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1、建设项目环境影响报告表(污染影响类)项目名称：海南碧凯药业有限公司二期外用制剂车间栓剂生产线产能扩建项且建设单位 (盖章): 海南碧凯药业有限公司编制日期： 2022年01月中华人民共和国生态环境部制l一、建设项目基本情况建设项目名称海南碧凯药业有限公司二期外用制剂车间栓剂生产线产能扩建项目项目代码/建设单位联系人联系方式建设地点海南省海口市秀英区高新区南海大道药谷工业园二期药谷一路 10 号地理坐标（E：110 度 15 分 23.911 秒， N：19 度 59 分 21.440 秒）国民经济行业类别C2720 化学药品制 剂制造建设项目行业类别“二十四、医药制造业 27” 中“47 化
2、学药品制剂制造 272*” 中“单纯药 品复配且产生废水或挥发性有机 物的；仅化学药品制剂制造”建设性质新建（迁建）改建扩建技术改造建设项目申报情形首次申报项目不予批准后再次申报项目超五年重新审核项目重大变动重新报批项目项目审批（核准/ 备案）部门（选填）/项目审批（核准/ 备案）文号（选填）/总投资（万元）300（其中 200 万元 为已有设备投资费 用，100 万元为新增劳动力投入）环保投资（万元）15环保投资占比（%）5.0施工工期无是否开工建设否是： 用地面积（m2）无新增专项评价设置 情况无。规划情况产业园区规划名称：海口药谷工业园区控制性详细规划（修编）及 城市设计，审批机关：海口
3、市自然资源和规划局，审批文件名称：海口 市自然资源和规划局关于海口药谷工业园区控制性详细规划（修编）及城市设计的批复，文号：无。规划环境影响评价情况规划环境影响评价文件名称：海口国家高新技术产业开发区园区规 划环境影响报告书，审查机关：中华人民共和国生态环境部，审查文件 名称：关于海口国家高新技术产业开发区园区规划环境影响报告书的审查意见，文号：环审202136号。2015年11月海口市人民政府以海府函2015259号文批复同意由海口2国家高新区管委会代为管理美安科技新城、狮子岭工业园、海口药谷工 业园、云龙产业园、海马工业园等5个工业园区，海口国家高新技术产 业开发区园区规划环境影响报告书评
4、价范围包含海口国家高新区管委 会代为管理的“一城四园”共5个工业园区，5个工业园区分别为海口市 美安生态科技新城一期控制性详细规划（修编）、海口狮子岭工业 园区控制性详细规划（修编）、海口市药谷工业园制性详细规划（修 编）及城市设计、海口市云龙产业园区控制性详细规划（修编）文本、海马工业园规划。规划 及规 划环 境影 响评 价符 合性分析1 、与海口药谷工业园区控制性详细规划（修编）及城市设计的相符性分析根据海口药谷工业园区控制性详细规划（修编）及城市设计，海口药谷工 业园规划区功能定位为：在海南改革发展新定位以及全岛自贸区（港）建设的时代 背景下，保障海口市产业用地供给，瞄准价值链高端寻求突
5、破，有序推动低效用地 转型升级，进一步提升海口市医药产业竞争力，稳步发展新型产业，建设成为国际医药外包服务的试验区、海南医药研发孵化的策源地、海口新型产业培育的创意港。根据海口药谷工业园区控制性详细规划（修编）及城市设计（土地利用规划 图）（见附图 8），该项目选址地块属于二类工业用地。本项目为化学药品制剂， 属于医药产业，属于鼓励类产业，属于主导产业，根据园区空间布局图，项目位于医药产业区，因此，项目与药谷工业园区控制性详细规划（修编）相符。2、与海口国家高新技术产业开发区园区规划环境影响报告书环境准入清单符合性分析根据海口国家高新技术产业开发区园区规划环境影响报告书7.3.6 环境准入 清
6、单章节：为打造自主、完整产业链，巩固提升优势产业领先地位，以及部分区域 产城融合因素，在确保区域基础设施能支撑，周边大气环境影响能接受的基础上， 可鼓励引进：、与主导产业关联度高的上下游产业； 、推动营商环境整体水平 提升的配套项目，如产业配套、基础设施、市场环境、生活配套等项目；、适应海南自贸港建设需求的产业，或是促进绿色产业体系构件项目。以下表 1- 1 和表 1-2 为鼓励类产业准入清单和限制/禁止类产业负面清单。3表 1-1 海口药谷工业园鼓励类产业准入清单发展主 导产业鼓励类行业国民经济 分类环境准入要求空间布局污染物排放环境风险资源利用 效率医药生 产制造C271 化学药品原料药制
7、造（仅限原料药 研发领域）1 、限制热压 法工艺生产 中药橡胶膏 剂；2 、限制酶转 化工艺生产 阿莫西林；3、禁止新建、 扩建化学原 料药生产装 置，改建项目 不得增加污 染物排放量； 4 、禁止中药 橡胶膏剂（热 压法除外）， 以及复方斑 蝥胶囊等项 目；5 、与主导产 业无关且不 符合区域环 境保护要求 的化工、原料 药制造企业， 环保投诉集 中、不符合产 业发展定位 的饲料加工 企业应进行 有序搬迁改 造；6 、对现有不 符合产业发 展定位、用地 规划的企业 应逐步升级 改造、搬迁、 淘汰。现有涉及 VOCs 企业进行整改， 采用先进治理 技术，新建企业 严格准入，采用 新进治理技术，
8、 控制 VOCs排 放。现有锅炉污 染物排放执行 超低排放或特 别排放限值。1 、限制在居民区、 学校等环境敏感区 域新建、扩建化学 药品制剂制造项目；2 、落实重污染企 业存续期间环境管 控和风险防控要求，强化腾退企业 遗留场地的土壤环 境调查和风险评估。1、应符合国家重点行业清洁生产技术导向目录等清洁生产要求，现有企业应通过整治提升达到清洁生产要求。2 、从园区平均资源效率上，单位工业增加值平均综合能耗不大于 0.4吨标煤/万元，单位工业增加值平均新鲜水耗不大于 9 立方米/万元，单位工业增加值废水平均产生量不大于 8 吨/万元，单位工业增加值固废平均产生量不大于 0. 15 吨。园区工业
9、用 水整体重复 利用率不低 于 70%。C272 化学药品制剂 制造C273 中药饮片加工C274 中药生产（中药处方药、中药 OTC、中药保健品）C276 生物药品制品 制造C277 卫生材料及医 药用品制造C278 药用辅料及包 装材料C358 医疗仪器设备 及器械制造医药研发孵化、医药金融流通J67 资本市场服务J69 其他金融业L711 机械设备经营 租赁M7340 医学研究和试 验发展M7540 创业空间服务创意创 新R87 广播、电视、 电 影和录音制作业/R88 文化艺术业/I64 互联网和相关服 务/M7520 知识产权服务/M7530 科技中介服务/4表 1-2 海口高新区限
10、制/禁止类产业负面清单国民 经济 分类类别名称限制*/禁止*清单行业清单工艺清单产品清单C 制 造业C13 农副食品加工业/（1）限制新建酒精生产 线；（2）限制冷冻海水鱼糜生产线C19 皮革、皮毛、羽毛 及其制品和制鞋业禁止新建和扩建皮革鞣制及制品加工/C23 印刷和记录媒介 复制业/（1）限制 PVC 膜及卷 材印刷中使用溶剂型油 墨；（2）限制食品包装 印刷中使用矿物油基胶 印油墨；（3）限制食品 包装、医疗器械、儿重 玩具中使用邻苯二甲酸类增塑剂。C25 石油、煤炭及其他 燃料加工业禁止新建和扩建煤化工；核燃料加工/C26 化学原料和化学 制品制造业/（1）禁止新建含塑料微 珠的日化用
11、品；（2）禁 止含汞量超过百万分之 一的化妆品生产(包括 亮肤肥皂和乳霜) ，不包 括以汞为防腐剂且无有 效安全替代防腐剂的眼部化妆品C29 橡胶和塑料制品 业/（1）限制新建以含氢氯 氟烃（HCFCs）为制冷剂、 发泡剂、灭火剂、溶剂、 清洗剂、加工助剂等受控 用途的聚氨醋泡沫塑料 生产线、连续挤出聚苯乙 烯泡沫塑料(XPS )生产 线以及冰箱、冰柜、汽车 空调器、工业商业用冷藏、制冷设备生产线（1）禁止生产日用塑料 制品制造中的一次性不 可降解塑料袋、塑料餐 具；（2）限制生产聚氯 乙烯 (PVC)食品保鲜 包装膜 ；（3）限制生 产 PVC、NBR 塑胶手套 (劳防手套、PE 手套除 外
12、)；（4）限制塑料制 品涂装中使用溶剂型塑料涂料。C30 非金属矿物制品 业/禁止平板玻璃制造(浮法工艺除外)；禁止非机械生产的中空玻璃、双层双框各类门窗及单腔结构型的塑料门窗/C32 有色金属冶炼及压延加工业（压延加工除外）禁止新建常用有色金属冶炼；稀有稀土金属冶炼；有色金属合金制造/C33 金属制品业/禁止新建金属表面处理 及热处理加工中的电镀 工艺(新一代信息技术产 业、航空航天、高档数控 机床和机器人、节能与新 能源汽车、生物医药及高 性能医疗器械等高端制（1）禁止氰化镀锌产 品、氰化物镀铜产品、 镀铬相关产品(三价铬 镀铬工艺除外)；（2） 限制金属构件、家用电 器的表面涂装中使用含
13、 异氰脉酸三缩水甘油醋5造业涉及到的电镀除外)(TGIC)的粉末涂料C41 其他制造业禁止新建和扩建煤制品制造；核辐射加工/限制防锈、防腐涂料中 的含铅防锈颜料C42 废弃资源综合利 用业禁止新建和扩建金属废料和碎屑加工处理中的旧电池拆解回收/L 租赁和商务服务业L71 租赁业L72 商务服务业禁止各类变相的 房地产开发/* 限制类：主要是工艺技术落后，或使用了高 VOCs 含量、高反应活性、有毒有害物质原辅 料等，禁止新建、扩建，现有生产能力允许在一定期限内改造升级。*禁止类：主要是淘汰类的落后生产工艺、装备、产品，禁止新建、扩建，现有生产能力应 按规定期限淘汰。项目为化学药品制剂制造，属于医药产业，属于鼓励类产业，属于主导产业，根据园区空间布局
