其他资产摊销估算表137利润及利润分配表138二、 项目盈利能力分析139项目投资现金流量表141三、 偿债能力分析142借款还本付息计划表143第十一章 投资估算及资金筹措145一、 建设投资估算145建设投资估算表146二、 建设期利息146建设期利息估算表147三、 流动资金148流动资金估算表148四、 项目总投资149总投资及构成一览表149五、 资金筹措与投资计划15
5、0项目投资计划与资金筹措一览表150第十二章 财务管理分析152一、 存货成本152二、 筹资管理的原则153三、 企业财务管理体制的设计原则155四、 短期融资的分类159五、 影响营运资金管理策略的因素分析160六、 应收款项的管理政策162七、 现金的日常管理166第十三章 总结分析172第一章 项目概述一、 项目名称及项目单位项目名称：毕节关于成立医药技术研发公司项目单位：xxx有限责任公司二、 项目建设地点本期项目选址位于xxx（待定），区域地理位置优越，设施条件完备。三、 建设背景2021年国家医保局、人力资源社会保障部印发的新版国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录中，医保
6、范围内的中成药数量为1,374个，比2009年版增加了342个。随着我国新型工业化、信息化、城镇化、农业现代化深入发展，人口老龄化进程加快，健康服务业蓬勃发展，人民群众对中医药服务的需求越来越旺盛，未来中成药行业将保持长期稳定的增长，并在我国医药工业中占据重要地位。四、 项目建设进度结合该项目的实际工作情况，xxx有限责任公司将项目的建设周期确定为12个月。五、 建设投资估算（一）项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资1507.80万元，其中：建设投资931.38万元，占项目总投资的61.77%；建设期利息9.46万元，占项目总投资的0
7、.63%；流动资金566.96万元，占项目总投资的37.60%。（二）建设投资构成本期项目建设投资931.38万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用675.20万元，工程建设其他费用235.47万元，预备费20.71万元。六、 项目主要技术经济指标（一）财务效益分析根据谨慎财务测算，项目达产后每年营业收入6500.00万元，综合总成本费用4870.64万元，纳税总额727.74万元，净利润1195.56万元，财务内部收益率61.37%，财务净现值3300.38万元，全部投资回收期3.11年。（二）主要数据及技术指标表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1总投资万元150
8、7.801.1建设投资万元931.381.1.1工程费用万元675.201.1.2其他费用万元235.471.1.3预备费万元20.711.2建设期利息万元9.461.3流动资金万元566.962资金筹措万元1507.802.1自筹资金万元1121.622.2银行贷款万元386.183营业收入万元6500.00正常运营年份4总成本费用万元4870.645利润总额万元1594.086净利润万元1195.567所得税万元398.528增值税万元293.949税金及附加万元35.2810纳税总额万元727.7411盈亏平衡点万元1890.36产值12回收期年3.1113内部收益率61.37%所得税后
9、14财务净现值万元3300.38所得税后七、 主要结论及建议综上所述，该项目属于国家鼓励支持的项目，项目的经济和社会效益客观，项目的投产将改善优化当地产业结构，实现高质量发展的目标。第二章 行业和市场分析一、 国内CMO/CDMO业务发展概况1、CMO/CDMO行业简介CMO又名药品委托生产，其基本业务模式为CMO企业接受药品上市许可持有人委托，为药品生产涉及的工艺开发、配方开发提供支持，主要涉及临床用药、中间体制造、原料药生产、制剂生产（如粉剂、针剂）以及包装等定制生产制造业务，按照合同的约定获取委托服务收入。随着药企不断加强对成本控制和效率提升的要求，传统CMO企业单纯依靠药品上市许可持有
10、人提供的生产工艺及技术支持进行单一代工生产服务已经无法完全满足客户需求。药品上市许可持有人希望CRO/CMO企业能够利用自身生产设施及技术积累承担更多工艺研发、改进的创新性服务职能，进一步帮助药品上市许可持有人改进生产工艺并最终降低制造成本。因此，高技术附加值的工艺研发及产业化运用代表了未来医药制造行业的发展趋势，进而带动了CDMO企业应运而生。CDMO企业可为药企提供药物生产时所需要的工艺流程研发及优化、配方开发及试生产服务，并在上述研发、开发等服务的基础上进一步提供从公斤级到吨级的定制生产服务。CDMO企业将自有高技术附加值工艺研发能力及规模生产能力深度结合，并可通过临床试生产、商业化生产
11、的供应模式深度对接药品上市许可持有人的研发、采购、生产等整个供应链体系，以附加值较高的技术输出取代单纯的产能输出，推动资本密集型的CMO行业向技术与资本复合密集型的CDMO行业全面升级。2、中国CMO/CDMO行业持续呈现高速发展态势CMO/CDMO行业的门槛较高，故我国进入该细分领域时间较晚。但凭借人才、基础设施和成本结构等各方面的竞争优势，在国际大型药企的带动和中国鼓励药物研发政策的大环境下，我国CMO/CDMO企业已成为众多医药企业的战略供应商并起到日益重要的作用。根据Frost&Sullivan统计数据，2015-2019年我国CMO/CDMO行业市场规模由13亿美元增加至30亿美元，
12、2015年-2019年年均复合增长率为23.25%。3、未来CMO/CDMO行业发展趋势（1）地域变化：由发达国家转移至中、印等发展中国家CMO/CDMO行业主要服务于跨国制药公司和新兴研发公司，在技术水平、管理能力、知识产权保护等方面具有较高的要求。随着中国、印度等新兴国家的CMO/CDMO企业的综合技术水平和综合管理体系不断提升、知识产权法律逐渐完善，中国和印度CMO/CDMO企业已经成为北美、欧洲和日本的CMO/CDMO企业的强有力竞争对手。（2）政策利好：国家政策支持为CMO/CDMO行业发展创造机遇2016年6月，国务院同意并印发药品上市许可持有人制度试点方案，采取药品上市许可与生产
13、许可分离的管理模式。持有药品上市许可的企业可以自行生产，也可将产品委托给具备GMP条件的生产商生产。这一制度模式下，避免了规模化的固定资产投资却同样能获得足够的药品生产规模。该制度在市场化程度最高的北京、上海、广东等地区率先进行试点推广。2019年12月1日，修订后的中华人民共和国药品管理法正式实施，将该项制度推向全国，带动了CMO/CDMO行业进一步快速发展。（3）技术的纵深变化：由“技术转移+定制生产”变为“合作研发+定制生产”一些全球领先的CMO/CDMO企业的经营模式正由传统的“技术转移+定制生产”变为“合作研发+定制生产”模式转变，因为这些公司发现，通过深度参与客户药物的研发过程，从
14、药物研发早期即介入其中，同制药企业的研发、采购、生产等整个供应链体系深度对接。在这样的模式下，CMO/CDMO企业通过和客户在药物的整个生命周期中持续合作，双方的技术理念和管理体系不断磨合，能够形成深度的战略合作伙伴关系。这样在药物上市后，为了保障药品的质量稳定性以及持续、可靠供应，客户会倾向于延续之前与CMO/CDMO企业的合作关系，从而提高了客户复购率。二、 面临的机遇和挑战1、面临的机遇（1）国家政策对医药行业的整体扶持国家政策对医药行业的扶持给行业发展带来机遇。医药制造行业为国家鼓励类行业，近年来国家出台一系列政策鼓励医药制造业的健康发展，为本行业的发展提供了良好的宏观市场环境，也迎来发展机遇。（2）国家医保政策改革保障居民用药需求2018年5月国家医疗保障局正式挂牌成立，主要职能是药品和医疗服务价格管理、药品集中招标和医保支付，进一步完善了我国的医疗保障体系。同时，医保改革的逐渐深入，部分惠及民生安全的药品通过谈判方式纳入医保、推进城乡居民医疗保险整合，提高医保财政补助、逐步扩大按病种付费的病种数量等多
