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1、化妆品生产企业卫生许可现场审核表企业名称: 生产项目: 企业地址: 负责人及电话: 审核项目审核内容及情况备注厂区选址、规划1、周围环境卫生整洁:是( )否( );30米内污染源:有( )无( ) 2、香水、粉类、甲油、化妆笔等有毒有害生产车间与居民区不少于30米的卫生防护距离:有( )无( )生产车间布局1、厂区规划合理,生产区与非生产区的设置应保证生产连续性,有无产生交叉污染:有( )无( )2、生产厂房使用易漏水、积水、长霉的建筑结构:是( )否( );厂房使用建筑材料: 3、根据产品及其生产工艺的特点和要求,设置相应的生产车间作业线,每条生产车间作业线的制作、灌装、包装间总面积大于10
2、0平方米:是( )否( );单纯分装的灌装、包装间总面积大于80平方米:是( )否( )4、根据生产需要设置相应的生产、仓储、检验、辅助设施等使用场地和更衣室、缓冲间,原料预进间、称量间、制作间,半成品储存间,灌装间,包装间,容器清洁消毒间、干燥间、储存间,原料仓库,成品仓库,包装材料仓库,检验室,留样室(柜)等,各功能间(区)齐全:是( )否( );每间(区)均大于10平方米:是( )否( )5、生产工艺流程上下衔接,人流、物流分开:是( )否( )物料、人员流动路线明确:是( )否( )6、生产过程中产生粉尘或使用有害、易燃、易爆原料的,使用单独的生产车间和专用设备:是( )否( );建立
3、、落实相应的卫生、安全措施:是( )否( )7、辅助建筑物和设施影响车间卫生:是( )否( )生产车间地面、四壁及天花板1、车间地面平整、耐磨、防滑、不渗水:是( )否( );需要清洗的工作区地面有坡度:是( )否( );按要求设置地漏及下水系统:是( )否( )。 车间地面材质: 2、车间墙壁及顶棚的表面,符合平整、光滑、不起灰、便于除尘的要求:是( )否( );采用浅色、无毒、耐腐、耐热、防潮、防霉、不易剥落材料涂衬:是( )否( )。车间墙壁及顶棚材质: 3、制作间的防水层由地面至顶棚全部涂衬:是( )否( );其他车间防水层不低于1.5米:是( )否( )。生产车间及通道1、车间物流通
4、道宽敞、采用无阻拦设计:是( )否( )。2、参观走廊用玻璃墙与生产区隔开:是( )否( );房梁、管道设置是否暴露在外:是( )否( ); 暴露在外的管道不接触墙壁:是( )否( )。仓库1、仓库内有货架或垫仓板:是( )否( );库存货物码放离地、离墙10厘米以上,离顶50厘米以上:是( )否( )。2、仓库地面平整:是( )否( );有通风、防尘、防潮、防鼠、防虫等设施:是( )否( )厕所1、厕所设在生产车间外部:是( )否( );为水冲式厕所:是( )否( ) 2、厕所与生产车间间有缓冲:是( )否( );有防臭、防蚊蝇昆虫、通风排气等设施:是( )否( )更衣室1、配备相应的衣柜、
5、鞋架等设施:是( )否( );衣柜使用材料: 鞋架使用材料: 2、配备非手接触流动水洗手及消毒设施:是( )否( ) 3、根据需要在灌装间外设置二次更衣室:是( )否( ) 空气净化或消毒1、制作间、半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间、更衣室及其缓冲区根据工艺需要设置空气净化或消毒设施:是( )否( )具体净化或消毒方式: 2、生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间达到30万级洁净要求:是( )否( )3、采用消毒处理的车间,应配备必要的消毒设施,如采用紫外线消毒的,工作面紫外线灯的辐照强度大于70微瓦/平方厘米:是( )否( );按30瓦/10平方
6、米设置:是( )否( )。 生产车间通风、采光照明1、车间内有机械通风装置或自然通风:是( )否( ) 2、生产车间工作面混合照明大于200勒克斯:是( )否( );检验场所工作面混合照明大于500勒克斯:是( )否( )生产设备及生产用水1、具备与产品特点、工艺、产量相应的生产设备:是( )否( ) 2、设备管道使用无毒、无害,抗腐蚀材料制作:是( )否( );设备、管道的底部、内部和周围光滑、便于维修保养和清洁、消毒:是( )否( ) 3、根据产品生产工艺需要配备水质处理设备:是( )否( );水质及水量是否满足工艺要求:是( )否( )。原料、包装材料管理1、生产用水水质达到国家标准(p
7、H除外):是( )否( )2、各种原料分别存放:是( )否( )原料、包装材料和成品分库(区)存放:是( )否( )。易燃、易爆品和有毒化学品单独存放:是( )否( )。组织人员1、建立独立的卫生质量管理部门:是( )否( )。质量管理部门由经过培训和考核、且具有化妆品生产经验和质量管理经验的人员负责:是( )否( )。质量管理部门和车间等有关部门配备卫生管理人员:是( )否( )。2、设立相适应的卫生质量检验室:是( )否( ),配备相应的人员、场所、仪器、设备:是( )否( );设置留样室(柜):是( )否( )。制度管理以下相关制度:1、 企业卫生管理与质量控制制度:有( )无( )2、
8、 原辅材料管理制度:有( )无( )、产品贮存管理制度:有( )无( )3、 厂区环境清洁卫生制度:有( )无( )、车间设备清洗消毒制度:有( )无( )4、 卫生质量检验制度:有( )无( )5、 生产过程卫生制度:有( )无( )、生产人员管理制度:有( )无( )6、 化妆品不良反应报告制度:有( )无( )、缺陷产品召回制度:有( )无( )人员要求1、管理者及从业人员熟悉相关法规:是( )否( )2、检验人员经省级卫生行政部门考核:是( )否( )3、直接从事化妆品生产的人员经过化妆品生产卫生知识培训并经考核合格:是( )否( ),身体健康并具有从业人员健康证明:是( )否( )。4、每名从业人员有两套或以上工作服:是( )否( )现场审核意见: 被检陪同人: 现场审核人:年 月 日 年 月 日- 51 -