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1、抗菌药物分级管理制度一、本制度所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次 体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括 治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗 菌作用的中药制剂。二、抗菌药物分级管理目录由药事管理与药物治疗学委员会制定， 应符合重庆市抗菌药物分级管理目录要求并上报备案。三、抗菌药物分级原则（一）根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分 为三级，即：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。1. 非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细 菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。2. 限制使用级抗菌药物是指经
2、长期临床应用证明安全、有效，对细菌 耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物。3. 特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：（1）具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；（2）需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；（3）疗效或安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；（4）价格昂贵的抗菌药物。四、抗菌药物分级使用管理 （一）应当严格掌握使用抗菌药物预防感染的指征。预防感染、治疗 轻度或者局部感染应首选非限制使用级抗菌药物；中重度感染、免疫 功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时，可以 选用限制使用级抗菌药物；严格控制特殊使用级抗菌药物使用。（二）非限
3、制使用级抗菌药物：各级医师均具有处方权，需按各种药 物适应证合理用药。（三）限制使用级抗菌药物：由具有主治医师以上专业技术职务任职 资格的医师开具处方或医嘱方可使用。接受限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗 菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于 50%.（四）特殊使用级抗菌药物：经具有特殊使用级抗菌药物会诊资格的 医师或药师会诊同意，或多学科疑难病例讨论意见，由具有高级专业技术职务任职 资格的医师开具处方或医嘱方可使用。会诊人员由具有抗菌药物临床 应用经验的感染性疾病科、呼吸内科、重症医学科、医学检验科微生 物室、药剂科等具有特殊使用级抗菌药物会诊资格的医师或药师担任 因抢救生命垂危的患者等紧
4、急情况，临床医师可以越级使用抗菌药物 处方量不得超过1 日用量，详细记录用药依据，并于24小时内补充 完成越级使用的必要程序。特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。接 受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检 率不低于 80%.根据患者感染性病情需要，特殊使用级抗菌药物原则上用于以下各种 情况：1. 感染病情严，或极可能发生严重感染，或院外、院内经验治疗无效 时。（1）感染病情严重者，如： 败血症、脓毒血症等血流感染，或感染合并有休克、呼吸衰竭、DIC 等并发症； 中枢神经系统感染； 脏器穿孔引起的急性腹膜炎、急性盆腔炎等； 感染性心内膜炎、化脓性心包炎等； 严重的肺炎、骨关节感
5、染、肝胆系统感染、蜂窝组织炎等； 重度烧伤、严重复合伤、多发伤及合并重症感染者； 有糖尿病等严重基础疾病的感染者等。（2）免疫功能低下，患者极可能发生感染，包括： 接受免疫抑制剂治疗、抗肿瘤化学治疗或其他原因导致的血WBC1x109/L 或中 性粒细胞V0.5xl09/L患者; 脾切除后不明原因的高热者； 艾滋病继发感染者； 先天性免疫功能缺陷者等。待病原学培养及药敏试验结果显示，对限制使用级或非限制使用级 抗菌药物敏感时，及时进行降阶梯治疗。2. 病原菌培养及药敏试验结果显示仅对特殊管理抗菌药物敏感的感染；3. 病原菌不明确，有混合感染可能的病情较重患者经验治疗；4. 国内外权威抗感染治疗指
6、南推荐方案。5. 需要使用特殊管理抗菌药物患者，应合理选择品种，正确制订给药五、因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药 物。越级使用抗菌药物应当详细记录用药指征，并应当于 24 小时内补办越级使用抗 菌药物的必要手续。六、利用信息化手段，对各级医师实行权限管理，并对特殊使用级抗菌药物的使用 实施网络管理促进抗菌药物合理应用。七、定期开展合理用药培训与教育，对各科室应用抗菌药物进行监 督检查，对不合 理用药情况纠正与改进意见，促进各临床科室合理用药。八、将抗菌药物合理使用纳入各临床科室医疗质量检查内容和综合 目标管理考核体 系。对违规使用抗菌药物的科室及个人，医院将进行通报批评，情节 严重者降低抗菌药物使用权限，直至停止处方权。九、抗菌药物分级管理目录原则上每两年调整一次。十、特殊使用级抗菌药物临床应用流程另行制定。
