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1、设备设计、厂房设计、车间设计年产8580吨维生素C发酵车间设计年产7500吨青霉素原料药工厂发酵车间的设计年产100吨芬布芬原料药车间工艺设计年产6亿片萘普生片剂车间工艺设计年产3亿粒阿莫西林胶囊剂生产车间工艺设计年产2000万支双黄连口服液生产车间工艺设计年产1000万瓶葡萄糖注射液生产车间工艺设计 湖北医药学院毕业设计（论文）题 目： 年产16亿粒贝诺酯片剂 生产车间工艺设计 学 院： 药 学 院 专 业： 制药工程 年 级： 2012 级 学 号： 201210062018 姓 名： 刘 小 兰 指 导 教 师： 詹 利 之 2016年 5月 15日学位论文原创性声明本人郑重声明：所呈交
2、的论文是本人在导师的指导下独立进行研究所取得的研究成果。除了文中特别加以标注引用的内容外，本论文不包含任何其他个人或集体已经发表或撰写的成果作品。本人完全意识到本声明的法律后果由本人承担。 学位论文作者： (手写) 年 月 日学位论文版权使用授权书本学位论文作者完全了解学校有关保障、使用学位论文的规定，同意学校保留并向有关学位论文管理部门或机构送交论文的复印件和电子版，允许论文被查阅和借阅。本人授权省级优秀学士学位论文评选机构将本学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索，可以采用影印、缩印或扫描等复制手段保存和汇编本学位论文。本学位论文属于：保密 ，在_年解密后适用本授权书。不保密 。（
3、请在以上相应方框内打“”）作者签名： 年 月 日 教师签名： 年 月 日 目录摘要 1关键词 1Abstract1Key Words 2致谢 26参考文献 28湖北医药学院本科毕业设计（论文）：通痹止痛膏的质量标准研究1亿粒/年阿莫西林硬胶囊车间工艺设计学生署名：刘小兰 指导老师署名：詹利之 湖北医药学院药药护学院摘要 阿莫西林胶囊为新型半合成青霉素类药，具有吸收快、血药浓度高、杀菌力强、毒性极低、副作用小以及广泛的抗菌谱，对多种细菌的杀菌作用迅速而强等特点。硬胶囊剂系将一定量的药物加辅料制成均匀的粉末或颗粒，充填与空胶囊中，或将药物粉末直接填充与空胶囊中制成，是目前除片剂之外应用最为广泛的一
4、种固体剂型。装入胶壳的药物可分为粉末、颗粒、微丸、片剂及胶囊，甚至液体或半固体糊状物。硬胶囊的生物利用度高，能够达到速释、缓释或控制释药等多种目的。此外，胶囊生产工艺过程相对简单，且能够弥补其他固体剂型的不足。由于胶壳具有掩味作用，因此能够有效地隔离药物的不良气味。 本设计为1亿粒/年阿莫西林硬胶囊车间生产工艺的设计。在GMP的相关规定指导下，根据生产需要，进行物料衡算，完成工艺流程设计，厂房车间的设计，设备平面布置的设计，总平面布置设计，洁净级别设计，人物流走向设计。关键词：阿莫西林 硬胶囊剂 车间设计 Study On The Quality Standard Of 100 million
5、/year hard capsules amoxicillin Process Design WorkshopAbstract Amoxicillin is a new semi-synthetic penicillin drugs, with the absorption of fast, high plasma concentration, bactericidal ability, low toxicity, side effects and wide antibacterial spectrum, bactericidal action of bacteria on a variety
6、 of quick and strong features. Department of hard capsules will be a certain amount of drug plus percipients into a homogeneous powder or granules, filled with empty capsules, or directly to the drug powder into capsules filled with air, is the most widely used than tablets outside a kinds of solid
7、dosage forms. Drugs into the plastic shell can be divided into powder, granules, pellets, tablets and capsules, liquid or semi-solid or paste. Hard capsule bioavailability, can achieve rapid release, sustained release or controlled release, and other purposes. In addition, capsule production process
8、 is relatively simple, and can make up for lack of other solid dosage forms. The plastic shell with a taste masking effect, so the drug can effectively isolate the bad smell.The design for the 100 million / year hard capsules amoxicillin workshop production process design. The relevant provisions of
9、 the GMP guidance, based on production needs, the material balance, complete the process design, plant design, equipment layout design, general layout design, clean-level design, logistics to human designsKeywords: amoxicillin hard capsules Workshop Design年产100吨克拉霉素中间体518-1车间工艺设计 摘要：本设计是按年产100吨(2 ,
10、4-O-双三甲基硅烷基)-红霉素A-9-O-(1-乙氧基-1-甲乙基)肟(518-1)的量进行的车间工艺设计。该物质是合成克拉霉素的关键中间体。克拉霉素是新一代大环内酯类抗生素，临床应用广泛。本次设计采用的工艺路线为：以硫氰酸红霉素肟为原料、氨水为碱、二氯甲烷为有机溶剂进行游离反应后得到红霉素A肟，然后以红霉素A肟为原料，通过2-乙氧基丙烯进行醚化反应保护肟羟基，再用三甲基氯硅烷进行硅烷化反应，经离心、干燥后得到克拉霉素关键中间体，整个工艺过程总收率可以达到86%。设计内容主要包括车间工艺设计依据、工艺流程设计、物料衡算、能量衡算、工艺设备选型与计算、车间布置设计、三废处理、劳动保护、安全生产
11、、工程经济等内容。设计所得成果主要有设计说明书和相应的图纸，其中图纸包括反应釜装配图、工艺流程图、设备一览表、车间平面布置图及剖面图。关键词：克拉霉素；518-1中间体；红霉素肟；车间工艺设计年产1.2亿粒复方降脂胶囊剂GMP车间设计摘要复方降脂胶囊为治疗高血脂症的特效新药。设计从科学，合理，可行性的原则出发，主要对年产1.2亿粒复方降脂胶囊剂的总厂布置，工艺流程、厂房车间、设备选型等方面进行了GMP 设计。设计中产品的生产工艺简洁，由4个工段组成，分别为前处理工段，提取工段，制剂工段和外包工段。设计的工艺技术在充分运用国内现有技术的同时对某些工艺步骤做了较科学合理的创新，比如制粉工艺选用了超
12、微粉碎技术等。设计选定厂址于甘肃天水市秦州区西坪。设计生产区厂房主要由制剂车间和前处理提取车间组成，制剂车间为一层框架结构，前处理提取车间为两层框架结构。厂区内设置了相应的辅助设施，布置科学合理。同时，设计还在GMP规范基础上对工厂的人员编制，组织机构等当面做了比较合理的设置。本设计严格执行国家GMP规范及相关规定。关键词复方降脂胶囊，工艺，车间，设计GMP process design of Fufang Jiangzhi preparationworkshop with annual output of 120 million capsulesAbstractsFufangjiangzhi
13、 capsule is a new proprietary Chinese medicines which has a special effect for reducing blood lipid .This paper based on the principle of Scientificalnes,rationality,feasibility is on process ,workshop appliance etc. Its productive technology is very concise,which is made up of 4 Project stage inclu
14、ding the treatment for the earlier stage,the stage for extracting and separationis,the stage for preparation and the stage for outside casing. This paper not only made good use of the available technology in china today but also did some foak necessary such as the AMD technology. According the request of GMP standard ,the factory site of the design is located in the city of Tian Shui,GanSu province. The workshop building for producing is mainly mad
