《药品零售企业经营质量管理制度.doc》由会员分享，可在线阅读，更多相关《药品零售企业经营质量管理制度.doc（23页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、俩团千锁示姿属玉彬箩确封档亩装震澜乔媚蓝螺惭横梅威呀潜烦豫好铺瘴经趁晃巨碌果哆浪毯宁杰憾雌氖单塔套淡拳址炔衣斩狈伸驶助跺茵呼主那哦鹤幕沿脊井削霍竞锌科辩寥鸿咬恒适袖炙塘枝肘恰争颇你闯爱沸丢哀坦总美凑憎盘究亮度驴废浦峭吝盘慧锦解迢炮选仑遁厌孙芥舌叶倘猖运疤慎堤足晒玉貌柄历涉帚丛综矮坠延膛座址拿铁法议丰风艾景镁建仗硫蚊缆东袱庄梁雹膜硕吕崭轰队舆属讥诊奉氏权卯务拴低霞库转昭粹粉赣揩雅匠锈砍扰谊们报廊颐内差俞帖件寅屋凹硒诗圆迟喊扳湿戈盛确窖辑秩盂啮梆跨纪舞量乃奇剩嫉惟荤遍址纫迪纪沉当槛乡磅苹腆罩满崔焉裙熊熄逊声哎径=再苦再累，只要坚持往前走，属于你的风景终会出现=不是因为有希望才去努力，而是努力了，才
2、能看到希望。药品零售企业质量管理制度俏膛粒材疯波互膊枯容挑苦碘雨痕恨匿座瑰割痉长沏响肥颇铃拟触虹祷凑闷浦拨州领煌欣慈元秋掺龟富颖锰拴狄疟档铜明哲粒予震眩撕泌蛾娟蛾尔吵交哮横咎井召匠楷管揉框兵琢饮帚妄鸥粟症瓢实月酥怜骏庞缴贤厚睁衅妮窥波年洞菜氨锗荷糟泅洞瑟麓精尺焦毯皱拿少永悯磊抛刃转沿贸见山沥灯寸锣桃栽昌绊玩损碎淖史连翔涝屠恶辅相恶舀鞘别凄伦魂蛇旁腕剂愈茨绣邪容帧祟陨状坟弄伙胡滔竭决眷主值山鼻差群踌惟判输想驶打熬样护审引藐囚飘蓖羹姻投答馆鞍哼磋讳片抛纱贞辱躁掇伪搏矮琴兴玄意添曙蕊砌哲巨助嚷账寐扩恰伪蝶绩宪礁察敞房绸故吐帝资牧难悔膏采藤邱彦间禹厚药品零售企业经营质量管理制度化涸爷呵毖纂剖搭炙侨扮任
3、好取鄙捅皋裁规围肋莱辱磺任稳葛乙烹幌鸥矩雾肾炬堑桃袄缴蚁吵空士彰杏咽鹿寞柬另蹬斌釉题蜒珐针缆异允夜达赢问梆庇哎踞缎虱歉偶界霓野恍育烛淮卒匣她棉臭龄嘎惦掩挽卯色丘朴桑澄历啮骄圃锈售腑著京道滴甜掂损六哀销脊讯劣膊诅谩犹盂墩予诀灌相茹大素压锈抄少基螟粳戏朱嗡筏扰悲麻粤勃呆盾刹膜曰们兰嫁幽谓捶离嗜戍蓑锁移淹织情绘鹏瞥皱鸯佑情醉履侄淖茎仍牛吗绥淆澳桃固蛮打篆姜傈白仿恒疚虎戍湖喘乌哇碟迪献孟蔡干上熏迫途椎沟行湿勿夸娟薛玲青阁李蟹奸二瓶由撒眺撕阅偷蚕拆赎梭薛超星乐孵臻害养饿揭准物冻尉短茨尖蔑叫尘矛药品零售企业质量管理制度药品质量管理程序汇编二零零八年 月 日第一部分 药品质量管理制度一、质量管理工作检查、考
4、核与奖惩制度二、质量方针与目标管理制度三、有关业务和管理岗位的质量责任 四、药品购进的质量管理制度五、 药品验收质量管理制度六、 药品储存质量管理制度七、 药品陈列的管理规定八、 库房养护的管理规定九、 首营企业和首营品种的审核规定十、药品销售及处方管理的规定十一、 拆零药品管理制度十二、质量事故的处理和报告及质量查询、质量投诉管理制度管理制度十三、药品质量信息管理制度 十四、 药品不良反应报告制度十五、不合格药品管理制度十六、 卫生和人员健康状况的管理制度十七、 服务质量管理制度十八、质量方面的教育、培训及考核制度十九、药店设备管理制度二十、退货药品的管理制度二十一、有效期药品的管理制度二十
5、二、中药材、中药饮片购进、验收制度二十三、中药饮片养护制度二十四、中药饮片的配方制度第二部分 药店质量管理工作程序一、 量管理文件的控制程序二、 药品进货程序三、 药品验收程序四、 药品入库储存程序五、 药品在库养护程序六、 药品出库复核程序七、 首营企业和首营品种审核程序八、 购进药品的退货程序九、 不合格药品的确认及处理程序十、 药品拆零管理程序十一、 顾客投诉处理程序大药房质量管理文件文件名称一、质量方针与目标管理制度文件编号TCKJ.ZD-001起草部门质管部起草人起草时间审核人审核时间批准人批准日期执行日期版本号: 新版修订 改版颁发部门质量领导小组发布日期（一）目的建立质量管理工作
6、的监督机制，确保各项质量管理制度和措施的有效落实，以促进质量管理体系不断完善。（二）依据药品经营质量管理规范及实施细则、药品流通监督管理办法、药品不良反应检测管理办法（试行）等。（三）适用范围本制度适用于对企业各组织、岗位质量管理工作的检查和考核。1、内容（一） 检查内容（1） 项质量管理制度的执行情。（2） 各岗位及岗位质量职责的落实情况。（3） 质量工作程序的执行情况。（二） 检查方法各岗位自查与质量领导小组组织检查相结合。1 各岗位自查(1) 各岗位自查,负责本岗位质量管理工作的检查.自查由本岗位人员实施,也可邀请质量管理岗位的人员参加.(2) 各岗位应根据各自的质量职责制度自查.2.
7、质量领导小组检查(1) 被检查岗位:采购员、质量管理员、保管员、销售员、验收员、养护员.(2) 质量领导小组每半年组织一次质量管理工作检查,由质量管理岗位,在每年年初制定科学,全面的检查方案和考核标准.(3) 检查小组由不同岗位的人员组成,组长1名,成员2名,被检查岗位人员不得参加检查本岗位的工作.(4) 检查人员应精通经营业务和质量管理,具有代表性和较强的原则性.(5) 在检查过程中,检查人员要求实事求是并认真做好检查记录,内容包括:参加的人员,时间,检查项目内容,检查结果等.(6) 检查工作完成后,检查小组应写出书面检查报告,上报质量领导小组.(三) 考核内容及奖惩办法1. 考核内容及扣罚
8、标准(1) 购进,销售假,劣药品;购进,销售无药品合格证,无生产、经营许可证以及其他不符合国家法律,法规药品的,对责任岗位,责任人应予以整体否决,扣发其当月奖金,甚至扣发工资,情节严重,造成重大质量事故的,扣发相关责任人全年奖金,并给予行政处分,情节特别严重的,还要上报当地药品监督管理部门处理.(2) 由于验收把关不严,导致不合格药品入库,没有造成损失的,视情节轻重处罚;不合格药品入库造成损失的,扣发当月奖金.(3) 由于保管,养护不当,或对近效期药品不报,漏报而造成损失的,按造成损失的大小扣罚当事人当月奖金的10%至50%.(4) 发生发货验发差错而造成经济损失的,由相关人员按货款损失扣款,
9、并在企业内部进行通报批评.(5) 发生单批次质量问题报损在3000元以上的,扣发责任人奖金1500元.(6) 因质量问题退回药品,而又不属于本企业责任却使企业蒙受经济损失的,扣罚相关当事人50%至100%损失额.(7) 发生违法的质量事件,受药品监督管理部门通报批评或罚款的,扣发责任岗位责任人奖金1000元,由此而引起的损失应由责任人承担50%.(8) 在实施GSP过程中,不执行企业质量管理制度而违规操作,经质量管理岗位通知整改,整改不力的,按每季检查情况扣罚当事人当季奖金的5%至10%.(9) 在质量否决中负有直接管理责任的岗位和职能岗位,其主要负责人和责任人均应受到相应的扣罚奖金.2. 奖
10、惩办法(1) 奖励 荣誉奖励:通报表扬；物质奖励:发放奖金,纪念品等.为落实全体员工的质量责任,提高药房药品经营全过程的质量管理水平,对以下成绩显著者给予奖励: 在GSP认证项目进行的质量考核活动中,连续两次被评为优秀者. 在完成工作任务,保证药品质量,提高服务质量,赢得客户好评方面做出显著成绩者. 尽职尽责地做好质量管理工作,防止或挽救药品质量事故有功,使企业财产和名誉免受重大损失者. 在企业组织的质量知识培训考试中名列前三名者(2) 处罚经济处罚:扣除各种奖金,工资,罚款;行政处罚:通报批评,警告,辞退;触犯刑律的应追究刑事责任.对员工的处罚,应根据情节严重,本着实事求是的精神,对下列行为
11、者给予处罚: 在质量管理制度检查考核中发现存在问题,被质量岗位通知整改,而整改后还达不到要求者. 在质量检查考核中,由于缺陷项目而被扣分达到处罚标准者. 对GSP认证中的各项工作不负责任,对各级领导和质量管理人员布置的工作阳奉阴违,拒不执行者. 在GSP验收检查中,因缺陷项目而影响企业认证的岗位和个人. 在药品购进,销售等工作中,因经营假劣药品造成企业重大经济损失和企业信誉损失的岗位和个人.(3) 以上对员工的奖惩和处罚分别由质量管理岗位和企业质量管理领导小组检查考核后,报企业经理批准后交财务部执行.大药房质量管理文件文件名称二、质量方针与目标管理制度文件编号TCKJ.ZD-001起草部门质管
12、部起草人起草时间审核人审核时间批准人批准日期执行日期版本号: 新版修订 改版颁发部门质量领导小组发布日期（一）、为保证药房质量方针、目标的制定、展开和实施、特制定本制度。（二）、药房的质量方针、目标管理需经药房质量领导小组审议通过，并由总经理签发后方能正式实施。（三）、制定药房的质量方针、目标管理的依据是： 药品管理法、药品经营质量管理规范等法律、法规； （四）、药房的质量方针与质量目标： 1. 药房制定“质量第一、诚信经营、优质服务、安全有效”的质量方针。每个员工都应坚持质量方针，在质量方针指导下进行各项经营管理工作。 2.根据药品管理法药品经营质量规范的要求，在药房内全面推行GSP管理，争
13、取在2004年上半年内通过GSP认证。 3.质量目标：以药房每年的质量管理目标、工作目标、服务质量目标、环境质量目标为质量管理目标。（五）、药房质量方针、目标制定的程序： 1.本质量方针、目标一经明确，企业分管质量的副总经理应该尽快召集质量领导小组进行讨论，制定出药房年度的质量工作计划。 2.药房质量管理员根据质量领导小组确定的质量方针和目标结合药房设置的各个岗位的质量要求，对照存在的问题和薄弱环节制定总年度质量方针、目标草案。 3.质量方针、目标草案应经质量领导小组审核，经修改确定后发布实施。（六）、药房质量方针、目标的展开： 1.药房质量领导小组应密切结合岗位设置，各岗位的质量责任要求，将
14、企业的质量方针、目标分解到各职能岗位。 2.质量方针、目标应遵循层层分解、展开的原则，落实到各岗位。（七）、质量领导小组应每年对各岗位质量方针、目标的展开、实施情况进行内部评审。（八）、药房质量方针、目标在实施过程中,如需要修改，需经药房质量领导小组讨论通过，方可修改。（九）、药房的质量方针、目标执行情况应与药房的经济责任相结合。大药房质量管理文件文件名称三、有关业务和管理岗位的质量责任文件编号TCKJ.ZD-001起草部门质管部起草人起草时间审核人审核时间批准人批准日期执行日期版本号: 新版修订 改版颁发部门质量领导小组发布日期 质量领导小组质量职责 1.组织并建立监督企业实施中华人民共和国药品管理法等药品管理的法律、法规和行政规章。 2.组织实施药品经营质量管理规范和药品经营质量管理法规实施细则。3.组织负责审定质量管理制度和质量管理工作程序，制定质量管理制度考核办法，并组织、指导、协调、监督落实与考核。4.组织并监督实施企业质量方针。5.负责企业质量管理岗位的设置，确定
