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1、关于恶性肿瘤骨转移的治疗一 恶性肿瘤骨转移治疗的目的1 缓解疼痛，保存运动和功能，改善生活质量；2 阻止和延长骨相关事件的发生；3 治疗骨相关事件。二 治疗恶性肿瘤骨转移的方法止痛治疗，双膦酸盐治疗，放疗，外科治疗，支持疗法和康复治疗，化疗，内分泌疗法和分子靶治疗等。三 恶性肿瘤骨转移治疗程序治疗前评估l 骨痛评估l 骨转移范围评估l 骨折风险评估l 恶性肿瘤状态和转移进展评估l 系统评估一般治疗骨转移基础治疗l 支持治疗l 双膦酸盐l 放疗l 系统治疗个体化治疗骨痛l 止痛治疗+放疗+l 骨转移基础治疗（支持疗法+双膦酸盐系统治疗）多中心骨转移l 骨转移基础治疗（支持疗法+双膦酸盐放疗系统治
2、疗）l 系统性放射核素治疗病理性骨折和骨折高危l 骨转移基础治疗（支持疗法+双膦酸盐放疗系统治疗）+l 外科手术，或辅助仪器和运动辅助治疗合并骨外转移l 骨转移基础治疗（支持疗法+双膦酸盐放疗）+l 系统治疗1 支持治疗包括心理支持，支撑器械，康复治疗2 双膦酸盐氯膦酸盐 1600 mg/d 口服；或者300 mg/d注射，静脉注射大于2小时5天，然后改为口服。帕米膦酸钠 90 mg静脉注射大于2小时，每3-4周重复一次。唑来膦酸 4 mg静脉注射大于15分钟，每3-4周重复一次。伊班膦酸钠 6 mg静脉注射，每3-4周重复一次。3 止痛治疗包括NSAIDs、鸦片制剂和其他辅助制剂（抗抑郁药，
3、抗惊厥药，门冬氨酸受体拮抗剂，糖皮质激素，a2肾上腺受体拮抗剂等）注：以上内容来自恶性肿瘤骨转移及骨相关疾病临床诊疗中国专家共识。Chinese-German Journal of Clinical Oncology, 2010;9(1):1-12.恶性肿瘤骨转移常用双膦酸盐市场分析（注：以下数据来自南方所样本医院销售数据4得出。）指南提及四种双膦酸盐销售情况销售额（万）200520062007200820092010氯膦酸盐3384 4084 6745 10684 14253 12990 帕米膦酸钠13650 14523 20161 25629 33766 38736 唑来膦酸3330 12
4、457 19859 26727 43717 47796 伊班膦酸钠7615 6100 14564 13979 18544 20547 一 氯膦酸盐1 2005年-2010年市场规模200520062007200820092010销售额（万）3384 4084 6745 10684 14253 12990 年销售增长（万）700 2661 3939 3569 -1263 年销售增长率20.69%65.17%58.40%33.40%-8.86%氯膦酸盐最高销售出现在2009年，达到1.4亿元。年平均增长率为34%。2 2005年-2010年各厂家销售额销售额（万）20052006200720082
5、0092010拜耳先灵制药2911 3943 6677 10605 14078 12853 江苏南京制药厂有限责任公司190 131 61 66 119 84 广州白云山明兴制药有限公司10 7 1 25 21 海南灵康制药有限公司12 25 26 其他芬兰利拉斯药厂282 0 0 0 6 5 广东深圳海王药业有限公司江苏南京金陵制药有限公司北京北大维信生物科技有限公司有连续销售的有4家企业，分别是：拜耳先灵制药，江苏南京制药厂有限责任公司，广州白云山明兴制药有限公司，海南灵康制药有限公司，其中拜耳先灵制药的销售最高值为1.4亿，而其他企业均未过百万。3 2005年-2010年各厂家销售占比拜
6、耳先灵制药所占份额处于绝对优势，2010年所占市场份额接近99%。二 帕米膦酸钠1 2005年-2010年市场规模200520062007200820092010年销售额（万）13650 14523 20161 25629 33766 38736 年销售增长（万）872 5638 5467 8137 4970 年销售增长率6.39%38.83%27.12%31.75%14.72%帕米膦酸钠最高销售出现在2010年，达到3.9亿元。年平均增长率为24%。2 2005年-2010年各厂家销售额销售额（万）200520062007200820092010广东深圳海王药业有限公司9862 10619
7、13073 15483 18147 18948 浙江奥托康制药集团股份有限公司2432 2908 4933 5664 6827 7183 瑞士诺华制药有限公司1336 956 1281 2302 3595 5635 江苏正大天晴药业股份有限公司20 33 435 1249 2394 3717 湖北午时药业股份有限公司351 645 1245 1456 其他深圳信立泰药业有限公司1 7 88 286 1558 1798 常州方圆制药有限公司成都诺迪康生物制药有限公司成都天台山制药有限公司浙江耀江药业有限公司江苏神龙药业有限公司苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司汕头市八达制药有限公司江苏南京制药
8、厂有限责任公司江苏常州方圆药业四川迪康科技药业股份有限公司青岛东海药业有限公司山东青岛金峰制药有限公司苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司2010年销售过千万的企业有5家，包括：广东深圳海王药业有限公司，浙江奥托康制药集团股份有限公司，瑞士诺华制药有限公司，江苏正大天晴药业股份有限公司，湖北午时药业股份有限公司。其中广东深圳海王药业有限公司2010年销售额达到1.9亿，遥遥领先于其他企业。3 2005年-2010年各厂家销售占比广东深圳海王药业有限公司市场份额占有优势，但其份额处于不断萎缩中，有2005年的72%降至2010年的49%。浙江奥托康制药集团股份有限公司市场份额在20%左右，比较稳
9、定。瑞士诺华制药有限公司、江苏正大天晴药业股份有限公司的市场份额虽然不高，但出于不断增长中，2010年瑞士诺华制药有限公司达到15%，而江苏正大天晴药业股份有限公司达到10%。三 唑来膦酸1 2005年-2010年市场规模200520062007200820092010年销售额（万）3330 12457 19859 26727 43717 47796 年销售增长（万）9126 7402 6867 16991 4078 年销售增长率274.03%59.42%34.58%63.57%9.33%唑来膦酸2010年销售额达到4.8亿元，年平均增长率为88%。2 2005年-2010年各厂家销售额销售额
10、（万）200520062007200820092010瑞士诺华制药有限公司1625 5959 7286 10444 19352 21608 江苏正大天晴制药有限公司812 2850 4320 6575 9383 10228 江苏恒瑞医药股份有限公司285 1107 1508 2065 4698 5035 安徽国药集团国瑞药业有限公司113 266 768 1446 1709 2052 山东鲁南制药股份有限公司12 528 2948 1839 2512 1941 江苏扬子江药业集团公司80 252 484 728 2068 1524 成都天台山制药有限公司106 144 850 1140 986
11、 1511 江苏南京制药厂有限责任公司66 203 648 1399 1463 1422 吉林省西点药业科技发展股份有限公司60 488 607 766 667 1374 其他江苏扬州奥赛康药业有限公司172 660 440 326 878 1100 广东深圳海王药业有限公司吉林精优长白山药业有限公司江苏华瑞制药有限公司江苏苏州中化药品工业有限公司江苏联环药业股份有限公司武汉滨湖双鹤药业有限责任公司2010年销售过千万的企业有9家，过亿的有2家：瑞士诺华制药有限公司为2.2亿，江苏正大天晴制药有限公司为1.0亿。3 2005年-2010年各厂家销售占比各公司市场份额相对恒定，份额前四位的公司分
12、别是：瑞士诺华制药有限公司平均市场份额44%；江苏正大天晴制药有限公司平均市场份额23%；江苏恒瑞医药股份有限公司平均市场份额9%；安徽国药集团国瑞药业有限公司平均市场份额4%。四 伊班膦酸钠1 2005年-2010年市场规模200520062007200820092010年销售额（万）7884 6238 14948 14244 18604 20557 年销售增长（万）-1645 8710 -704 4360 1952 年销售增长率-20.87%139.62%-4.71%30.61%10.49%唑来膦酸2010年销售额达到2.1亿元，年平均增长率为31%。2 2005年-2010年各厂家销售额
13、销售额（万）200520062007200820092010河北医科大学生物医学工程中心7345 5636 9148 11245 14204 16075 江苏南京恒生制药厂0 111 990 1428 3355 3720 上海罗氏制药有限公司214 4042 1040 925 743 江苏南京金陵制药有限公司265 138 366 266 9 9 其他湖北宜药集团有限责任公司4 18 51 北京诺华制药有限公司上海虹光化工厂上海莱士血制品有限公司2010年销售过千万的企业有2家：河北医科大学生物医学工程中心1.6亿，江苏南京恒生制药厂3720万。3 2005年-2010年各厂家销售占比河北医科大学生物医学工程中心所占市场份额几年来一直处于优势，但由于江苏南京恒生制药厂和上海罗氏制药有限公司的挤占也有一定波动。江苏南京恒生制
