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1、-第637期2017/03/01-2016/03/07安邦行业信息服务Anbound & Information医药行业竞争情报及分析petitive Intelligence & Analysis Medicine 行业事件分析 竞争环境 竞争对手 行业数据安邦集团研究总部.anbound. Tel：01056763000本期要目快速进入 点击页码 行业事件分析4【国内应大力鼓励药厂发展高端创新制剂】4竞争环境5政策动态5【国内发展医院医联体还需解决三方面问题】5【卫计委要求落实“限抗令”】5医改动态6【对移动医疗的监管至关重要】6【离在职医生开诊所还有很长的路要走】6【国内搞好医改的几大条
2、件】7国内市场动态7【原料药大幅涨价推高上游药企成本】7【数据说话，国内中药饮片需求将显著增长】8【分级诊疗切莫急功近利】8【智慧养老将成为医疗器械市场上的一大战场】8国际市场动态9【用药服务公司MediSafe获风险投资青睐】9医药研发10国内医药研发10【*沃森生物1类生物药GB235单抗申请获受理】10【*病毒所成功阻断乙脑和寨卡病毒感染】10国际医药研发11【FDA加速审批机制有利于白血病药物尽快投产】11【诺华的色瑞替尼将拥有更大市场】11竞争对手12医药制造12【新型降糖药将助诺和诺德处于市场主导地位】12【免疫疗法可以让晚期结直肠癌病人获益】12【儿童药研发和生产匮乏是中国的耻辱
3、！】13医药商业13【远程医疗公司以人工智能介入医疗服务】13行业数据14统计数据14【维生素价格及行情动态】14【2017年3月4日中药材价格指数涨跌】14行业事件分析【国内应大力鼓励药厂发展高端创新制剂】“十二五”期间，我国新药创制重大专项支持研制30个新药，完成200个药物大品种的改造和技术再创新，同时基本建成国际一流的药物创新体系，培育新药孵化基地、产学研联盟和高新园区，重点在恶性肿瘤、心脑血管、糖尿病等十大疾病药物展开研发。不过，国内相当多企业的研究院名不副实，资金投入和能力建设均亟须加大力度。按罗氏2016年研发投入80亿欧元（约800亿元人民币）推算，我国每年所有企业的投入之和也
4、不如这家企业的1/10（“十二五”国家企业总计投入不过400亿元）。在10年创新发展的基础上，预计今年我国将迎来新药上市的上升期。有医药业内人士分析，今年应关注新型给药系统的研发，发挥企业国家重点实验室引领作用。针对研发理论、技术、辅料、工艺、设备等短板，加强药用辅料的研发和产业化，为生产缓控释、智能化制剂提供高端辅料。在业内人士看来，中国发展高端创新制剂是上策。由于质量一致性的影响，我国化学原料药过剩，出口低迷。从节能、减排、药物资源利用的角度，将50%以上的过剩化学原料药制造能力向全球市场消化，结合制剂发展前沿，采用多种灵活的合作机制，发展高端创新制剂是上策。要指出的是，制剂国际化成为我国
5、原料药向下游转移和优化出口的重要途径。从市场需求来看，发展制剂是未来10年中国医药产业向世界延伸的重要阶段。根据2016年中国海关最新数据，化学药物制剂对欧美、日本出口近350亿元，其中对美国出口增长超过40%，其发展势头与鼓励优秀企业制剂转型有关。我国现有75家药企的几百个制剂产品在南美、俄罗斯、东欧、东盟、非洲注册上市，100多个制剂通过了美国FDA审查。我国本土的前100强医药企业2016年制剂出口远大于4%的水平，达到增幅12%以上，其中前10强增速高达100%。在这种市场背景之下，国内制剂产业发展的策略应放在开发具有核心竞争力的高端创新制剂上，采用多种灵活的合作方式，充分利用国内外的
6、资源和成本优势，找准新的发展方向和思路。结合国际药物制剂发展前沿，我国新型制剂的发展应重视转型，企业应关注新型高端释药系统（DDS）的发展，这对于提升研发速度、减少周期、降低风险、提高效益等明显优于新实体药物的研发。在研究新型制剂的应用基础、产业化开发中，应鼓励有基础的企业走出去和发挥企业国家重点实验室的引领作用。还要加强药用辅料的研发和产业化。目前国内生产缓释、控释、智能化制剂等高端产品的企业很少，生产儿童制剂的企业也不多，从事研发的专业机构更是寥寥无几。2017年，国家将高端制剂和儿科制剂列入重点研发计划，必将推进制剂创新、制剂发展，会产生创新研发效果。（LLJL）返回目录竞争环境政策动态
7、【国内发展医院医联体还需解决三方面问题】李克强总理在全国两会上提出了中国公立医院改革的新目标和新任务，要在全国的三级医院中，全面建设医联体，要求是全覆盖。所谓医联体，就是指医院之间打破了行政性的组织架构的约束，开展了医院之间的广泛而且密切的医疗协作与联合，成为一个医院的命运共同体。在全国2.4万家公立医院中，三级医院占10%-20%左右，约3000-5000家左右；已经扎实开展医联体工作的可能有50%左右。在现实医改中，中国的公立医院医联体建设难在何处呢.从医院院长的角度来看，主要存在三个方面的问题：第一，缺乏系统的医联体管理制度和运行机制。从现行的区域医疗法规和医院管理制度来看，几乎没有一个
8、区域有比较成熟的医联体管理制度和运行机制。主要还是依靠医院的自觉性和医联体内部的一些约定来进行。第二，医联体的建设还很难得到医保的支持与支撑。医保的支付形式，主要是根据医院的医疗等级和现行的工作量来进行统计和制定的。目前，中国各地尚未有比较成熟的医联体医保支付方式的方案和探索经验。医保问题不解决，事实上医院的医疗服务就得不到保证和支撑。如果一个医院搞医联体建设，还需要医院院长花很多的时间去跟医保部门进行医联体结算方式的沟通和争取，则这种改革的难度和问题就显而易见了。因此，建议卫生行政部门应当和医保部门建立一个医联体医保结算的方法与方案，主动地与医联体改革对接。第三，医联体的建设需打破行政体制的
9、约束和制约。医联体的上下互动，需要几家医院要像一家医院一样管理和运行才能做好。医联体内部的运行必须是统一的，而且原有的行政管理体制应当尽量地让度它们的行政和医疗管理权限，让医联体真正充满活力。（LLJL）返回目录【卫计委要求落实“限抗令”】近日，国家卫生计生委办公厅印发关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知。通知强调抗菌药物临床应用管理工作的落实；同时对碳青霉烯类抗菌药物和替加环素提出了管理措施，强化了特殊使用级抗菌药物管理的有关要求。除了加强预防使用、联合使用和静脉输注抗菌药物管理，通知要求医疗机构强化碳青霉烯类抗菌药物以及替加环素等特殊使用级抗菌药物管理。具体而言，特殊使用级
10、抗菌药物必须经具有相应处方权限的医师开具处方，并经具有抗感染临床经验的感染或相关专业专家会诊同意后，方可使用。紧急情况下未经会诊同意或确需越处方权限使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录。门诊不得使用特殊使用级抗菌药物。接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检率不低于80%。2017年3月3日起，临床科室在使用碳青霉烯类抗菌药物及替加环素时，需进行信息填报，由专人定期收集并汇总进行分析，并采取针对性措施，有效控制碳青霉烯类抗菌药物和替加环素耐药。（LHJ）返回目录医改动态【对移动医疗的监管至关重要】由于*省政府与阿里巴巴、蚂蚁金服合作的政务服务一*网的上线，医保
11、移动支付将成为现实。*将成为继*后全国第二个医保移动支付的城市，以后*人去部分医院看病，用支付宝在手机上就可以完成医保支付。*人一部手机就能实现就医全流程无现金，大大缩短排队时间。为保证医保移动支付的安全，*市政府成立了专门的项目组人社局、卫生计生委、医院等多部门协同，解决用户实名认证、账号注册、风控安全等一系列问题。通过*、*两地的经验积累，医保移动支付体系可实现标准化地与各省市的快速对接。目前支付宝已经和全国各个地方的省级、市级的人社局接触，部分省市已开启合作，2017年陆续会有城市上线。此外，近期，“手机医院”也正蓬勃兴起。很多人感觉不舒服时，首选是点开手机APP，在手机软件下载栏目中输
12、入“医生”，相关的软件多达上百款，下载安装后实现在线问诊。在该软件的问医板块，有妇产科、儿科、内科、骨科、外科等20个科室。除了普通问诊外，患者还可找科室专家问诊，不过需要额外付费，手机看病APP可以算是互联网时代的一大福利。然而，因为条件限制，网上看病应仅限于初步问诊。由于每个病人都存在个体差异性，而且网上问诊没有查体，若让就医过于“程序化”，甚至还可能导致误诊误治。以产科为例，对孕妇胎心、胎动的检查，以及一系列临床检查都非常重要。如果通过手机“问诊”，无论病人叙述得有多详细，医生只能进行推断，所谓的“诊断书”也只能写上“可能”二字，很多时候并没有参考价值。因此，虽然移动医疗将给人们带来很大
13、便利，但要加强监管。（LLJL）返回目录【离在职医生开诊所还有很长的路要走】近日，国家卫计委发布关于修改的决定，正式删除“医疗机构在职、因病退职或者停薪留职的医务人员不得申请设置医疗机构”的内容。加之即将推出的医师执业注册管理办法，医生很快就可以自主创业了。这一政策对全国几百万医务人员来讲，无疑是极大的鼓舞，而最便利医生群体开办、最可能大量涌现的是各种诊所。然而，在职医生“下海”还要有三大关要闯。第一关就是前期需要高额的投入。成立一家西医全科诊所动辄就需要几百万元的前期投资，还需要去规划、工商等各个审批部门办手续，若没有社会资本支持，对于一般的在职医生来说，非常困难。第二关是精力难以兼顾的问题
14、。有资质开私人诊所的在职医生很少，并且他们作为医院的一线临床骨干，很难有精力两头兼顾。第三关是监管措施未配套。在国家具体指导措施未完善之前，诊所难以保证其质量，患者也会因不信任诊所的医疗能力望而却步。考虑到这些问题，目前在公立医院薄弱且需求集中的康复、妇幼等部分领域，相对适合在职医生考虑投资创业。长远来看，我国也可适当借鉴*的监管措施，进一步加强管理力度，完善相关制度，健全诊所体系。如今，私家诊所是*最主要的医疗服务组成部分之一。在人口超过700万的*，有超过7成的医疗服务都是在私家诊所完成。除了政府机构，*市民、媒体和行业协会如果发现医护人员存在违纪的行为，都可以向相关的管理局或者委员会进行
15、投诉。如果投诉情况属实，*医生也会受到不同程度的处罚，严重的也会面临执照被吊销甚至被除名注册的风险。这些措施给*社会提供了良好的就业环境，也吸引了社会资本不断注资，使得诊所运营长期处于良性循环。（ALJL）返回目录【国内搞好医改的几大条件】全国人大代表、中国工程院副院长樊代明院士在今年“两会”上指出：医疗改革对中国人来说非常重要，领导没有少讲，上上下下；文件没有少发，大大小小；试点没有少搞，多多少少，但大家对于现在的改革好像都不是十分满意，这是因为医疗改革是一个系统的工程，涉及到方方面面、林林总总，如果我们只抓住一个局部的改、单一的改、短时间的改，则对整个医疗系统的改革不一定有多大的帮助，甚至是有损害的。如果药品零差价搞的很好，全国人民吃药都不要钱，这是很好的事情，但是依然解决不了看病难、看病贵的问题，因为这不是改变单一的因素就可以解决的问题。中国工程院设立了一个全民健康和医药发展国家发展战略的题目，组织了83位院士，100多位国家和部委的机关干部，还有近千名的专家，历时2年半，深入到全国所有的省市、自治区，有的直接到乡镇卫生院，同时派了9个组出国到国外进行调研，最后写出调研报告并提交给国务院，包括几点内容：一、要搞好医改，首先是立法。如果做不到依法治国，人们再“无法无天”地干，医生就会被“无法无天”地砍。二、要改制。现在医疗卫生好像都是卫生
