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1、药事管理与法规模拟题一、A型题1.中药材生产质量管理规范的英文简称为AGMP BGSP CGLP DGCP EGAP2.由全国人民代表大会及其常务委员会制定的规范性文件为A宪法 B法律 C行政法规 D部门规章 E药事法规3.根据中华人民共和国药品管理法，医疗机构配制的制剂应当是A本单位临床或科研需要的品种B本单位临床或科研需要而市场上没有供应的品种 C本单位临床或科研需要而市场供不应求的品种 D本单位临床需要而市场供不应求的品种 E本单位临床需要而市场上没有供应的品种4.根据中华人民共和国药品管理法，下列按假药论处的情形是 A超过有效期的 B被污染的C擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的D不注明或者
2、更改生产批号的E直接接触药品的包装材料未经批准的5. 根据中华人民共和国药品管理法，药品委托生产的批准部门是 A国务院药品监督管理部门 B国务院或省级药品监督管理部门C省级或县级药品监督管理部门 D地级或县级药品监督管理部门E市级或县级药品监督管理部门6. 根据中华人民共和国药品管理法，下列说法不正确的是A药品广告的内容必须真实、合法，不得含有虚假的内容B药品广告的内容以国务院药品监督管理部门批准的广告批件为准 C非药品广告不得有涉及药品的宣传 D药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明E药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证7.中华
3、人民共和国药品管理法实施条例规定，药品批准文号的有效期为 A2年 B3年 C4年 D5年 E6年8. 根据中华人民共和国药品管理法实施条例的规定，在规定的处罚幅度内从重处罚的行为包括 A擅自委托或接受委托生产药品B未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的C未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的D生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的E生产没有国家标准的中药饮片不符合省级炮制规范9. 根据中华人民共和国药品管理法实施条例的规定，实行政府定价或政府指导价的药品是 A列入国家基本医疗保险药品目录的药品 B列入国家基本药物目录的药
4、品 C. 列入中华人民共和国药典的药品 D. 列入国家药品标准的药品 E列入国家基本药物目录以外生产和经营的具有垄断性药品10. 根据麻醉药品和精神药品管理条例，精神药品处方至少保存A1年 B2年 C3年 D4年 E5年11. 下列属于我国生产及使用的麻醉药品品种的是 A哌替啶 B哌甲酯 C含可待因的止咳糖浆 D曲马多 E丁丙诺啡12. 医疗机构购买麻醉药品和第一类精神药品应凭 A麻醉药品、第一类精神药品购销印鉴卡B麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡C麻醉药品、第一类精神药品使用印鉴卡D麻醉药品、第一类精神药品采购印鉴卡E麻醉药品、第一类精神药品供销印鉴卡13. 根据医疗用毒性药品管理办法，下
5、列叙述错误的是A医疗单位供应和调配毒性药品，凭医师签名的正式处方 B每次处方剂量不得超过3日极量 C对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品 D调配处方时，必须认真负责，计量准确 E处方一次有效，取药后处方保存2年备查14. 属于药品类易制毒化学品品种的是 A麦角胺咖啡因 B哌替啶 C苯丙胺 D麦角酸 E安钠咖15. 根据疫苗流通和预防接种管理条例，下列叙述错误的是 A第一类疫苗不得直接向个人供应 B疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供由生产企业出具的生物制品每批检验合格证明复印件，并加盖企业印章 C疫苗批发企业经营进口疫苗的，应当提供进口药品通关单复印件，并加盖企业印章 D疾病预防控制机构
6、、接种单位在接收或者购进疫苗时，应索取证明文件，并保存至超过疫苗有效期2年备查 E设区的市级以上疾病预防控制机构不得直接向接种单位供应第二类疫苗16.根据执业药师资格制度暂行规定，执业药师资格注册管理机构是 A国家药品监督管理部门 B国家人力资源和社会保障部门 C国家药品监督管理部门和人力资源部门 D省级药品监督管理部门 E省级人力资源和社会保障部门17. 国家基本药物工作委员会办公室设在A卫生部 B国家食品药品监督管理局 C国家发展改革委员会 D人力资源和社会保障部 E国家中医药管理局18.根据国家基本药物目录管理办法（暂行），下列药品中能够纳入国家基本药物目录遴选范围的有A主要用于滋补保健
7、作用的 B存在不良反应的C非临床治疗首选的 D含有国家濒危野生动植物药材的 E易滥用的19. 根据处方药与非处方药分类管理办法(试行)，经营乙类非处方药的普通商业企业必须A持有药品经营许可证 B配备执业药师 C配备药师以上专业技术职称的人员 D配备药学专业技术人员 E经省级或其授权的药品监督管理部门批准20. 根据处方药与非处方药分类管理办法(试行)，负责非处方药目录遴选工作的是 A国务院药品监督管理部门 B国务院卫生行政管理部门 C国家药典委员会 D省级药品监督管理部门 E省级卫生行政管理部门21.依据处方药与非处方药流通管理暂行规定，处方药可以采取的零售方式是A凭医师处方销售 B开架自选
8、C有奖销售 D附赠药品 E礼品销售22. 根据处方管理办法，医疗机构第二类精神药品处方的印刷用纸为 A淡红色 B淡绿色 C白色 D淡黄色 E淡蓝色23. 根据药品不良反应报告和监测管理办法，药品生产企业对所发现的严重的不良反应报告时限，为发现之日起A3日内 B5日内 C10日内 D15日内 E30日内24. 根据药品生产质量管理规范，销售记录应保存至药品有效期后 A1年 B2年 C3年 D4年 E5年25.依据药品生产质量管理规范附录，间歇生产的原料药的个批号为A以同一配液罐一次所配置的药液所生产的均质产品 B以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品 C在成型或分装前使用同一台混合设备
9、一次混合量所生产的均质产品 D在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品 E在灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品26. 依据药品召回管理办法，使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的，其召回为A一级召回 B二级召回 C三级召回 D四级召回 E五级召回27. 药品生产企业对二级召回的药品，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的时限是 A12小时内 B24小时内 C48小时内 D60小时内 E72小时内28根据药品经营许可证管理办法,由原发证机关注销药品经营许可证的情形不包括 A药品经营许可证有效期届满未换证的 B药品经营企业终止经营药品或关闭的 C药品经营许可证被依法撤
10、销、撤回、吊销、收回和缴销的 D不可抗力导致药品经营许可证的许可事项无法实施的 E违反药品广告规定的29. 依照药品经营质量管理规范，在药品批发企业内部对药品质量具有裁决权的是该企业A质量管理机构 B执业药师 C主要负责人 D质量负责人 E检验部门负责人30. 依照药品经营质量管理规范实施细则，不合格药品库的色标为A红色色标 B橙色色标 C黄色色标 D绿色色标 E蓝色色标31. 依照药品经营质量管理规范实施细则，药品批发企业的药品阴凉库的温度为A不高于16 B不高于18 C不高于20 D不高于22 E不高于2432. 根据药品流通监督管理办法，下列叙述错误的是A药品生产企业应当对其购销人员进行
11、药品相关的法律、法规和专业知识培训B药品生产企业应当加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定C药品生产企业的销售人员应当出示授权书原件及本人身份证原件，供药品采购方核实D药品生产企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者票据等便利条件E药品生产企业可以销售本企业生产的所有药品，包括本企业受委托生产的药品33. 根据医疗机构药事管理暂行规定，药事管理委员会的职责不包括 A确定本机构用药目录和处方手册 B审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等 C审核本机构药学技术人员的资格和工作情况D建立新药引进评审制度，负责对新药引进的评审工作E组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科
12、室合理用药34. 根据医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)，未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的，对委托方和受托方均A按生产假药处罚 B按生产劣药处罚 C按无许可证生产药品处罚D按非法经营处罚 E按非法销售处罚35. 根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法，外配处方的保存期限为A1年 B2年 C3年 D1年以上 E2年以上36. 根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法，定点零售药店的确定机构是统筹地区 A药品监督管理部门 B劳动保障行政部门 C社会保险经办机构 D卫生行政管理部门 E工商行政管理部门37. 根据药品广告审查发布标准，只能在经批准的医学、药学专业刊物上发布广告的药品是A处方药 B非处方药 C第二类精神药品 D批准试生产的药品 E医疗机构制剂38. 互联网药品信息服务资格证书有效期为A1年 B2年 C3年 D4年 E5年39.下列属于药学工作人员对社会的职业道德规范的内容的是A仁爱救人，文明服务 B宣传医药知识，承担保健职责C严谨治学，理明术精 D勇于探索创新，献身医药事业 E谦虚谨慎，团结协作40. 根据中国执业药师职业道德准则适用指导，执业药师应当积极主动接受继续教育，不断完善和扩充专业知识，体现了A救死扶伤，不辱使命 B尊重患者，平等相待 C.依法执业，质量第一D
