每日医药信息627.doc

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1、 2013年6月27日每日信息NEWS DAILY目录 中央5亿支持建立疾病应急救助 避免等钱救命 中国将采取四大举措引领生物技术产业崛起 江西基本药物抽检合格率高 智能手机用久易得痴呆症 新版药品GSP实施期限明确 羟乙基淀粉遭FDA黑框警告中央5亿支持建立疾病应急救助 避免等钱救命据国家财政部社会保障司消息,近日,中央财政下拨2013年中央财政疾病应急救助补助资金5亿元,对身份不明确或无负担能力患者发生的急救费用给予补助,支持各地建立疾病应急救助制度。今年3月1日,国务院办公厅发布关于建立疾病应急救助制度的指导意见,提出设立省、市两级疾病应急救助基金,解决“无主病人”、无钱付费患者的医疗费

2、用问题,避免“等钱救命”等情况出现。在中国境内发生急重危伤病、需要急救但身份不明确或无力支付相应费用的患者均列入救助对象。意见提出,疾病应急救助基金通过财政投入和社会各界捐助等多渠道筹集。省(区、市)、市(地)政府要将疾病应急救助基金补助资金纳入财政预算安排,资金规模原则上参照当地人口规模、上一年度本行政区域内应急救治发生情况等因素确定。中央财政对财力困难地区给予补助,并纳入财政预算安排。鼓励社会各界向疾病应急救助基金捐赠资金。境内企业、个体工商户、自然人捐赠的资金按规定享受所得税优惠政策。意见明确了疾病应急救助的对象:在中国境内发生急重危伤病、需要急救但身份不明确或无力支付相应费用的患者为救

3、助对象。医疗机构对其紧急救治所发生的费用,可向疾病应急救助基金申请补助。对于救助基金支付范围,意见规定了两种情形:一是无法查明身份患者所发生的急救费用。二是身份明确但无力缴费的患者所拖欠的急救费用。先由责任人、工伤保险和基本医疗保险等各类保险、公共卫生经费,以及医疗救助基金、道路交通事故社会救助基金等渠道支付。(人民网)、 (回到目录)中国将采取四大举措引领生物技术产业崛起25日上午,主题为“创新驱动,跨越发展”的2013国际生物经济大会在天津开幕,全国政协副主席、科技部部长万钢在讲话中指出,2003-2013年的10年中,全球发表的生物和医学论文数量占自然科学论文总数的50.5%,全球生物产

4、业的产值以超出GDP增长1-2倍的速度在不断发展。十一届全国人大常委会副委员长桑国卫、天津市市长黄兴国等出席,开幕式由科技部副部长王伟中主持。万钢称,当前生命科学呈现多点突破态势,生物技术的创新与跨越发展,将对经济社会和人们生活产生巨大影响。生物信息学、生命组学、干细胞和合成生物学等前沿科学的快速发展,迎来了生物技术发展的新浪潮,加速推动了生物技术在农业、医药、能源、工业和环境等领域的应用。以生物技术在农业和医学领域的应用为例,中国杂交水稻平均增产20%,在中国已累计增产稻谷3500亿公斤,产生了巨大的经济和社会效益,并在全世界30多个国家和地区推广应用;干细胞与再生学技术将实现人类修复和制造

5、组织器官的梦想,为人类战胜疑难疾病和延长寿命带来期望;细胞免疫学治疗弥补了传统手术放疗化疗的弊端,将成为本世纪肿瘤治疗模式最活跃、最有发展前途的治疗手段万钢表示,在中国发展生物技术和产业,已形成了政府高度重视、技术快速进步和企业快速增长、产业初具规模的良好局面。中国政府将采取四大举措加强生命科学的研究和生物技术的创新,大力发展生物农业、生物医药、生物能源、生物制造和生物环保产业,实现生物技术由技术积累向产业崛起的跨越。一是加强规划引导,统筹协调国家科技计划对生物技术的支持;二是加强政策激励,进一步改善生物技术的发展环境,对于国家重点支持研发的新药要建立与国际接轨的审评机制,加速推动新药的产业化

6、;三是加强医疗资源的开放共享,促进生物技术的交流与合作,建立国家重点实验室工程技术中心对外开放共享的有效机制;四是加强人才培养和引进,建立高素质、多层次的生物技术人才的队伍。开幕式后,桑国卫院士、程京院士和瑞士联邦理工学院及研究所董事会副主席、诺华热带病研究所所长保罗赫林教授分别作了大会报告。(科技日报)(回到目录)江西基本药物抽检合格率高从江西省食品药品监督管理局获悉,该省各级食品药品监管部门和检验机构日前对辖区药品生产、经营和使用环节的国家基本药物目录品种,实施了质量抽样检验,共抽验基本药物8967个批次,其中8897个批次产品符合标准规定,抽验产品的总合格率为99.22%。据悉,此次抽检

7、在全省61家基本药物生产企业未检出不合格品,基本药物生产环节评价性抽验合格率为100%;对全省218家药品批发企业和1068家药店销售的各类基本药物进行监督抽验,检出不合格品34个批次;对全省1791家基层医疗卫生机构、408家县及县级以上公立医疗机构、290家各级非公立医疗机构及个体诊所使用的基本药物抽验,检出不合格品36个批次。(健康报)(回到目录)智能手机用久易得痴呆症随着智能手机和平板电脑的普及,造成越来越多“低头族”的出现,而过度依赖科技的结果会导致更多问题出现。据韩国专家透露,过度依赖手机的结果就是会令右脑退化,出现痴呆等症状,严重者可能连自己的电话号码都记不住,称为“数码痴呆症”

8、。据台湾“今日新闻网”援引英国每日电讯报消息,韩国首尔心理医生金大真表示,由于低头族过度使用数码产品,损害大脑将信息转为长期记忆的功能。此外,还有神经外科教授金荣辅表示,右脑主要处理直觉、想象及情感思想等,而左脑处理理性推理、线性思考、实况调查等思维。但使用智能手机主要运用左脑,倘若长期偏用左脑会令右脑退化,造成削弱集中力、记忆广度,最终连认知能力也会退化,也就是说,过度依赖智能手机的结果令右脑退化,出现记忆力、专注力下降等早期痴呆症的迹象,称为“数码痴呆症”。金荣辅教授强调,过度依赖科技产品的情形,对于脑部仍处在发育阶段的青少年影响最为严重,可能甚至连自己的电话号码都记不起来。另外,韩国专家

9、表示,约10%至15%出现轻微认知障碍的人,都会发展成痴呆症。根据公布的数据显示,10至19岁青少年中,18.4%每天使用智能手机7小时以上,较去年上升至7个百分点,也明显看出上网成瘾的情况令人担忧,但青少年时期是脑部发育重要阶段,如果在这段时期过度使用科技产品,将削弱脑部发展恐怕得不偿失。(中新网)(回到目录)新版药品GSP实施期限明确自今年6月1日起,新修订的药品经营质量管理规范(药品GSP)正式实施。国家食品药品监督管理总局6月25日发布通知称,今后,药品经营企业的药品经营许可证或药品经营质量管理规范认证证书任何一证到期的,均以新修订药品GSP为标准,对批发企业、零售企业组织检查,符合要

10、求的,换发两证。 新修订的药品GSP共4章187条,引入了计算机信息管理、质量风险管理、体系内审、设备验证等新理念和新方法,针对药品监管中的薄弱环节增设了一系列新制度,被业界公认提高了药品流通行业的准入门槛。其实施有近3年的过渡期。通知要求, 自7月1日起,新开办药品经营企业以及药品经营企业申请新建(改、扩建)营业场所和仓库,应当符合新修订药品GSP的要求。2014年12月31日前,经营疫苗、麻醉药品和精神药品以及蛋白同化制剂和肽类激素的批发企业、经批准可以接受药品委托储存配送的批发企业,应当符合新修订药品GSP要求,符合条件的换发两证;不符合条件的,核减其相应经营范围或取消其被委托资格。通知

11、要求,2015年12月31日前,所有药品经营企业无论其两证是否到期,必须达到新修订药品GSP的要求。自2016年1月1日起,未达到新修订药品GSP要求的,不得继续从事药品经营活动。(健康报)(回到目录)羟乙基淀粉遭FDA黑框警告近日,美国食品与药品管理局(FDA)发布声明指出,羟乙基淀粉可以增加死亡率和出血风险并造成严重的肾脏损伤,并发出黑框警告。黑框警告是基于FDA对收到的上市后不良事件报告的评估,警示人们用药后的风险增加。羟乙基淀粉涉及国内大输液行业两大公司科伦药业、华润双鹤。在FDA发布这项声明前10天(14日),欧洲药品管理局(EMA)已经建议羟乙基淀粉退市。羟乙基淀粉是血容量扩容剂,

12、临床上主要用于失血性、创伤性、感染性和中毒性休克等治疗。然而,自上个世纪60年代上市以来,羟乙基淀粉就因其疗效和安全性问题而备受争议。全球顶级临床医学期刊纷纷发表临床研究结果,指其对肾存在严重的副作用。羟乙基淀粉作为2012年新版基药品种,是国内大输液中的重要品种,产值保守估计已经超过15亿元。华润双鹤2012年大输液销售收入24.4亿元,其中盈源销售规模在1亿元左右,占大输液总收入的4%左右;科伦药业则在2012年的年报中称,羟乙基淀粉乳酸钠林格注射液产业化,已获得发改委通用名化学药发展立项专项。目前,国家食品药品监督管理总局未对羟乙基淀粉药品发出退市要求,也未对FDA及EMA的相关声明作出反应。(中国证券报)(回到目录) - 1 -

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