检查细则及附件

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1、检查细则项目标准标准 分检查方法扣分标准实得 分备注、组织管理(20 分)1、院领导分工主管血液管理工作,并将输血科(血库) 建设列入议事日程。4查阅院办公会等 相关记录无领导分工负责、无研究输血科(血 库)工作相关会议 记录各扣2分2、设有院领导、业务主管部门、相关科室负责人及专家 组成的医院临床输血管理委员会。4查阅临床输血管理委员会成立文件未成立不得分3、临床输血管理委员会定期召开会议,履行其职责。2查阅临床管理委员会会议记录无定期活动扣1分,未履行职责不得分4、三级综合医院、年用血量大于5000单位的三级专科 医院和二级综合医院应设立独立建制的输血科,未设置 输血科的二级及以上医院应设

2、立独立血库;二级以下医 院应由检验科负责开展临床输血业务,并参照血库标准 进行建设管理。8查阅成立输血科 (血库)文件及相 关记录无实质独立建制不得分5、开展全院性临床科学、合理、安全用血的教育和培训, 并将临床用血纳入医院医疗质量与安全监督内容。2查院培训计划及 记录;查医疗质 量考核标准项不符扣1分项目标准标准检查方法扣分标准实得备注6、输血科面积不少于200m2,血库面积不少于80m2。12面积未达标不得分7、业务用房符合卫生学要求,并具有双路供电。不符合项扣1分二、建筑设施(20 分)&输血科应至少有值班室、储血室、配血室、发血室、 办公室、洗涤室及库房,血库至少应有储血室、配血室、

3、发血室和值班室。各室布局、流程合理。实地勘察,查阅建 筑设计图纸功能室不全扣3 分,流程不合理扣 2分三、人员配置(20 分)9、有消防设施。10、输血科主任应具有大学本科以上学历或高级专业技 术职称,从事临床医疗或医技工作五年以上。血库负责 人应具有医学大专以上学历或中级以上卫生技术职称, 从事临床医疗或医技工作三年以上。均有解决疑难输血 问题能力。11、输血科(血库)技术人员具有医学中专以上学历及 初级以上卫生技术职称,并经过临床输血专业知识和操 作技能培训。其中医学检验技术人员比例不低于70%, 卫生技术人员高、中、初级职称比例1:3:5为宜。12、年用血量大于10000单位,应至少配备

4、8人,其中 临床医学专业至少1人;年用血量在5000 10000单 位的,应至少配备6人,有条件的应配备临床医学专业 人员1名;用血量在5000单位以下的,至少配备4人。 未设置输血(血库)的,应由检验科指定专人负责输血 工作。查阅相关文件查阅近二年的全 血和红细胞用 量;查人员聘用 任命书无不得分项不符扣2分不合要求扣0.5分/ 人;比例不达标扣 2分少1人扣1分项目标准标准 分检查方法扣分标准实得 分备注四、设备、试剂 与材料(20分)13、关键设备有惟一性标识、由专人负责并定期维护保 养。关键仪器设备的保养、维护、维修有记录。强检设 备有检定合格标识。6现场查看查阅资料每缺一项扣2分14

5、、设备及试剂的生产商和供应商具有国家规定的资质。4查阅厂家备案资料缺有关资料扣2分/ 件15、操作人员使用特殊仪器前经技术培训和考核。2查阅相关记录一项不符扣1分16、设备满足所开展业务需要(所需设备见附件1 )。6现场查看 查阅设备档案必备设备缺扣1分/ 件17、专用储血设施报警装置完好,并处于开启状态2现场查看不符合要求扣1分/ 台五、安全卫生 (10 分)18、工作场所清洁区、半清洁区和污染区分区明确,标 识清楚。2现场查看无分区不得分,分区不合理扣1分19、贮血冰箱内严禁存放其他物品;每周消毒一次;冰 箱内空气培养每月一次,无霉菌生长或培养皿(90mm ) 细菌生长菌落8CFU/10分

6、钟或200CFU/M3合格。2查阅近二年的资料贮血冰箱存放其他 物品不得分,其它 每项扣1分20、建立工作人员健康档案,每年对工作人员进行一次 经血传播病原体感染情况的检测(包括HBsAg、抗 -HCV、抗-HIV和梅毒),患有经血传播疾病的人员不得 从事输血科(血库)相关工作。2查阅工作人员健康档案一人不符扣1分21、工作场所有消毒火菌和环境温度、湿度控制设施, 并持续监控和记录。2现场查看查阅记录设施不全、无记录各扣1分22、有医疗废物处理记录。2查阅记录无记录扣2分标准标准 分检查方法扣分标准实得 分备注23、临床所用血液由卫生行政部门指定的采供血机构提 供。是随机抽查近二年 的用血记录

7、20 份,追踪血液来 源不符合要求视为检 查总评不合格24、不得私自调配血液。否随机抽查上年入 库的20份血液 记录,追踪血液 去向25、有年、月、周用血计划,定期向供血单位申报。2查阅相关记录无计划扣2分,有 计划但不全扣1分26、设定有本单位各类血液品种的安全库存量,并库存 不少于3天日常急诊用血量。2现场查看不达量扣2分27、配发血室实行24小时值班制度,有交接班记录。4查值班表 查交接记录未实施不得分,无记录扣2分28、输血申请单按级逐级审批签字。4查阅近二年的 内、外科输血申 请单各10份 查阅近二年的 内、外科住院病 历各10份未实施扣4分;有1份未审批扣1分29、医患双方签字的输

8、血同意书达100%。2未签或要素不全扣1分/份六、业务管理 (70 分)标准标准 分检查方法扣分标准实得 分备注30、输血科逐项核对输血申请单、受血者、供血者血样, 复检受血者和供血者ABO血型(正反定型)并常规检杳 患者 Rh ( D ) 血型o4现场查看查阅记录未实行或无记录扣2分;缺项扣1分31、对交叉配血不合、有输血史、妊娠史或短期内需要 接收多次输血者,作抗体筛选试验。4查当年多次输血 病例10例,核查 抗筛结果未开展或无记录扣2分;1例未查扣1 分32、配血标本是否3天之内。血液发出后供血者、受血 者血样存于2-6C冰箱7天。2现场提问现场查看未执行扣1分33、严格控制输血适应证(

9、手术病人除外)。2查阅近二年内外未严格掌握适应证扣1分/份34、开展输血前传染病四项检杳项目。2科输血病案各10 份未检查输血相关的 四项传染病扣1分/ 份35、有输血反应处理记录。有专人负责对临床输血不良 反应进行调查与处理。遇到重大输血事故或血液质量问 题应及时向医院临床输血管理委员会、供血机构和当地 卫生行政部门报告4查阅记录无专人负责扣2分,无记录扣2分36、对验收合格的血液,应据不同品种、血型、规格和 采血日期(或有效期),分别存放于专用冷藏设施内储 存,并有明显的标识。经办人要签名和签署入库时间。4现场查看 查阅记录摆放不合要求扣2分,记录不全扣2分标准标准 分检查方法扣分标准实得

10、 分备注37、有当日出、入库、血液库存和配发血记录,并有可 追溯性。4查阅记录无记录不得分,记录不全扣2分38、严禁不合格的血液出库,血液发出后不得退回。2查阅记录项不符扣1分39、病区取回的血应在规定时间内输用,不得自行贮血。 输血完毕后,应将输血记录单粘贴于病历中。对有输血 反应的病人应填报输血不良反应回报单并保存于输 血科。2现场查看病区有自行储血和 /或输血记录单未 粘贴于病历中扣1 分40、由医护人员或接受专项培训人员持取血单和专用容 器到输血科取血。2现场查看 查阅记录不符合要求扣1分/ 项41、成分输血率大于90% (红细胞),开展自身输血和 互助献血。2查阅资料不合要求扣1分/

11、项42、所开展检测项目能满足临床需要(见附件2)。采用 的方法符合安全输血的要求。10查近二年的工作 记录基础工作未开展扣 2分/项;采用的方 法不符合安全输血 的要求扣2分/项43、有科室人员业务培训、考核档案。2查阅资料项不符扣1分项目标准标准 分检查方法扣分标准实得 分备注44、参加全国(省级)室间质控评估。4查成绩单和/或证 书未参加扣4分,成 绩不合格扣1分/ 次45、建立健全相应管理制度、岗位职责和操作规程。(见 附件3)6查阅资料缺1项扣1分七、信息档案管理(20分)46、输血科(血库)实行计算机信息化管理。10实地勘察未实施扣10分48、各种登记或记录立卷存档,并有专人保管,输

12、血相 关资料保存10年以上。6现场查看资料无专人负责扣2分,未按要求保存扣4 分47、计算机的使用安全并对数据定期进行备份。4检查数据未做到扣4分八、理论考试(10 分)49、能较好的掌握输血相关的理论知识和相关的法律、 法规条款10按检查说明中的 人员要求随机抽 取人员进行笔试 考试。以参考人员平均分 值计算九、技能考核(10 分)50、能熟练掌握输血相关的基本操作技能,内容包括血 型鉴定、交叉配血和抗体筛选10随机抽取输血科 (血库)人员进 行操作考试。不合要求扣3分/项附件1开展业务所需设备1、贮血专用冰箱(429)(输血科、血库)11、快速血浆融化仪(输血科)2、贮血专用低温冰箱(-2

13、09以下)(输血科、血库)12、血小板恒温振荡保存箱(输血科)3、标本贮存冰箱(输血科、血库)13、生物安全柜(输血科)4、试剂冰箱(输血科、血库)14、血细胞分离机(输血科)5、水浴箱(输血科、血库)15、酶标仪(输血科)6、血型血清学专用离心机(输血科、血库)16、血液细胞分析仪(输血科)7、普通光学显微镜(输血科、血库)17、红细胞洗涤机(输血科)8、普通离心机(输血科、血库)18、微量振荡器(输血科)9、热合机(输血科、血库)19、温控离心机(输血科)10、采血秤(输血科、血库)注:1 11为必备设备。附件2应开展检测项目1、开展 ABO 血型正反定型(输血科、血库)2、开展 RhD 定型(输血科、血库)3、开展唾液 ABH 血型物质的测定(输血科)4、开展吸收放散试验(输血科)5、开展其它血型鉴定(输血科)6、不规则血型抗体筛选(输血科、血库)7、不规则抗体特异性鉴定(输血科)8、血型抗体效价检测(输血科、血库)9、交叉

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