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1、1.硝苯地平缓释片 (国药准字H20083380 规格:10mg2.硝苯地平缓释片 (国药准字H19991088 规格：20mg3.硝苯地平缓释片() (国药准字H20094073 规格：10mg4.硝苯地平缓释片() (国药准字H20083275 规格：20mg5.硝苯地平缓释片(III) (国药准字H20103238 规格：30mg一代：硝苯地平片（Nifedipine Tablets）:一、 口服15分钟起效，12小时作用达高峰，作用持续48小时；舌下给药23分钟起效，20分钟达高峰。嚼碎服或舌下含服达峰时间提前。二、 （1）无详尽的临床研究资料。临床上有硝苯地平用于高血压的孕妇。 （2
2、）硝苯地平可分泌入乳汁，哺乳妇女应停药或停止哺乳。三、 【规格】（1）5mg （2）10mg 心痛定 短效二代：硝苯地平缓释片（Extended Release Nifedipine Tablets）：一、 NF口服后经胃肠道吸收迅速而完全，由于肝首过效应造成NF的生物利用度低，本缓释片血浓峰时在1.64小时之间，血药浓度时间曲线平缓长久，每服用一次能维持最低有效血药浓度(10ng/ml)以上时间达12小时。二、 孕妇禁用；儿童禁用。三、 严重主动脉瓣狭窄、肝肾功能不全患者慎用四、 【规格】 20mg五、 【用法用量】 口服：一次1020mg，一日2次。极量，一次40mg，一日0.12g。六、
3、 得高宁：10mg/片 德州德药制药有限公司；尼福达：20mg/片 吉林长春尼福达；硝苯地平缓释片() 纳欣同：20mg/片硝苯地平控释片（Nifedipin Controlled Release Tablets）（拜新同）：一、 拜新同的配方，能使其在24小时内近似恒速释放硝苯地平，通过膜调控的推拉渗透泵原理，使药物以零级速率释放。它不受胃肠道蠕动和PH值的影响。服药后，药片中的非活性成份完整地通过胃肠道，并以不溶的外壳随大便排出。二、 用药方法：通常整片药片用少量液体吞服，服药时间不受就餐时间的限制。该药片不能咀嚼或掰断后服用！三、 孕妇禁用；儿童禁用。 1.冠心病： 慢性稳定性心绞痛（劳
4、力性心绞痛） 拜新同30mg片剂 一次30mg（一次1片），一日1次 拜新同60mg片剂 一次60mg（一次1片），一日1次 2.高血压： 拜新同30mg片剂 一次30mg（一次1片），一日1次 拜新同60mg片剂 一次60mg（一次1片），一日1次通常治疗的初始剂量为每日30mg。欣然 国产 30mg拜心同 德国拜耳 30mg【禁忌】 拜新同，禁用于已知对硝苯地平过敏者。 硝苯地平禁用于于心源性休克。 由于酶诱导作用，与利福平合用时，硝苯地平达不到有效的血药浓度。因而不得与利福平合用。【注意事项】 对于心力衰竭及严重主动脉瓣狭窄的患者，当血压很低时（收缩压90mmHg的严重低血压），服用拜新
5、同，应十分慎重。 拜新同有不可变形的物质，因此胃肠道严重狭窄的患者使用本品时应慎重，因为有可能发生梗阻症状。 有KOCK小囊的病人（直肠结肠切除后作回肠造口）不能使用拜新同。 用钡餐作对比检查时，拜新同可引起假阳性结果（因填满缺损处，而被误认为息肉）。 妊娠妇女若同时静注硫酸镁，应给予密切监测。 肝功能损害：患者用药须严格监测，病情严重时应减少剂量。 受精试验：试管受精试验中，硝苯地平类钙离子拮抗剂。与精子头部的可逆性生化改变有关，从而损伤精子的功能。那些反复进行试管受精不成功的男性，在无其他原因可寻时，应考虑到硝苯地平类钙离子拮抗剂可能是其原因。 对连通器同及操作机器能力的影响：由于对药物反
6、应因人而异因此有可能损伤驾驶及操作机器的能力，这种作用在治疗初期，更换药物及饮酒时尤其明显。 拜新同有不可吸收的外壳，这样可使药品缓慢释放进入人体内吸收。当这一过程结束时，空药片可在粪便中发现。四、 【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠期间禁服拜新同。动物试验表明会发生胚胎中毒，胎儿中毒和畸胎。动物实验中，引起胚胎中毒，胎儿中毒和畸胎的各种剂量对母体都有毒性；并高出人类最大剂量数倍。对于孕妇，尚未作适当和对照的研究。硝苯地平能进入母乳。因为尚无婴儿可能产生何种影响的报告，所以哺乳期间必须服用硝苯地平时，首先要停止哺乳。缓释片：是利用适合的辅料,将药物与辅料制成释放速度比较缓慢,起效比较持久的片剂,与
7、普通片比较,缓释片具有作用持久,服用次数少等优点.控制片：是利用合适的骨架材料,将药物与骨架材料制成释放速率恒定,药效平稳的片剂,普通片剂的释放是无法控制的,很快崩解,而控制片,崩解缓慢,并且不同时间的释放量是固定的,对于一些治疗精度比较高的疾病,一般都是采用控制片.由此可见,缓释片和控释片虽然都是在普通片的基础上加以改进的,但是控释片相对于缓释片来说要求更加高,对疾病的治疗更加有力,不过现在很多制剂都是缓控释为一体的,也就是说在缓慢释放的同时,释放量是可以控制的.硝苯地平胶囊（Nifedipine Capsules）一、 本品口服吸收迅速、完全，血浆蛋白结合率约90%。服药后10分钟即可测出
8、血药浓度，约30分钟血药浓度达高峰。1030mg剂量范围内，随剂量增高，生物利用度和半衰期无显著差别。口服15分钟起效，1-2小时作用达高峰，作用持续4-8小时。二、 【规格】 （1）5mg （2）10mg硝苯地平缓释胶囊（Nifedipine Sustaind-release Capsules）一、 【药代动力学】 口服后约6小时达平台,波动小,作用可持续24小时。在禁食情况下，缓释制剂可减少血药浓度的波动。口服90mg，其平均血药浓度为115ng/ml。高脂餐时其血药浓度可提高60%，达峰浓度时间延长，AUC【血药浓度曲线下面积 】无明显变化。与普通制剂相比缓释制剂的相对生物利用度为86%
9、。剂量在30180mg范围内，血药浓度与剂量成正比。药物在肝脏内转换为无活性的代谢产物，6080%经肾排泄，20%随粪便排出。消除半衰期约2小时。硝苯地平与血浆蛋白高度结合，约为9298%。肝肾功能不全患者，消除半衰期延长，生物利用度提高。二、 【用法用量】 （1）空腹整粒吞服，不得嚼碎或掰开服用。（2） 从小剂量开始服用。初始剂量为20mg/次, 最大剂量为60mg/次，一日一次。日服最大剂量不超过120mg。弥新平：硝苯地平缓释胶囊；20mg/片；德国通益麦克乐 尼群地平：硝苯地平缓释胶囊；10mg/片；国产硝苯地平胶丸（Nifedipine Soft Capsules）一、 【药代动力学
10、】 口服后吸收迅速、完全。口服后10分钟即可测出其血药浓度，约30分钟后达血药峰浓度，嚼碎服或舌下含服达峰时间提前。硝苯地平1030mg，生物利用度和半衰期无显著差别。吞服、嚼碎服或舌下含服硝苯地平片，相对生物利用度基本无差异。硝苯地平与血浆蛋白高度结合，约为90%。口服15分钟起效，12小时作用达高峰，作用持续48小时；舌下给药23分钟起效，20分钟达高峰。T1/2呈双相，T1/2a2.53小时，T1/2b为5小时。药物在肝脏内转换为无活性的代谢产物，约80%经肾排泄，20%随粪便排出。肝肾功能不全的患者，硝苯地平代谢和排泄速率降低。二、 【用法用量】从小剂量开始服用，一般起始剂量10mg/
11、次，一日3次口服；常用的维持剂量为口服1020mg/次，一日3次。部分有明显冠脉痉挛的患者，可用至2030mg/次，一日34次。最大剂量不宜超过120mg/日。如果病情紧急，可嚼碎服或舌下含服10mg/次，根据患者对药物的反应，决定再次给药。硝苯地平注射液（Nifedipine Injection）一、 【药代动力学】 口服后吸收迅速、完全。口服后10分钟即可测出其血药浓度，约30分钟后达血药峰浓度，嚼碎服或舌下含服达峰时间提前。硝苯地平在1030mg之间，生物利用度和半衰期无显著差别。吞服、嚼碎服或舌下含服硝苯地平片，相对生物利用度基本无差异。硝苯地平与血浆蛋白高度结合，约为90%。口服15
12、分钟起效，12小时作用达高峰，作用持续48小时；舌下给药23分钟起效，20分钟达高峰。T1/2呈双相，T1/2a 2.53小时，T1/2b 为5小时。药物在肝脏内转换为无活性的代谢产物，约80%经肾排泄，20%随粪便排出。肝肾功能不全的患者，硝苯地平代谢和排泄速率降低。二、 【适应症】 高血压危象。三、 【用法用量】 遮光、静脉滴注。每次2.55mg，加5%葡萄糖注射液250ml稀释后在48小时内缓慢滴入，根据病情调整滴速及用量，最大剂量1530mg/24h，可重复使用3天，不宜超越。以后治疗建议使用口服制剂。(1) 液状油性物可直接封入胶囊，无需使用吸附，包结之类的添加剂，(2) 可完全气密
13、封入，内容物可长期保持稳定。(3) 摄取后，内容物迅速释放，体内利用率，吸收率高。 (4) 内容物均一性佳，含量偏差非常低。 (5) 能遮盖某些内容物异臭，异味，(6) 圆系气密容器，制成后流通时异物不能混入，是一种净化型容器。 (7) 对于低沸点，挥发性（如香料等）物质能稳定保存。而且有些禁忌配合成份可各自分别添加在二层性内容物内。 (8) 不需添加粘结剂，成型剂等添加剂。非洛地平缓释片波依定 阿斯利康 比较： 络活喜（氨氯地平）、拜心同（硝苯地平控释片）、波依定（非洛地平缓释片）第一：降压能力。 三者降压都不错，但各有优缺点。 络活喜第三代CCB，分子长效，半衰期达3550小时，qd服用绝
14、对能覆盖24小时，可以保证清晨血压稳定。但起效较为和缓，1W左右起效，24周达峰，也就是说你帮病人处方下去可能2W内血压还是蛮高的，要费唇舌去向病人解释，我遇见蛮多例；病房里要强调病床周转率，要快，明显络活喜不太适合。虽然高血压指南强调降压要数周内达标，但执行起来实际情况蛮尴尬的。拜心同是硝苯地平，心痛定的降压能力没得说，快且狠。缺点是控释片的药性释放会受胃肠道影响，临床上老年人很多有消化系统疾病，会影响疗效。还有就是拜心同降压太快，容易引起交感兴奋，副作用大，这是后话。波依定比前两者我觉得要差一些，降压能力一般，就想汽车发动机一样，太肉了。以前在病房里用过，患者下午晚上血压还行，但早查房的时
15、候血压往往很高。翻了翻资料，波依定的半衰期太短，似乎只有12小时左右，一天一次管不住。 第二：安全性上对比。 拜心同较差。三者都有CCB的水肿现象，但拜心同降压太快，交感兴奋最明显。很多患者服用后面色潮红，心悸。FDA批准了络活喜可以用于严重心衰患者的降压治疗，欧洲批准了波依定，唯独拜心同是茕茕孑立，形影相吊。另外看厂家的宣传册上络活喜无药物间相互不良作用，而拜心同和波依定都会与 洋地黄类、心律失常药相互作用，影响疗效。 第三：循证方面。络活喜最多研究。估计是辉瑞财大势大，几个大型的高血压研究种的CCB都是用了络活喜（不过也看出国际上对络活喜最认可），譬如ALLHAT、Ascot、Value等等，比下来似乎络活喜不但降压能力强，而且能和ACEI一样减少心脑血管事件。拜心同的研究我记得的只有Action，Act
