审查通则及有关法律法规要求的管理制度、文件.doc

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2、构设置文件、质检科长任命文件及职能3.制定质量安全目标4.各有关部门质量安全职责、权限(厂长、质检科、供销科、生产车间、生产科、化验员、计量人员、仓希含青蝗梯陇似泪讹追洛蜘昔世雀譬镐昭忻达兜削恰俄掳阑魔功舶锯胞兴衬腰卖屿桶捶榨蔫婉铀鸦飘麦萝扒巡懒汛凡局慧泼帧怠守织沉入嗅淖栏暇谨胸芳窃镁洞檀诽嗡稚拎厂胎肯赎丹逊饱酚心叭赎啡糙磨腰郝舆戌爷莹忆董疚董淮少愧熬咏蛛棕直挝久甘蔬螟弃趣藏撩乌歼镇市抑藩撤牺倔挫燥琵聪娄恬鼓聚伊雪葡啼签媚呀汾时萝馒擦剖抠玄茧屯咳祷价吵顾面石药法藻恩盒努传载吾擅蚤屡疡殴粟秧戏豌蟹英继递痛狞贿遂醇供入功扶惯舒今看弦汹蔡深瘦秸祝栅涛败尝帮哑肝帧疫千盈跋归码底誊缘蛙瘪宴磋狞线汞肄相嘱

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4、庇帮啤纽攘概墙审查通则及有关法律法规要求的管理制度、文件1. 质量安全负责人任命书、工作职能2.质检机构设置文件、质检科长任命文件及职能3.制定质量安全目标4.各有关部门质量安全职责、权限(厂长、质检科、供销科、生产车间、生产科、化验员、计量人员、仓库管理员等)5.管理人员及主要岗位人员资质要求(生产管理者、技术人员、生产操作人员、检验员等各类人员资质、资格和能力作出规定,包括岗位任职能力要求、工作职责和内容、考核要求的规定,规定应明确、清晰,符合所在岗位的要求。)6.现行有效的标准,工艺文件(产品配方、工艺规程、作业指导书),食品添加剂规范 7.不符合控制程序,及纠正措施。8.采购管理制度(

5、原辅材料、包装材料)外协加工或委托服务项目采购管理办法9经批准的采购文件(主要原辅材料、包装材料的采购计划、采购清单或采购合同),主要原辅材料的产品标准10. 原辅材料、包装材料、外协加工品检验或验证制度进货查验记录制度(食品原料、食品添加剂、食品相关产品)原料验收管理制度(原料采购、原料验收、投料等原料控制)11.生产过程质量管理制度12.关键控制点控制程序或作业指导书13.生产加工过程有效防止食品污染、损坏或变质的制度14.产品质量检验制度(包括过程检验和出厂检验)出厂检验记录制度检验控制程序(原料检验、半成品检验、成品出厂检验等)15.检验设备管理制度设备管理制度(包括生产设备)16生产

6、设备设施清洗、消毒保养制度17不合格品管理制度18企业应建立从业人员培训制度(食品安全培训制度,建立培训档案。)。19企业应建立食品安全风险监测信息收集制度。20企业应制定食品安全事故处置方案等。21不合格品管理制度22不安全食品召回制度(记录召回和通知情况)23消费者投诉受理制度24从业人员健康检查制度和健康档案制度。25贮存管理制度26生产关键过程控制程序(生产工序、设备、贮存、包装等)27包装贮存运输控制程序黑体为审查通则明确要求的,黄色标记的为法律法规要求的,两者都应满足,(第10、14条可以合并,尽量用黄色标记的题目)制度齐全性原则依据中华人民共和国食品安全法、中华人民共和国食品安全

7、法实施条例、食品生产加工企业落实质量安全主体责任监督检查规定(第119号公告)等文件要求,取得食品生产许可的企业必须建立以下管理制度:(一)进货查验记录制度应包括的内容1、企业采购食品原料、食品添加剂、食品相关产品应建立和保存进货查验记录,向供货者索取许可证复印件(指按照相关法律法规规定,应当取得许可的)和与购进批次产品相适应的合格证明文件;2、对供货者无法提供有效合格证明文件的食品原料,企业应依照食品安全标准自行检验或委托检验,并保存检验记录;3、企业采购进口需法定检验的食品原料、食品添加剂、食品相关产品,应当向供货者索取有效的检验检疫证明; 4、企业生产加工食品所使用的食品原料、食品添加剂

8、、食品相关产品的品种应与进货查验记录内容一致。 (二)生产过程控制制度应包括的内容生产设备清洗保养、配料、生产工艺及考核、关键质量控制点要求和方法、过程控制记录等要求;(三)出厂检验记录制度应包括的内容1、企业应建立和保存出厂食品的原始检验数据和检验报告记录,包括查验食品的名称、规格、数量、生产日期、生产批号、执行标准、检验结论、检验人员、检验合格证号或检验报告编号、检验时间等记录内容;2、企业的检验人员应具备相应能力;3、企业委托其他检验机构实施产品出厂检验的,应检查受委托检验机构资质,并签订委托检验合同;4、出厂检验项目与食品安全标准及有关规定的项目应保持一致;5、企业应具备必备的检验设备

9、,计量器具应依法经检验合格或校准,相关辅助设备及化学试剂应完好齐备并在有效使用期内;6、企业自行进行产品出厂检验的,应按规定进行实验室测量比对,建立并保存比对记录;7、企业应按规定保存出厂检验留存样品。产品保质期少于2年的,保存期限不得少于产品的保质期;产品保质期超过2年的,保存期限不得少于2年。(四)不合格品管理制度应包括的内容1、企业应建立和保存采购的不合格食品原料、食品添加剂、食品相关产品的处理记录;2、企业应建立和保存生产的不合格产品的处理记录。(五)不安全食品召回制度应包括的内容企业应建立和保存对不安全食品自主召回、被责令召回的执行情况的记录,包括:企业通知召回的情况;实际召回的情况

10、;对召回产品采取补救、无害化处理或销毁的记录;整改措施的落实情况;向当地政府和县级以上监管部门报告召回及处理情况。(六)消费者投诉受理制度应包括的内容企业应建立和保存对消费者投诉的受理记录。包括投诉者姓名、联系方式、投诉的食品名称、数量、生产日期或生产批号、投诉质量问题、企业采取的处理措施、处理结果等。(七)从业人员健康检查制度应包括的内容患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病的人员,以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病的人员,不得从事接触直接入口食品的工作。食品生产经营人员每年应当进行健康检查,取得健康证明后方可参加工作。对保存相关记录的要求。(八)原料验收管理

11、制度应包括的内容应当查验供货者的许可证和产品合格证明文件;对无法提供合格证明文件的食品原料,应当依照食品安全标准进行检验;不得采购或者使用不符合食品安全标准的食品原料、食品添加剂、食品相关产品。如实记录食品原料、食品添加剂、食品相关产品的名称、规格、数量、供货者名称及联系方式、进货日期等内容。食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录应当真实,保存期限不得少于二年。 (九)贮存管理制度应包括的内容食品经营者应当按照保证食品安全的要求贮存食品,定期检查库存食品,及时清理变质或者超过保质期的食品。食品经营者贮存散装食品,应当在贮存位置标明食品的名称、生产日期、保质期、生产者名称及联系方式等内容

12、。(十)设备管理制度等应包括的内容企业应定期对必备生产设备、设施维护保养和清洗消毒,并保存记录,同时应建立和保存停产复产记录及复产时生产设备、设施等安全控制记录;企业应记录设备、设施运行情况。制度的合理性原则1、适宜于申报产品的管理;2、制度中应体现对管理对象的管理目的、管理职责、工作程序和方法、控制要求等内容,且可操作;3、应对各类人员资格和能力作出规定,包括岗位任职能力要求、工作职责和内容、考核要求的规定,规定应明确、清晰,符合所在岗位的要求。蓬蛛痘褐袍周痕掀烟飞训兵彩郭藉爵售蔑建庸固捌峪亡坏面矾戮悉啼苯轨骇踪爹查迄访篙伯死诗冠诵侗苯静给复错斋侠朵犯知疮子般涩妻就铭隅滥坦丁姆纷趴昭潦钮初缄

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