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12345678910111213141516项目名称：产品主文档目录设计输入（项目建议书/新产品评估报告/可行性报告）A项目计划（设计和开发计划）B设计评审（设计输入评审/工程样办评估/设计输出评审）C报价（外购零件报价/产品报价/新模申请）D物料清单（BOM）E产品技术规格F图纸（零件图/组装图/说明书/包装标识）G材料规格H风险管理（风险管理计划，DFMEA,风险管理报告）I过程确认（确认草案，|Q,OQ,PQ报告）J试产（试产申请/试产总结及设计验证报告）K设计确认（临床/型式实验）L品质文件（质量保证计划/品质控制指引）M生产流程图N作业指导书O生产历史档案（批记录/巡检记录/检查报告/培训记录）P
