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1、能力验证提供者认可准则编制说明一、背景介绍由合格评定委员会第工作组（）负责制订的 合格评定一能力验证的通 用要求已于年月日发布实施。该标准规定了能力验证提供者所需能力和能力 验证计划建立和运作的通用要求。在的大会决议中，要求各认可机构使用作为能力验证的实施要求和能力验 证提供者的认可准则，并在发布后两年内完成转换，届时，能力验证计划提供者的能力要求指南将废止。当前，能力验证提供者认可准则仍等同采用能力验证计划提供者的能力要求指南，这就需要我们尽快完成能力验证提供者认可准则的转换工作， 以满足的要求，并为尽早加入相互承认协议（）打下基础。于年启动了的转化工作。转化工作组由来自中国计量科学研究院、
2、山东出 入境检验检疫局技术中心、广州电器科学研究院、钢铁研究总院、中国标准化 研究院基础标准化研究所、国家环境保护总局标准样品研究所、卫生部临床检 验中心、上海市食品药品检验所、辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心、 国家认证认可监督管理委员会实验室与检测监管部、能力验证处和能力验证专 业委员会的专家组成。二、编制原则、为了更好地实现与国际的接轨，实现与国际同行的互认，本准则等同采 用： 一 。、本准则中的术语和定义尽可能与我国现行相关国家标准保持一致和连 贯。、在确保翻译准确、与国际标准内容一致的前提下，在语言文字的使用上 尽可能符合中国语言的表达习惯。三、其他说明较早地提出了对能力验证提供
3、者的能力建设要求，其管理要求来自于， 技术内容来自于指南。而是在 指南 和 基础之上，考虑了、等文件相关内容 修订而成。与相比，发生了以下主要变化：、拓展了标准的适用对象，既可为能力验证提供者使用，也适用于能力 验证的评价者、认可机构等；、参加能力验证计划的对象由实验室改变为参加者和其他客户，这样可以 涵盖检测、校准实验室和检查机构；、能力验证计划的使用者由认可机构改变为相关方，包括认可机构、实验 室客户及政府监管部门等；、明确规定了分包的范围等。要求方案策划、能力评定和报告的签发三个 环节不能分包。在规则中增加了均匀性和稳定性评价不得分包。、在技术要求方面，对能力验证计划的组织、设计和运作都规定了更加详 细的要求；同时根据对测量和检测工作发展的要求， 强调了指定值的计量溯源 性和不确定度。、将各国计量院参加的“国际关键比对”列入实验室间比对的目的中；在 能力验证计划类型中引入了医学领域习惯称谓的外部质量评估（）计划；、在附录中增加了对定性和半定量结果能力评定的基本准则。相较而言，新标准发生了较大的变化，需要进行换版。二一九月十日
