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1、云南省食品药品监督管理局行政审批项目目录（共28项）序号项目名称设定依据审批时限行政许可项目备注1药品生产许可证核发药品管理法实施条例（国务院令第360号）20日2药品生产质量管理规范认证药品管理法实施条例（国务院令第360号）55日3第一类药品类易制毒化学品审批麻醉药品和精神药品管理条例（国务院令第442号）5日4医疗机构制剂许可证核发药品管理法（主席令2001第45号）20日5医疗机构制剂调剂使用审批药品管理法（主席令2001第45号）14日6中药品种保护审核中药品种保护条例（国务院令第106号）20日初审项目7药物GCP认证审核药品管理法（主席令2001第45号）10日初审项目8蛋白同化
2、制剂、肽类激素批发、出口审批麻醉药品和精神药品管理条例（国务院令第442号）20日9处方药与非处方药转换评价审核药品管理法（主席令2001第45号）14日初审项目10中药材GAP认证审核药品管理法（主席令2001第45号）27日初审项目11保健食品产品注册保健食品注册管理办法（试行）（国家食品药品监督管理局令2005第19号）10日12保健食品广告审查广告法（主席令1994第34号）14日13医疗器械经营企业许可证核发 医疗器械监督管理条例（国务院令第276号）20日14医疗器械生产企业许可证核发医疗器械监督管理条例（国务院令第276号）20日15二类医疗器械注册审批医疗器械监督管理条例（国务
3、院令第276号）40日16药品经营质量管理规范认证药品管理法实施条例（国务院令第360号）65日17互联网药品信息服务及机构审批药品管理法实施条例（国务院令第360号）20日18药品经营许可证核发药品管理法（主席令2001第45号）20日19药品广告审批 药品管理法（主席令2001第45号）7日20药品补充注册及药品再注册药品管理法实施条例（国务院令第360号）补充注册20日再注册4个月21药品包装材料和容器注册药品管理法（主席令2001第45号）14日22医疗机构制剂注册 药品管理法（主席令2001第45号）25日23新药、仿制药注册药品管理法实施条例（国务院令第360号） 20日合并后项目
4、24麻醉药品和精神药品审批麻醉药品和精神药品管理条例（国务院令第442号）25日合并后项目25药品委托生产审批药品管理法（主席令2001第45号）14日合并后项目26执业药师注册执业药师注册管理暂行办法（国药管人2000156号）20日27放射性药品使用许可证核发放射性药品管理办法（国务院令第25号）20日28出具药品销售证明书出具“药品销售证明书”若干管理规定（国食药监安2001225号）10日注：1.表格中打“”的项目是符合中华人民共和国行政许可法规定的行政许可项目，其他项目均作为非行政许可审批项目。 2.审批时限是经过压缩后的审批时限，压缩后的审批时限均按工作日计算，但依法需要听证、招标、拍卖、检验、检测、检疫、鉴定和专家评审的，所需时间不计算在审批时限内。 3.“国务院下放项目”是指国务院关于第三批取消和调整行政审批项目的决定（国发200416号）和国务院关于第四批取消和调整行政审批项目的决定（国发200733号）中决定下放给省级主管部门实施的行政审批项目。 4.“合并后项目”是指云南省人民政府关于第四轮取消和调整行政审批项目的决定（省政府令第150号）中合并后的行政审批项目。 5.“初审项目”是指经过省级部门审核后，需报国务院主管部门或省政府审批的行政审批项目。
