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1、附件6特种劳动动防护用用品生产产许可证证企业生产条件件审查办办法说 明明1 本办法适适用于申申领工业业产品生生产许可可证企业业的生产产条件审审查评价价。2 本办法具具体按：一、质质量管理理职责，二二、生产产资源提提供，三三、技术术文件管管理，四四、采购购质量控控制，五五、过程程质量管管理，六六、产品品质量检检验，七七、文明明安全生生产共77章233条433款进行行审查评评价。每每一款的的审查内内容按“合格”、“一般不不合格”、“严重不不合格”三种结结论进行行评定。其其中“一般不不合格”是指企企业出现现的不合合格是偶偶然的、孤孤立的现现象，并并是性质质一般的的问题；“严重不不合格”是指企企业出现
2、现了区域域性的或或系统性性的不合合格，或或是性质质严重的的不合格格。3 审查组依依据本办办法对企企业审查查后，要要填写本本办法后后面的企企业生产产条件审审查不合合格项目目汇总表表（表表一），并并对审查查出的全全部不合合格项目目（以款款计）进进行综合合评价，然然后再填填写企企业生产产条件审审查报告告（表表二），其其中审查查结论为为：合格格或不合合格。审审查结论论的确定定原则是是：2.1生生产设施施、2.2设备备工装、22.3测测量设备备、6.3出厂厂检验共共4条66款为否否决项目目，若全全部合格格；同时时，其它它非否决决项目（共共19条条37款款）中(1)若若无严重重不合格格，而一一般不合合格不
3、超超过100款；(2)或或者若存存在1款款严重不不合格，而而一般不不合格不不超过88款，审审查结论论为合格格。否则则审查结结论为不不合格。4 本办法为为工业产产品生产产许可证证企业的的生产条条件审查查的全国国通用办办法。企企业生产产条件审审查时，还还应结合合该产品品的工工业产品品生产许许可证换换（发）证证实施细细则一一同使用用。5 本办法中中的“此项不不适用”一栏用用以写明明对生产产某种产产品的企企业审查查时可删删减的条条款。对对于行业业特殊要要求应增增加条款款或删减减条款，均均需各产产品审查查部在制制定某种种产品工工业产品品生产许许可证换换（发）证证实施细细则时时加以论论证和规规定，并并报全
4、国国工业产产品生产产许可证证办公室室批准实实施。6 本办法解解释权归归国家质质量监督督检验检检疫总局局全国工工业产品品生产许许可证办办公室。生产许可可证企业业生产条条件审查查办法一、质量量管理职职责 序号审查项目目审查内容容审查要点点审查方法法合格一般不合格严重不合格此项不适用1.1组织领导导1企业业的领导导中应有有人负责责企业的的质量工工作。1是否否指定领领导层中中一人负负责质量量工作。2其职职责和权权利是否否明确。查有关文文件和座座谈。有文件明明确指定定，且职职权明确确。有文件，但但职权不不明确；或若无无文件，但但能提供供证据表表明领导导层中一一人履行行质量领领导职权权。领导层中中无人负负
5、责企业业的质量量工作。2企业业应设置置相应的的质量管管理机构构或人员员负责质质量管理理工作，且且职权明明确。1是否否设置了了质量管管理机构构或质量量管理人人员。2其职职责和权权利是否否明确。同上。同上。企业有机机构或人人员负责责质量管管理工作作，但职职权不明明确，或或无文件件明确规规定。无机构和和人员负负责质量量管理工工作。1.2方针目标标1企业业应制定定质量方方针和可可测量的的质量目目标。1是否否制定了了质量方方针和质质量目标标。2质量量目标是是否可测测量。查有关文文件。制定了质质量方针针和质量量目标。质质量目标标可测量量。制定了质质量方针针，但质质量目标标难以测测量。未制定质质量方针针和质
6、量量目标。2企业业的质量量方针和和质量目目标应贯贯彻实施施。1是否否进行了了宣贯，各各级人员员是否知知道并理理解。2质量量目标是是否在各各相关职职能和层层次上分分解。3是否否对质量量方针和和质量目目标进行行考评。1查记记录。2查文文件。3与各各级人员员交谈。同时满足足3条审审查要点点的要求求。审查要点点中有一一至两条条不满足足。不满足各各条审查查要点的的要求。1.3管理职责责1企业业应制定定质量管管理制度度，规定定各有关关部门、人人员的质质量职责责、权限限和相互互关系。1是否否制定了了质量管管理制度度。2是否否规定与与产品质质量有关关的部门门、人员员的质量量职责、权权限和相相互关系系。查文件。
7、制定了质质量管理理制度，且且明确规规定了各各部门、人人员的质质量职责责、权限限和相互互关系。制定了质质量管理理制度，各各部门、人人员的质质量职责责、权限限和相互互关系规规定不明明确。无质量管管理制度度。2在企企业制定定的质量量管理制制度中应应有相应应的考核核办法并并严格实实施。1是否否有相应应的考核核办法。2是否否严格实实施考核核并纪录录。1 查文件。2查考考核记录录。满足审查查要点。不满足审审查要点点。二、生产产资源提提供 序号审查项目目审查内容容审查要点点审查方法法合格一般不合格严重不合格此项不适用2.1*生产设施施企业必须须具备满满足生产产需要的的工作场场所和生生产设施施，且维维护完好好
8、。1是否否具备满满足申证证产品的的生产设设施和场场所。2生产产设施是是否能正正常运转转。按其申证证范围，检检查其现现有工作作场所和和生产设设施的最最大生产产能力。能满足审审查要点点要求的的单元判判为合格格。不能满足足审查要要点要求求的单元元判为严严重不合合格。2.2*设备工装装1企业业必须具具有特特种劳动动防护用用品生产产许可证证换（发发）证实实施细则则中规规定的必必备的生生产设备备和工艺艺装备。1是否否具有实实施细则则中规规定的必必备生产产设备和和工艺装装备。2生产产设备和和工艺装装备是否否与生产产规模相相适宜。按申证范范围，检检查其现现有生产产设备和和工艺装装备的生生产能力力（可检检查设备
9、备档案并并进行现现场核实实）。能满足审审查要点点要求的的单元判判为合格格。不能满足足审查要要点要求求的单元元判为严严重不合合格。2企业业的生产产设备和和工艺装装备的性性能和精精度应能能满足生生产合格格产品的的要求。设备工装装性能和和精度是是否满足足加工要要求。现场抽取取任意申申证单元元任意规规格产品品的生产产设备和和工艺装装备各33台（不不足3台台的全抽抽）进行行检查，其其生产能能力通过过现场生生产进行行验证。如如产品不不合格，允允许加倍倍验证一一次。能满足加加工要求求。不能满足足加工要要求。2.3*测量设备备1企业业必须具具有特特种劳动动防护用用品生产产许可证证换（发发）证实实施细则则中规规
10、定的检检验、试试验和计计量设备备。1是否否有实实施细则则中规规定的检检验、试试验和计计量设备备。2是否否与生产产规模相相适宜。3对于于装配型型企业，必必须有出出厂检验验、试验验和计量量设备。按其申证证范围，检检查其现现有检测测设备（及及计量设设备、标标准物质质）的检检测能力力（可检检查档案案，必要要时进行行现场核核实）。能满足审审查要点点要求的的单元判判为合格格。不能满足足审查要要点要求求的单元元判为严严重不合合格。2企业业的检验验、试验验和计量量设备的的性能、准准确度能能满足生生产需要要和达到到检定规规程的要要求，并并在检定定或校准准的有效效期内使使用。1检验验、试验验和计量量设备的的性能、
11、准准确度是是否满足足并达到到检定规规程的要要求。2在用用检验、试试验和计计量设备备是否在在检定有有效期内内并有标标识。1查管管理制度度。2查台台帐。3查周周检计划划。4查检检定证书书/记录录。5检查查规定的的在用的的检验、试试验和计计量设备备，其是是否按规规定周期期进行检检定和校校准。抽抽取2-3个检检验项目目进行检检验，验验证检测测设备能能力。能满足审审查要点点要求的的单元判判为合格格。不能满足足审查要要点要求求的单元元判为严严重不合合格。24人员要求求1企业业领导应应具有一一定的质质量管理理知识，并并具有一一定的专专业技术术知识。1 是否有基基本的质质量管理理常识。了解产产品质量量法、标标
12、准化法法和计量量法（简简称“三法”）对企企业的要要求 ，（如如企业的的质量责责任和义义务等）；了解企企业领导导在质量量管理中中的职责责与作用用。2 是否有相相关的专专业技术术知识。了解产产品标准准、主要要性能指指标等；了解产产品生产产工艺流流程、检检验要求求。与企业领领导进行行交谈，分分析其对对相关知知识了解解的情况况。比较熟悉悉和了解解。不太清楚楚和不够够了解不了解“三法”和强制制性标准准对企业业的要求求。2企业业技术人人员应掌掌握专业业技术知知识，并并具有一一定的质质量管理理知识。1是否否掌握相相关的专专业技术术知识。2是否否有一定定的质量量管理知知识。抽查5-10名名（不足足5名全全抽）
13、技技术人员员（必须须包括专专业技术术人员）进进行座谈谈，或查查阅有关关档案文文件和培培训记录录抽查的技技术人员员中有880%以以上的人人员掌握握专业技技术知识识较好，且且参加过过质量管管理知识识的培训训，具有有一定的的质量管管理知识识。抽查的技技术人员员中有220%-79%的人员员专业技技术知识识掌握不不足，且且未参加加过质量量管理知知识的培培训， 质量管管理知识识不足。抽查的主主要专业业技术人人员或有有80%以上技技术人员员对专业业技术知知识掌握握不足，且且未参加加质量管管理知识识的培训训，对质质量管理理知识不不了解。3企业业的工人人应能看看懂相关关技术文文件（图图纸、配配方和工工艺文件件等
14、），并并能熟练练地操作作设备。1.是否否能看懂懂相关图图纸、配配方和工工艺文件件。2. 是是否能熟熟练地操操作设备备。抽3-55个工种种，每工工种选11-2人人提问，并并进行实实际操作作考核。抽查的工工人能看看懂相关关技术文文件（图图纸、配配方和工工艺文件件等），并并能正确确熟练地地操作设设备。抽查的一一般工序序操作工工人未能能全部看看懂相关关技术文文件（图图纸、配配方和工工艺文件件等），或或操作设设备时有有差错。抽查的关关键、特特殊工序序操作工工人未能能全部看看懂相关关技术文文件（图图纸、配配方和工工艺文件件等），或或操作设设备时有有差错。注：序号号带有“*”者为否否决项，下下同。三、技术术文件管管理 序号审查项目目审查内容容审查要点点审查方法法合格一般不合格严重不合格此项不适用3.1技术标准准1 企企业应具具备和贯贯彻特特种劳动动防护用用品生产产许可证证换（发发）证实实施细则则中规规定的国国家标准准和行业业标准。1是否否有实实施细则则中所所列的与与申证产产品有关关的标准准。2是否否为现行行有效标标准并贯贯彻执行行。1. 对照细则则查阅标标准及有有关文件件。2.与有有关技术术人员交交谈，了了解标准准贯彻执执行情况况。申证产品品有关标标准齐全全，并贯贯彻。相关标准准贯彻不不彻底。申证产品品标准不不全或未未贯彻。2
