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1、捷和泰（北京）生物科技有限公司生产厂房项目环境影响报告书（简本）建设单位：捷和泰（北京）生物科技有限公司2013年11月1项目概况1.1拟建项目意义、必要性捷和泰（北京）生物科技有限公司是北京万泰生物药业股份有限公司和JSR株式会社共同出资、技术共享、相互合作的基础上设立的合资企业。目前，由于捷和泰（北京）生物科技有限公司为满足市场和国民对高性能、高品质的体外诊断试剂的产品需要，租用中关村生命科学园的昌平区科学园路31号2号楼3层作为办公和生产厂房。捷和泰（北京）生物科技有限公司生产的产品主要是生化类体外诊断试剂产品的中间体。该公司提供的各种生化类体外诊断试剂盒的中间体主要为终端诊断试剂厂商提
2、供核心原材料，核心原材料可用于加工生产临床检测用的诊断试剂盒。1.2项目情况介绍项目名称：捷和泰（北京）生物科技有限公司生产厂房项目。建设单位：捷和泰（北京）生物科技有限公司。捷和泰（北京）生物科技有限公司是北京万泰生物药业股份有限公司和JSR株式会社共同出资、技术共享、相互合作的基础上设立的合资企业。捷和泰（北京）生物科技有限公司办公和产生地均位于中关村生命科学园的万泰公司诊断试剂研发基地内，具体在万泰公司2号楼3层。捷和泰（北京）生物科技有限公司生产厂房项目的拟建地位于北京市昌平区科学园路31号的北京万泰生物药业股份有限公司诊断试剂研发基地内2号楼3层。中关村生命科学园坐落在海淀区和昌平区
3、交界处，东起京包铁路、西至规划的京包快速路、南起北清路、北至规划的玉河南路。万泰研发基地东侧为生命园东环路，隔生命园东环路东侧为百济神州（北京）生物科技有限公司，东南侧为北京维通达生物工程有限公司，南隔绿化带为北京蛋白质组研究中心，西侧为园区内人工湖，并与生物芯片北京国家研究中心、北京海燕药业有限公司隔湖相对，北侧为北京生命科学研究所。.本项目总投资5000万元，项目所需资金全部由公司自筹。1.3建设内容和主要产品1、建设内容及技术指标本项目建设的主要内容为体外诊断试剂中间体的生产，租用万泰公司2号楼3层的现有厂房，购买仪器设备，从而建立一套生产生化类体外诊断试剂产品的中间体（核心原料）生产线
4、。本项目共有7个品种，预计每个产品每年生产1050个批次，7个品种合计年生产量70吨。捷和泰（北京）生物科技有限公司租用万泰研发基地2号楼厂房面积为637.8m2，主要有办公区域126.5m2（总经理办公室、财务室、档案室、员工办公室等）、实验室174.8m2、会议室30.2m2、分装间27.2m2、清洗间12.8m2、配制间46.3 m2、储藏室8.0m2、冷库56.3m2等。2、主要产品及规模（1）产品简介捷和泰（北京）生物科技有限公司生产的产品是生化类体外诊断试剂产品的中间体，包括主要用于检测体外血清中物质的含量或酶的活性的试剂盒。（2）生产规模及产品情况本项目共有7个品种，预计每个产品
5、每年生产1050个批次，其中胱抑素C项目生产200400升/批次，7个品种合计年生产量70吨。捷和泰（北京）生物科技有限公司员工25名。工作制度：单班8小时，250天/年。本项目建设周期为2个月，预计于2013年10月建成并投入使用。3生产工艺流程及工艺介绍生产原理：根据国际临床化学学会（IFCC）推荐的方法学，采购国际知名厂家的原料配制成IFCC规定的产品浓度，按照不同组份，分装成适用于不同规格的大包装中间体，经过贴签、组装，即完成了试剂的生产工序。1.4产业政策符合性及选址适宜性分析1、产业政策符合性分析根据产业结构调整指导目录（2011年本）和北京市产业结构调整指导目录（2007年本），
6、“新型诊断试剂及生物芯片技术开发与生产”属鼓励类产业，符合国家和北京市产业结构调整发展方向，对国家和北京经济社会发展有重要促进作用。捷和泰（北京）生物科技有限公司自主研发高灵敏度的乳胶诊断试剂中间体（核心原料），包括主要用于检测体外血清中物质的含量或酶的活性的试剂盒，该类试剂盒主要在临床上用于辅助诊断肝脏、肾脏、心脑血管、胰腺等疾病的诊断和治疗监测（包括肝功类试剂、肾功类试剂、血脂及心血管类试剂、血糖类试剂、心肌类试剂、胰腺类试剂、无机离子类试剂、特种蛋白类试剂）。捷和泰（北京）生物科技有限公司努力将科研成果应用于生产，以求为疾病的临床诊断提供更准确的诊断结果，该公司的宗旨是通过研发体外诊断试
7、剂中间体（核心原料），向市场供应拥有高技术含量的诊断试剂中间体（核心原料），为国民的健康和福利及人类社会的进步和发展做贡献。因此本项目所生产的产品与我国政府、北京市政府长期的产业政策一致，属于重点发展领域，符合国家和北京市产业政策的要求。2、选址适宜性分析拟建项目位于中关村生命科学园，生命科学园位于中关村园区发展区，东临京包铁路、京藏高速公路；南接北清路（中关村景观大道）；西至规划京包快速路；北连玉河南路及南沙河风景区。生命科学园距天津海港只有两个半小时路程；45分钟即可抵达首都国际机场；距北京站40分钟的路程；轻轨直通生命园，地理位置优越。本项目所在的中关村生命科学园位于昌平区回龙观中关村科
8、技园区发展区内，东临京包铁路、八达岭高速公路，南接北清路（中关村景观大道），西至规划京包快速路，北连玉河南路，交通便利。园区内交通以“U”字型路为主线，辅以6条规划支路和人车分流的林荫步行道，形成流畅舒展的景观道路系统。本项目为生物制药项目，位于中关村生命科学园的研发生产区，本项目南隔绿化带为北京蛋白质组研究中心，西南侧隔人工湖为生物芯片北京国家工程研究中心，西侧隔人工湖为北京海燕药业有限公司，北侧为北京生命科学研究所，东侧隔园区路为百济神州（北京）生物科技有限公司。周边用地性质均是与生命、生物、医药相关的研发生产单位，所以本项目与周围用地性质相协调。本项目依托万泰研发基地内现有的共用设施，采
9、暖和制冷均由万泰研发基地内现有的水源热泵系统提供。本项目产生的污水经过万泰现有的灭菌锅和污水处理设施（臭氧消毒过滤）预处理达标后排入市政污水管网，进入永丰再生水厂进行处理，不会对地表水和地下水造成污染。本项目生产线的设备噪声较小，生产设备上的电动机全部采用低噪音减速电机或电动机，保证厂界噪声达标。生产线上的各动力设备均采取减振措施，以减少噪声。本项目废物均有明确的处理去向，不向环境排放，污染防治措施可行。因此，本项目周边环境适宜性较好。2环境现状2.1建设项目所在地的环境现状拟建项目所在地位于中关村生命科学园11-2号地，南隔绿化带为北京蛋白质组研究中心，北侧为北京生命科学研究所，东侧隔生命园
10、东环路为百济神州（北京）生物科技有限公司，东南侧隔生命园东环路为北京维通达生物工程有限公司，西面是园区内的人工湖，湖西侧是北京海燕药业有限公司、湖西南侧是生物芯片北京国家工程研究中心。1、大气环境质量现状大气监测结果表明，在拟建项目的主导风向的上、下风向大气环境监测指标TSP、SO2、NO2、CO、PM10监测结果，均符合环境空气质量标准GB3095-2012浓度限值的二级标准，该区域大气环境质量较好。此外，北京市环境保护监测城市环境评价点昌平镇监测子站，所监测的数据（污染指数API级）可体现昌平区南部地区的大气环境质量现状，根据2013年1月前半月监测数据，细颗粒物PM2.5污染状况较为严重
11、，1、2级天数共53.7%。2、地表水环境质量现状本项目所在区域附近的地表水体为园区北侧的南沙河，距离本项目约1.8公里。根据北京市环境保护监测中心发布监测结果，2012年1月12月南沙河水体功能为IV类，现状水质超过地表水环境质量标准（GB3838-2002）中V类限值，为劣V类水质。本项目所在区域地下水各项指标均优于地下水质量标准（GB/T14848-93）规定的类标准限值，地下水水质较好。3、噪声环境质量现状本项目厂界噪声现状监测结果可以看出，在所布置的4个环境现状噪声监测点中，昼间监测值、夜间监测值均满足声环境质量标准（GB3096-2008）中“1类”地区规定的昼间55dB（A），夜
12、间45dB（A）的标准限值，声环境现状质量较好。2.2建设项目环境影响评价范围1、一般环境现状调查范围一般环境现状调查是以项目拟建地为中心，向东、西、南、北方向各延伸0.5km所包括的地区。2、地表水环境影响评价范围项目污水总排口至市政污水管网的管段，及永丰再生水厂接纳该项目排水可行性。3、噪声环境影响评价范围项目拟建地边界及向外延伸100m的有关地段。63、建设项目环境影响预测及拟采取的主要措施与效果捷和泰（北京）生物科技有限公司采暖、制冷、餐饮等均由万泰研发基地提供。基地采用水源热泵系统采暖和制冷，餐饮由万泰研发基地的餐厅解决，餐余垃圾由当地环卫部门统一收集处理。捷和泰（北京）生物科技有限
13、公司生产过程中无工艺废气产生，生产过程中所需的纯水由万泰研发基地现有的燃气锅炉供给。3.1工程污染源分析1、水污染源1）生活污水捷和泰（北京）生物科技有限公司生产员工25人，日排水量为1.13t/d，年排水量为282.5t/a，排放浓度为CODCr：400mg/L、BOD5：200mg/L、SS：220mg/L、NH3-N：10mg/L、动植物油：5mg/L，排放量分别为：CODCr：113.0kg/a、BOD5：56.50kg/a、SS：62.15kg/a、NH3-N：2.83kg/a、动植物油：14.125kg/a。冲厕污水经化粪池处理、餐具洗涤废水经隔油池处理后，与其他污水一起排入市政管
14、网，进入永丰再生水厂进行处理。2）生产过程产生的废水本项目建成后主要内容是进行生化类体外诊断试剂产品的中间体生产，配制试剂并不具有生物活性。配制和分装过程本身不产生废水，废水主要来自配制完成后对所用容器等的清洗过程和检验废水。清洗用水为配制洗涤剂和自来水以及少量纯净水；清洗主要是指清洗试剂瓶中残留的试剂，配制试剂并不含菌。制备纯水万泰基地内的大型纯水机统一制备。其中工艺废水主要包括以下几种：1）试剂配制工序中产生的废水：试剂配制过程中所使用的配制用具和配制容量器皿的清洗废水，主要成分为磷酸盐缓冲液和洗涤剂。2）试剂分装工序中产生的废水：试剂分装后，在对之前盛装试剂的器皿及分装所用量器进行清洗的
15、过程中所产生的清洗废水，主要成分为磷酸盐缓冲液和洗涤剂。3）检验废水：包括配制试剂检验废水和分装试剂检验废水。配制试剂检验废水主要包括检测后废弃的样品溶液和检验用具、仪器的清洗废水。分装试剂检验废水主要包括废弃的抽检样品溶液、检验时所用量筒的清洗废水。本项目产生的清洗废水主要是废水器具洗刷水，主要成份为磷酸盐缓冲液和洗涤剂。在产品配制后检验环节后产生检验用废水，用5%84消毒液浸泡后用自来水稀释后排放。本项目产生的清洗废水为14.0t/a，检验过程产生的废水量为2.0t/a。本项目运营后，生产过程中产生废水主要来自使用的量器、容器及其他仪器的清洗废水（主要成分为磷酸盐缓冲液和洗涤剂）以及检验废
16、水（配制试剂检验废水和分装试剂检验废水），总量为16.0t/a（其中清洗废水14.0t/a、检验废水2.0t/a），为安全保险，本项目生产废水均经过高温高压灭菌，进入万泰污水处理设施（臭氧消毒过滤），与生活污水混合排入厂区污水管网，最终排入永丰再生水处理。根据类比，本项目生产过程产生的废水排水水质为CODcr：40mg/L、BOD5：22mg/L、SS：18mg/L、NH3-N：3.0mg/L，水污染物量为：CODcr：0.560kg/a、BOD5：0.308kg/a、SS：0.252kg/a、NH3-N：0.042kg/a。捷和泰（北京）生物科技有限公司产生的污水经预处理达标后，全部排入市政管网，
