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1、版本编号：Q/JNADK-BG-2016XX医疗器械有限公司记录表格发布日期：2016-04-16受控状态：受控表格目录表格名称编号文件和资料发放记录JNADK-REC-01文件和资料更改申请单JNADK-REC-02文件销毁申请单JNADK-REC-03文件借用登记表JNADK-REC-04文件更换/补发申请单JNADK-REC-05文件受控清单JNADK-REC-06质量记录清单JNADK-REC-07质量记录检查表JNADK-REC-08质量记录销毁记录JNADK-REC-09档案借阅登记JNADK-REC-10档案销毁清单JNADK-REC-11管理评审计划JNADK-REC-12管理
2、评审会议记录JNADK-REC-13管理评审报告JNADK-REC-14员工教育培训计划JNADK-REC-15员工培训签到表JNADK-REC-16员工培训记录表JNADK-REC-17员工培训考核表JNADK-REC-18员工培训效果调查表JNADK-REC-19合同登记表JNADK-REC-20合同修订通知单JNADK-REC-21合同评审记录JNADK-REC-22首营企业审批表JNADK-REC-23首营品种审批表JNADK-REC-24医疗器械采购记录JNADK-REC-25医疗器械收货记录JNADK-REC-26医疗器械购进验收记录JNADK-REC-27医疗器械购进退回记录JN
3、ADK-REC-28医疗器械销售记录JNADK-REC-29医疗器械出库复核记录JNADK-REC-30医疗器械销售退回记录JNADK-REC-31医疗器械养护记录JNADK-REC-32库房温湿度记录JNADK-REC-33医疗器械复检通知单JNADK-REC-34医疗器械近效期催销表JNADK-REC-35质量信息统计表JNADK-REC-36顾客意见簿JNADK-REC-37顾客投诉记录表JNADK-REC-38医疗器械售后服务记录JNADK-REC-39质量问题追踪记录JNADK-REC-40质量满意度调查表JNADK-REC-41检验和试验状态标识检查记录JNADK-REC-42设施
4、设备一览表JNADK-REC-43设施设备周期检定表JNADK-REC-44设施设备检查、保修档案JNADK-REC-45质量体系内部审核计划JNADK-REC-46不合格品台账JNADK-REC-47不合格器械报告单JNADK-REC-48不合格品处置记录JNADK-REC-49不合格处理情况汇总分析JNADK-REC-50数据分析统计表JNADK-REC-51纠正/预防措施通知单JNADK-REC-52医疗器械不良事件企业汇总报告表JNADK-REC-53可疑医疗器械不良事件报告表JNADK-REC-54医疗器械不良事件补充报告表JNADK-REC-55医疗器械产品召回记录JNADK-RE
5、C-56质量事故调查处理记录JNADK-REC-57质量管理制度执行情况检查、考核记录表附件一JNADK-REC-58文件和资料发放记录编号 JNADK-REC-01序号文件名称编号发 放 号发放记录回收记录部门数量签收人日期回收原因数量日期回收人123456789101112131415161718文件和资料更改申请单文件名称编号版本更改位置及原因：更改后的内容：受此影响引起的其它更改文件名称：申请人：日期：所在部门意见：签名：日期：审批部门意见：签名：日期：文件销毁申请单序号文件名称文件编号操作人文件 管理人日期备注1234567891011121314151617181920记录人:文件
6、借用登记表时间文件名称编号版本受控状态借阅份数签名归还时间文件更换/补发申请单申请日期申请部门文件编号文件名称申领原因：申请人：日期：文件发放部门意见：签名：日期：管理者代表意见：签名：日期：文件受控清单序号文件名称文件编号本号发放号管门 保部用门 使部发布引入日期受控状态记录:序号1己录表名称编号使用部门备注序号通用名称商品名称规格生产企业批号有效期至数量其它 质量问题处理方法处理结果检查人备注销毁总批数总金额销毁原因销毁方式销毁地点销毁日期运输工具运输人员销毁时间销毁后现场情况销毁执行人签字年月日销毁监督人签字年月日备 注记录人：说明：本表应附拟销毁品种清单。一式两份，一联质量管理部、二联仓库保管员档案借阅登记序号档案编号/名称利用目的借阅部门借阅人员签字主管人员签 字归还日 期
