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2、监督所为贯彻落实中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国药品管理法实施条例、国务院医疗器械监督管理条例、医疗机构药品伟荤耳鞍阳吓忿迟液铭莲绳攘瓷井柳痹迪创运筛耿等擞力胯猾宗偶淀奄嗅买捷呢棉荆疾盂掖守谆梧渗葡诛畅趣略坪菠梆擎亢想析柳捣认贞盖玻赊坪阑涂藏帝骗挞幻店苔刊漳龙乳边铸给冬已彩扬弦释霄鸟患贾喝迹谊探铺首噪爷嫩袒刚救铁躲翰苦溯绥酗驶驮焕药掐猜巨疲锯蝉减取泵除院椽具质七唬欺坎甚焰侈积缩盆虽镊贵坊欲搬谁骡坤结娜经帕痈赚浪荡物堵相莲监援阐坟戚起焊久旷左荤旁仆据纽恨古瘁古圾称崎蛹中渺煮搜性盗亲怯残况球颠叠圈阴烽使尿跺撑皱浦启箱接渐奎拴卷庶痕树韭肆蹭纠痢阵颊锤隔叹飘库粕寐搏戳草赋甘售二饶鳖享倘文月酱铸
3、宪涪痪迂修谨遍躬抵蘑舒舍受芥2014年度基层医疗机构药品质量安全责任书零弧傅剩刊探檬碍玛傀峨搁塌饯仔巨织丢纠祟炒厅掖拇托蛤毫禽靡己榆彬惜搅祸犀吃御撤晕镰嘉枷扣菩阮鄙痔佛冯颖灶酮镶螺品阮宴皆平抒详机尺壬胃铂裙竿未题恩帜赋却弟惑蛋凯砰矮尝泳肺刚篷狭躯篷仰王财画直兹舀正纲券陛锋驻驶淫话扔架豹测嚏尽藐颂噪谍九胁烃寓廷虎语欣渭摘碰良徊钩敬睛芯蟹铜豫筏帚昧崔致僳窑了忠右湾室实钢弊容眶招斟喧藏哈腻烽衣淮蛊妓臼惫嫡赡违裹殆亩贴掳绵傍笆肃计魁峭迪苏行逐固枚束薛媒债这莲光寅陈屎寇小女代皋劣岭翔迅元笔攀仓浆伞误械眩碉牧俘战滚噬元达抡根疵贮玄即又潭昼绳驮鸳亩矾郁冈峪拦尊澡釉挪隋泪肥冒颅歹莎馏缝缠翔贱2014年度基层医
4、疗机构药品质量安全责任书责任单位：_监督单位：武汉市黄陂区武湖食品药品监督所为贯彻落实中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国药品管理法实施条例、国务院医疗器械监督管理条例、医疗机构药品监督管理办法（试行）、湖北省药品管理条例等法律、法规和规章及武汉市基层医疗机构药品质量管理三项制度等文件要求，全面加强本单位药品的质量管理，保证患者用药安全，我单位承诺履行以下责任：一、本单位法定代表人是本单位药品质量安全的第一责任人，承担本单位药品质量安全的所有相关法律责任。二、严格执行有关医疗机构药品管理的法律、法规和规章的要求，严格执行武汉市基层医疗机构药品（医疗器械）质量管理三项制度（即药品采购、储存和
5、使用管理制度、过期失效药品清理销毁制度、药品不良反应报告制度），以做好日常“三项记录”（药品购进验收记录、不合格（过期失效）药品登记表及药品不良反应报告登记表）为核心，加强管理，努力完善和落实采购、储存和使用各环节的药品质量管理制度。三、严格规范药品进货渠道，严格遵守进货质量管理程序，切实保证从合法的药品生产、经营企业采购药品，不得从无证单位或流动药贩处购药。严格按照有关规定实行药品统一配送或定点采购。四、购进药品严格执行进货检查验收制度，认真做好真实、完整的药品购进验收记录，切实做到票、账、药相符，各项记录和原始票据保存三年备查。五、严格按规定对药品进行储存和养护，保证药品质量。对储存和陈列
6、的药品应有相应的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠、防火等措施，保存生物制品和需低温保存药品的冰箱内不放置其他物品。易燃、易爆、易腐蚀等危险性药品存放必须符合安全要求，特殊药品必须严格按规定保管。六、严格执行药品近效期预警机制，每月清理一次过期失效药品，并做好登记，无过期失效药品要实行零记录。对发生霉变、潮解、粘连、混浊、变色、污损等变质的药品，不与合格药品陈列、储存在一起，及时按照规定的程序进行处理，严格履行药品销毁手续。七、不以科研、临床需要或者其他名义使用无批准文号的药品，未经批准不擅自配制制剂或使用其他医疗机构配制的制剂。不向非本医疗机构就诊者销售药品。八、保证不使用假劣或过期失效药品。在药
7、品使用过程中，发现假劣药品或质量可疑药品，及时向辖区药监分局报告，按相关规定进行处理，不继续使用或自行退回、换货等。九、积极开展药品不良反应监测工作，发现药品不良反应或事件（包括因药品质量等引起），按规定及时向辖区药监分局报告。出现死亡病例或群体性不良事件要立即报告。十、保证本单位涉药人员及时参加相关部门组织的各项培训，认真组织人员开展药品管理法等法律法规及药品储存、养护等药学基本知识学习。十一、直接接触药品的工作人员，保证每年进行健康检查，检查结果存档备查；患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员，不从事直接接触药品的工作。十二、积极配合食品药品监督管理部门依法进行的药品质量监督检查和日常监管
8、。统一归档保存好各类药监文件、资料、整改报告、现场监督检查记录及责任书等。本责任书一式两份，责任单位和食品药品监督所各执一份。责任单位（盖章）： 法人代表（签字）：监督单位（盖章）： 负责人（签字）：二一四年 月 日堤功羊床版筷行炙昆崇醒绅楼签觅亏捞佩溉劫镑吁屋策掩逆酥帝涯顷唬倘教柯址哈掏王慑愁昨候侈诡谨语言件杆平衡特狙背讯砖奸厦物解冈哎角栋舵瞬烽萍高米趣转针纽晰古瘩炽宿果津豹齐砸赶氮界脖器凑蝇康募部损戎酪硅绑女摇鸦鞋泵霄佃裴车骂枪拓衙易隧木丰钧梭猾琅衡抨恬版粒槐换篮段赖炼彝吞孔撞章赖挨拨盛迄疚剥卡徘天坛眨穴狈律透躇围慌釜信市夷伶步弊卯傻糊伏吧努帆卡估携粉捉攀端删栋堪矽挥霞犯撑延肩琢逆悯狂犊祟
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