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1、血流的管道血管说课稿血站质量管理规范考核试题科室： 姓名： 成绩：一、 填空题（每空1分，共15分）1、 血站质量管理规范是根据中华人民共和国献血法和血站管理办法制定的。2、 所有员工对其职责范围内的质量负责，法定代表人为血站质量第一责任人。3、 血液标签中的内容应符合血站管理办法、全血及成分血质量要求中的相关规定，至少包含献血编号、品种标识、血型标识和有效期标识四部分。4、 献血条码的编码程序应保证献血码的惟一性，同一献血码至少在50年不得重复。5、 每袋血液在其制备的每一个环节都应经过严格的目视检查，对于血袋有渗漏、损坏和缺陷迹象，疑似细菌污染或其它异常的血液，必须实施标识、隔离和进一步处
2、理。6、 建立和实施血液的隔离程序，将待检测的血液和不合格血液进行物理隔离和管理，防止不合格血液的误发放。二、单项选择题（每题3分，共45分）1、血站质量管理规范共分为（ C ）个要素。A、10 B、15 C、20 D、242、血站质量管理规范是血站质量管理的（ A ），适用于提供采供血和相关服务的一般血站。A、 基本准则 B、通用准则 C、最高标准 D、最低标准3、血站技术和管理人员本科以上学历应不低于（ A ）A、60% B、65% C、70% D、75%4、卫生技术人员应占职工总数的（ D ）以上。A、50% B、60% C、65% D、75%5、血站质量管理规范中规定，以下哪两个职务不
3、得兼任？（ B ）A、安全卫生主管和质量主管 B、质量主管和业务主管C、业务主管和安全卫生主管 D、均可兼任6、购进的关键物料应每（ B ）对其进行一次评审。A、半年 B、一年 C、两年 D、三年7、UPS的全称是（ A ）。A、不间断电力供应 B、稳压电源 C、发电机 D、供电设备8、以下关于内部质量审核员的要求错误的是（ D ）。A、内部质量审核员须经过培训 B、具备内审员相应的资质和审核能力C、并且与受审核方无直接责任关系 D、担任中层以上职务9、 以下关于血液隔离放行人员的描述错误的是（ A ）。A、放行人员可由成分制备岗兼任，无需单独授权 B、放行人员需经过授权C、放行人员应经过培训
4、和考核合格 D、质量管理人员应该监控血液的放行10、 以下关于血液标识及可追溯性的描述，错误的是（ D ）。A、确保所有血液可以追溯到相应的献血者及其献血过程、所使用的关键物料批号以及所有制备和检验的完整记录。B、应保证每一次献血具有惟一的条形码标识，并可追溯到献血者。C、条形码技术应能够对不同种类、不同过程状态的血液及血型进行标识。D、负责贴签的人员可由成分制备岗人员兼任，无须专门培训考核。11、以下关于血液制备的描述，错误的是（ B ）A、对血液制备的关键设备应按规定进行维护和校准，确保运行可靠和稳定。B、制备的血液必须符合血站技术操作规程。C、血液制备应尽可能在密闭系统中进行。D、血液制
5、备的程序和方法必须经过审核确认。12、以下不需经法定代表人授权任命的岗位是（ D ）。A、业务主管 B、质量主管 C、内审员 D、科室管理人员13、血站质量管理规范对血站关键岗位工作人员资质要求中成分制备岗的要求不包括（ C ）。A、中专毕业以上 B、初级以上职称 C、经质量培训 D、经血液安全培训14、使用联袋时，在原袋和转移袋分离之前应检查每个血袋上献血条码的（ A ）。A、一致性 B、符合性 C、追溯性 D、相关性15、管理评审（ A ）至少进行一次。A、每年 B、每两年 C、每半年 D、每十三个月三、多项选择题（每题3分，共15分）1、以下关于血袋标签的描述，正确的有（ ABCD ）A
6、、标签的底色应为白色 B、能与血袋牢固粘贴C、背面粘合胶不能影响血液的质量 D、能防水、耐磨损2、传染病病人和经血传播疾病病原体携带者不得从事哪些岗位？（ ABC ）A、采血 B、血液成分制备 C、供血 D、检测3、质量体系文件应包括（ ABCD ）A、质量手册 B、过程文件 C、操作规程 D、记录4、血液存放区应分别设置以下哪几个区？（ BCD ）A、不合格血液报废区 B、待检测血液隔离存放区C、合格血液存放区 D、报废血液隔离存放区5、血液制备记录应确保对血液制备过程的人员、设备、血液来源和原材料、方法步骤、环境条件等相关信息的追溯，至少包括：（ ABCD ）A、血液的交接和成分制备过程
7、B、成分制备环境控制C、成分的常规抽检及质量结果分析 D、仪器使用、维护校准四、判断题（每题2.5分，共25分）1、作废文件的正本应加标记归档，并安全保存，副本全部销毁，作废的文件不得在工作现场出现。（）2、血液制备环境应当整洁卫生，定期有效消毒，进行环境温度控制，保证血液的及时性和有效性。（）3、所使用的文件应为经过批准的版本。 （）4、在文件正式实施前，应对相关的员工进行培训，评价胜任程度及保存有关记录。（）5、大型和关键设备均应以惟一性标签标记，明确维护和校准周期，档案应有专人管理，有使用、维护和校准记录。（）6、在质量体系管理评审完成后，组织内审，以确保质量管理体系持续运行的适宜性、有效性和充分性。（）7、内部质量审核应覆盖采供血及相关服务的主要过程和部门。（）8、血液的保存设备应运行可靠，有温度记录和显示装置。（）9、血液制备的程序和方法必须经过审核确认。（）10、血站质量管理规范适用于提供采供血和相关服务的所有血站。（）页脚内容2
