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1、丸剂第一节 概一、丸剂的含义：丸剂（pills）指药材细粉或药材提取物加适宜的粘合剂或 其他辅料制成的球形或类球形剂型，主要供内服。二、丸剂的特点：1、传统丸剂作用迟缓，多用于慢性疾病的治疗。2、某些新型丸剂可以用于急救；与水溶性基质制成的丸剂， 溶化快，奏效迅速。3、可缓和某些药物的毒副作用。糊丸、蜡丸。4、可减缓某些药物成分的挥散。5、缺点：服用剂量大，小儿服用困难，原料多以原粉入料， 微生物限度易超标。三、丸剂的分类：1、根据赋形剂分：水丸、蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、糊丸、 蜡丸。2、根据制法分：泛制丸、塑制丸与滴制丸。四、丸剂的制备：（一）泛制法在转动的适宜容器或机械中，将药材细粉与赋形剂
2、交替润 湿、撒布，不断翻滚，逐渐增大的一种制丸方法。主要用于 水 丸、水蜜丸、糊丸、浓缩丸、微丸的制备。空系+PHW坝1(川)遍I威黒 v囊 vvgdfidrbs启农ssg 坝摆 IlgsISS 杲 養gw餐8H(H)竈1 二OHHK尿蚤尖(s磕,s) (i si)幫-鰹舉IIP噩辛，1:斡。都士 da碍螂（e）册li輯&率彌turn1辛砌I世1都士訓她膺（乙）卿 n 理购翦爾中猝僚音藝世，科鮭詈号（I）:斡*谟辜却刖唤 MS撰：*池靈 w1眇卿I科卿卿吐餉|送禅蜩瞬雁解伽壬辭!1鋼卿聊：宙姗雁姬 :aww 二 金6uio乙囂踽：如專毎01鸳0$ 榨警1 （MimiB（9）7世亩卿麺亠（G。斷
3、牡1黯蛀厠1睞豳團辇1 tpsv（fr）世，举酉團土廣吗卿端：晋N$m髓1晋n 咖L=li盘鲫戢：冒单G瞰彌吐蜩 Wli审尊姗世1G旨&世1製勰宙冒IB壬申 穿颐串 如世（E）SIM經2如绘宦蛊IiiS1血1任总醫I ssiKSe星農 妲 wwt 也宣nnttcDKH!(I-l)Hl1益DIPK)宝冒儒(嶠DIP阳)番-番al琴-1 44區同(啬thtii孑OK盖面：最细粉（六号筛）。四、水丸的制备：工艺流程：原料的准备一起模-成型-盖面-干燥-选丸- 质量检查包装关键工序：起模。（一）原料的准备：药物粉碎，过六号筛。有药材汁者，应 按规定制备。（二）起模（关键操作）：制备丸粒基本母核。模子的
4、形状直接影响成品的圆整度（外观）；模子的粒径和 数目影响成型过程中筛选的次数、丸粒规格及药物含量均匀度。制备关键：选择粘性适宜的药粉起模。粘性过大，加水后易 粘成团块；粘性过小或无粘性，药粉松散不易成型。方法：1、粉末直接起模：泛丸锅，泛成 1mm 左右的球形颗粒， 筛取1号筛与2号筛之间的颗粒。2、湿颗粒起模：制颗粒，过 2 号筛，置泛丸锅内，旋转、 摩擦成圆形，过筛分得。（三）成型：将筛选好的丸模，逐渐扩大至接近成品的操作 加水-撒粉-滚圆-筛选。每次加水加粉量要适宜，药粉要均 匀。）盖面：将加大、合格、筛选均匀的丸粒，用药材细粉或清水在泛丸锅内继续滚动操作，使丸达规定大小，表面致密、 光
5、洁、色泽一致。1、干粉盖面：丸粒充分润湿，一次或分次将用于盖面的药粉均匀撒于丸上，滚动一定时间。清水盖面：加清水使丸粒充分润湿，滚动一定时间，迅速取出，干燥。3、清浆盖面 “清浆”用药粉或废丸粒加水制成的药液，方 法同清水盖面。五）干燥及时干燥。水丸含水量不得低于9%。80C以下，挥发性 为60C以下。烘房、烘箱干燥。沸腾干燥与微波干燥。（六）选丸目的：保证丸粒圆整、大小均匀、剂量准确手摇筛、滚筒筛、检丸器五、举例：防风通圣丸第三节 蜜 丸一、蜜丸的特点与规格：蜜丸 （ sweetpills）指药材细粉以炼制过的蜂蜜为粘合剂制成的丸剂。L1赋形剂：蜂蜜，主要成分为葡萄糖和果糖，还有其他营养成分
6、。作用：粘合剂；益气补中，缓急止痛，滋润补虚，止咳润肠； 解毒，缓和药性、矫味矫臭。二、蜂蜜的选择与炼制：（一）蜂蜜的选择应半透明、带光泽、浓稠的液体，呈乳白色或黄色, 25丈 时相对密度在 1.349 以上，还原糖不得少于64.0%。碘试液检 查，应无淀粉、糊精。有香气，味道甜而不酸、不涩，清洁而 无杂质。（二）蜂蜜的炼制 蜂蜜加热熬炼到一定程度的操作。目的：除去杂质、降低水分含量、破坏酶类、杀死微生物 增加粘合性。根据处方中药材的性质及药粉含水量、制备季节，选用不 同程度的炼蜜。1、嫩蜜：加热至105- 115C,含水量达17-20%，相对密度为1.35 左右，色泽无明显变化，稍有粘性。适
7、用于含较多油脂、粘液质、胶质、糖、淀粉、动物组织 等粘性较强的药材制丸。2、中蜜（炼蜜）：嫩蜜继续加热，温度达到 116-118C，是含水量为14%-16% ，相对密度为1.37 左右，出现浅黄色有71光泽的翻腾的均匀细气泡，用手捻有粘性，分开两手指无白丝 出现。适用于粘性中等的药材制丸，大部分采用此蜜3. 老蜜：中蜜继续加热温度达119-122C.含水量10%71以下，相对密度为1.40 左右，出现红棕色光泽较大气泡，手捻甚粘，两手指分开出现长白丝，滴入水中成珠状。粘合力强，适用于粘性差的矿物性、纤维性药材制丸，否 则丸剂表面粗糙，不滋润。三、蜜丸的制备：（一）蜜丸的常规制法工艺流程：物料准
8、备-制丸块-制丸条I分粒-搓圆-干 燥T整丸T质量检查T包装1、物料的准备：粉碎、炼蜜2、制丸块（关键工序）应能随意塑形而不开裂，手撮捏而 不粘手，不黏附器壁。影响丸块质量的因素：（1）炼蜜程度：应根据处方中药材的性质、粉末的粗细、 含水量的高低、当时的气温及湿度，决定所需黏合剂的黏性强 度来炼制蜂蜜。否则，蜜过嫩则粉末黏合不好，丸粒搓不光滑； 蜜过老则丸块发硬，难以搓丸。（2）和药蜜温：一般处方用热蜜和药。但处方中含有多量 树脂、胶质、糖、油脂类的药材，黏性较强且遇热易熔化，加 人热蜜后熔化，使丸块黏软，不易成型，待冷后又变硬，不利 制丸，服用后丸粒不易溶散，故此类药粉和药蜜温应以60弋 8
9、0c为宜。又如若处方中含有冰片、麝香等芳香挥发性药物， 也应采用温蜜。若处方中含有大量的叶、茎、全草或矿物性药 材，粉末黏性很小，则须用老蜜，趁热加入。（3）用蜜量：药粉与炼蜜的比例也是影响丸块质量的重要Ll因素。一般是 1：1-1：1.5，但也有低于 1：1 或高于 1：1.5 的，这主要决定于下列3方面的因素：药材的性质，含糖类、 胶质等黏性强的药粉用蜜量宜少；含纤维较多、质地轻松、黏 性极差的药粉，用蜜量宜多，可高达1: 2以上。夏季用蜜量 应少，冬季用蜜量宜多。手工和药，用蜜量较多，机械和药， 用蜜量较少。3、制丸条、分粒与搓圆 大生产中多采用机器制丸，随着自动化程度提高。制药机 械亦
10、不断地改革进步。 滚筒制丸机、光电自控制丸机、中药自 动制丸机。4、干燥蜜丸一般成丸后应立即分装，以保证丸药的滋润状态。为 防止蜜丸霉变，成丸也常进行干燥，采用微波干燥、远红外辐 射干燥，可达到干燥和灭菌的双重效果。二）水蜜丸的制法水蜜丸系指药材细粉以蜂蜜和水为黏合剂制成的丸剂。在南 方应用较普遍。特点：丸粒小，光滑圆整，易于吞服。以炼蜜用开水稀释后 为黏合剂；同蜜丸相比，可节省蜂蜜，降低成本，并利于贮存。水蜜丸可采用塑制法和泛制法制备。采用塑制法制备时，同样需要注意药粉的性质与蜜水的比 例、用量。一般药材细粉黏性中等，每 100g 细粉用炼蜜 40g 左右，其加水量按炼蜜：水=1 : 25-
11、30,将炼蜜加水，搅匀，-oi -WI卿剥1蜩删世&妙砂1貓剖B1卑注嚴回i珈縛如1勒血吐葩g壬警1彳霸删霸脚ffii晦&聘测祎瞰僚:斡。毎 却瞬跡矗瞬 *瞬区&1回如瞬尊宙驸删。昨卿咖趣魁惡刚昨僚殊申彌旨1 蹲煞軸ffif率蛍&翊薛邮肄（sqd说阴usucn）耳瞬:斡関瞬华羽姿StHM临聊*o学z oe耳彌*b me1制士朗伽到螂豐网帥條网壬申SIWf$豐倉 SW塞 E9 liS WWOI硏 S9KSW-SO :wmms伽融oiw倔护孵朗m 购w9w平闢冒辭簡虱吐 55 60S豊M曲细 聲Boor Slii能0衲聲硏箏超oom翩剧K ： 6Sr 60r 駆删觀boot誓1底导昭対跚S晦昨能I
12、瞬t 僚埔侈畴硼理隠儀净银 H星的迪UT再3T雜基二、药材处理的原则一 FL-匚应根据处方的功能主治和方药的性质，确定提取制膏的药 材和粉碎制细粉的药材。通常情况是质地坚硬、黏性大、体积 大、富含纤维的药材，宜提取制膏。贵重药材，体积小、淀粉 质多的药材，宜粉碎成细粉。提取药材与制粉药材的比例，必 须通过实验，对提取药材 的出膏率和制粉药材的出粉率等情况，综合分析确定，使服用 剂量控制在一个合理可行的范围内。三、浓缩丸的制备浓缩丸的制备方法有泛制法和塑制法两种：1、泛制法 水丸型浓缩丸采用泛制法制备。取处方中部分药材提取浓缩成膏，做黏合剂，其余药材粉 碎成细粉用于泛丸。用稠膏与细粉混合成块状物
13、，干燥后粉碎成细粉，再以水 或不同浓度的乙醇为润湿剂泛制成丸。处方中膏少粉多时，宜 用前法；膏多粉少时，宜用后法。2、塑制法蜜丸型浓缩丸采用塑制法制备。取处方中部分药材提取浓 缩成膏，做黏合剂，其余药材粉碎成细粉，再加入适量的炼蜜， 混合均匀，再制丸条，分粒，搓圆，即得。四、举例：安神补心丸iisl-.sis :純:罷on當粼备雷粼lgUIUIS& HmsrasaobErf8 l/!09M IN3 旺集柳 ssiw OSgiH_usw iiK -熄畐養Qffi“WSKIff嬢畐- J味爲sm+cIiQk 1SS9 i 菁逐渐滚成圆球形，即得微丸。4、喷雾干燥成丸法：喷雾干燥和喷雾冷冻两种方法。将热 融物、溶液或混悬液喷雾形成球形颗粒，即得微丸。此外，还有用熔合法制微丸、微囊包囊技术制微丸等。三、举例：葛根芩莲微丸第六节一、糊丸与蜡丸的含义及特点(一)糊丸1、含义糊丸(pastepills)系指药材细粉以米糊或面糊等为黏合剂制 成的丸剂。2、特点糊丸以米糊、面
