192个药物临床试验数据自查核查注册申请清单

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2、业进口5/JXHS1700049甲苯磺酸艾多沙班片Daiichi Sankyo Europe GmbH;第一三共(中国)投资有限企业进口6/JXHS1700050甲苯磺酸艾多沙班片Daiichi Sankyo Europe GmbH;第一三共(中国)投资有限企业进口7/JXHS1700051甲苯磺酸艾多沙班片Daiichi Sankyo Europe GmbH;第一三共(中国)投资有限企业进口8/JYSZ1700001注射用重组人凝血因子Wyeth Pharmaceuticals Inc.,Philadelphia;Wyeth Farma SA;惠氏制药有限企业进口再注册9/JYSZ17000

3、02注射用重组人凝血因子Wyeth Pharmaceuticals Inc.,Philadelphia;Wyeth Farma SA;惠氏制药有限企业进口再注册10/JYSZ1700003注射用重组人凝血因子Wyeth Pharmaceuticals Inc.,Philadelphia;Wyeth Farma SA;惠氏制药有限企业进口再注册11/JYSZ1700004注射用重组人凝血因子Wyeth Pharmaceuticals Inc.,Philadelphia;Wyeth Farma SA;惠氏制药有限企业进口再注册12/JYSZ1700005注射用重组人凝血因子Pfizer Limit

4、ed;Wyeth Farma S.A.;惠氏制药有限企业进口再注册13/JYSZ1700006注射用重组人凝血因子Pfizer Limited;Wyeth Farma S.A.;惠氏制药有限企业进口再注册14/JYSZ1700007注射用重组人凝血因子Pfizer Limited;Wyeth Farma S.A.;惠氏制药有限企业进口再注册15/JYSZ1700008注射用重组人凝血因子Pfizer Limited;Wyeth Farma S.A.;惠氏制药有限企业进口再注册16北京CYHB1706589盐酸二甲双胍缓释片悦康药业集团有限企业补充申请17北京CYHS1700213吡非尼酮片北京

5、凯因科技股份有限企业仿制18北京CYHS1700240索磷布韦片北京凯因科技股份有限企业仿制19北京CYHS1700500恩替卡韦片北京百奥药业有限责任企业仿制20北京CYHS1700501恩替卡韦片北京百奥药业有限责任企业仿制21北京CYHS1700662盐酸奥洛他定片江苏万高药业股份有限企业;北京爱力佳医药科技有限企业仿制22天津CXZS1700002止动颗粒天士力医药集团股份有限企业新药23天津CYHS1700252盐酸普拉克索片天津红日药业股份有限企业仿制24天津CYHS1700253盐酸普拉克索片天津红日药业股份有限企业仿制25天津CYHS1700470盐酸沙格雷酯片天津红日药业股份

6、有限企业仿制26河北CXZS1700005参乌胶囊华北制药河北华诺有限企业;首都医科大学宣武医院新药27河北CYHB1705602那屈肝素钙注射液河北常山生化药业股份有限企业补充申请28河北CYHB1705603那屈肝素钙注射液河北常山生化药业股份有限企业补充申请29河北CYHS1700224盐酸普拉克索片石药集团欧意药业有限企业仿制30河北CYHS1700225盐酸普拉克索片石药集团欧意药业有限企业仿制31河北CYHS1700226苹果酸舒尼替尼胶囊石药集团欧意药业有限企业仿制32河北CYHS1700264奥拉西坦片华北制药股份有限企业;河北创健药业有限企业仿制33河北CYHS1700421

7、奥氮平口崩片河北龙海药业有限企业仿制34河北CYHS1700575盐酸多奈哌齐片石药集团欧意药业有限企业仿制35河北CYHS1700576盐酸多奈哌齐片石药集团欧意药业有限企业仿制36山西CXSS1700033人凝血因子山西康宝生物制品股份有限企业新药37山西CYHS1700049苯甲酸阿格列汀片亚宝药业集团股份有限企业仿制38山西CYHS1700050苯甲酸阿格列汀片亚宝药业集团股份有限企业仿制39山西CYHS1700051苯甲酸阿格列汀片亚宝药业集团股份有限企业仿制40辽宁CXSS1700037水痘减毒活疫苗科兴(大连)疫苗技术有限企业新药41辽宁CYHS1700683吉非替尼片大连珍奥药

8、业股份有限企业仿制42辽宁CYHS1800067盐酸二甲双胍缓释片美罗药业股份有限企业仿制43吉林CXSS1700035鼻喷冻干流感减毒活疫苗长春百克生物科技股份企业新药44吉林CYHS1700400布洛芬注射液吉林四环制药有限企业仿制45吉林CYHS1700401布洛芬注射液吉林四环制药有限企业仿制46吉林CYHS1700428拉米夫定片长春海悦药业股份有限企业仿制47吉林CYHS1700571苯磺酸氨氯地平片长春海悦药业股份有限企业仿制48吉林CYHS1700572左氧氟沙星片长春海悦药业股份有限企业仿制49吉林CYHS1700598左氧氟沙星片长春海悦药业股份有限企业仿制50黑龙江CYH

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10、YHS1700156左乙拉西坦注射液济川药业集团有限企业;南京恒道医药科技有限企业仿制59江苏CYHS1700183维格列汀片南京优科制药有限企业;南京优科生物医药集团股份有限企业仿制60江苏CYHS1700227盐酸曲美他嗪缓释片江苏恒瑞医药股份有限企业仿制61江苏CYHS1700234塞来昔布胶囊江苏恒瑞医药股份有限企业仿制62江苏CYHS1700281注射用左旋泮托拉唑钠江苏奥赛康药业股份有限企业仿制63江苏CYHS1700349他达拉非片南京正大天晴制药有限企业仿制64江苏CYHS1700353替格瑞洛片上海汇伦江苏药业有限企业仿制65江苏CYHS1700365塞来昔布胶囊江苏正大清江

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