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1、发布令1目录21企业概况72组织架构与职责92.1药业有限公司组织构架图92.2各部门及有关人员的职责与权限102.3各岗位职责203手册章节与标准章节对照表204质量、环境、职业健康安全综合管理体系214.1总要求214.2文件要求22421总则22422综合管理手册23423文件控制23424记录的控制255管理职责275.1管理承诺275.2以顾客为关注焦点285.3管理方针295.3.1质量、环境、职业健康安全综合管理方针295.3.2方针内涵295.4策划315.4.1管理目标和指标315.4.2管理体系策划325.4.3环境因素335.4.4危险源辨识、风险评价和控制措施的确定34
2、5.4.5管理方案355.4.6法律法规和其他要求365.5职责、权限与沟通385.5.1职责和权限385.5.2管理者代表（职业健康安全事务代表）385.5.3沟通、参与和协商385.6管理评审406资源管理426.1资源提供426.2人力资源426.3基础设施446.4工作环境457实施和运行467.1产品实现的策划467.2与顾客有关的过程477.3设计和开发497.4采购527.5生产和服务提供547.5.1生产和服务提供的控制547.5.2生产和服务提供过程的确认567.5.3标识和可追溯性577.5.4顾客财产597.5.5产品防护607.6监视和测量设备的控制637.7环境、职业
3、健康安全运行控制657.8应急准备和响应668测量、分析和改进678.1总则678.2监视和测量69821顾客满意69822内部审核69823过程的监视和测量71824产品的监视和测量72825质量、环境、职业健康安全绩效及法律法规符合性的监视和测量748.3不合格品、不符合项、事故、事件的控制768.3.1不合格品的控制768.3.2环境不符合的控制778.3.3职业健康安全事故、事件及不符合的控制778.4数据分析798.5改进81附录1：程序文件目录83附录2：部门职责分配矩阵表84附录3：程序文件与GB/T19001、GB/T24001、GB/T28001标准条款对照表90附录4：手册
4、更改页91本手册依据GB/T19001-2008质量管理体系要求、GB/T24001-2004环境管理体系标准及使用指南、GB/T28001-2011职业健康安全管理体系要求标准编制的质量、环境、职业健康安全管理体系一体化综合管理手册，它阐述了公司的质量、环境、职业健康安全方针以及目标与指标，并对质量、环境、职业健康安全综合管理体系的过程顺序和相互作用进行了描述。本手册是公司质量、环境、职业健康安全综合管理体系运行的基本准则，是公司编制其他体系文件的基本依据，也是公司对遵守国家法律法规、增强顾客满意、保护环境和维护员工安全与健康的承诺。各部门必须认真学习贯彻执行，保证质量、环境、职业健康安全管
5、理体系的建立、实施和持续改进，遵守本手册是公司每个员工应尽的责任。本手册可以作为公司向相关方进行“自我声明”的宣传文件，也可以作为公司进行质量、环境、职业健康安全管理体系审核时的依据。本手册自年月日起实施，现特予以批准。0.3手册说明1本手册确定了本公司的管理方针、目标与指标，并根据GB/T19001-2008质量管理体系要求、GB/T24001-2004环境管理体系一要求及使用指南、GB/T28001-2011职业健康安全管理体系要求标准对管理体系的过程顺序和相互作用进行了纲领性说明。旨在为管理活动、管理行为的持续改进指明方向和途径，从而获得过程的绩效和有效性的结果。2本手册适用于公司所有活
6、动、产品及服务。3本手册所确定的管理体系范围包括本公司所有部门和生产区域。4本手册的内容覆盖了GB/T19001-2008、GB/T24001-2004、GB/T28001-2011的所有要求，并对这些要求做了适合本公司需要的规定。5综合管理手册由战略运营部负责编制、保持和控制。6本手册公司内部使用的和发认证公司的属受控文件。由于合同或协议等要求外发的，不属受控文件，对其版本的有效性，本公司不做跟踪。7按文件控制程序的要求做好本综合管理手册的发放和管理。8本手册经管理者代表审核、总经理批准后生效，各部门都应确保遵守本手册的规定。9为了保证综合管理手册的适宜性，可根据需要进行修订，对个别条款的修
7、订，由修改建议人提出修改申请，报战略运营部审核，管理者代表批准后，进行修订，并对所有受控的综合管理手册跟踪调换相应的章节，同时在修改记录中作出记录。10手册有重大修改或个别条款修订次数超过五次需要改版，需报总经理批准，旧版管理手册由战略运营部负责回收和销毁，并保存有关记录。11在下列情况下，由战略运营部组织进行改版，必要时组织修订其它有关的体系文件： 公司内部管理机制、职能分配、管理方法有重大变化时； 国家社会、经济环境、职业安全环境、市场形势发生重大变化，影响到本公司管理体系有效运行时； GB/T1900KGB/T2400KGB/T28001系列标准新版本发布，内容有较大变动时； 总经理或管
8、理评审认为必要时； 相关方提出新的重大要求时。0.4术语和缩略语1本手册除引用GB/T19001-2008质量管理体系要求、GB/T24001-2004环境管理体系一要求及使用指南、GB/T28001-2011职业健康安全管理体系要求中的定义外，还采用如下定义：1.1不可接受风险是指组织通过风险评价，确定的不可接受的风险。1.2重要环境因素是指组织通过环境因素评价，确定的需要进行严格控制的环境因素。1.3四不放过对事故发生的原因没查清不放过；事故责任者没受到处理不放过；职工没受到教育不放过；防范措施没落实不放过。1.4三同时新建、改建、扩建、技术改造和引进的工程项目，其环境保护设施、劳动安全卫
9、生设施、消防设施必须与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用。1.5职业病-指劳动者在生产劳动及其他职业活动中，因接触职业危害因素引起的疾病。2公司自定术语2.1原辅料指生产过程中用到的所有原料及辅料产品。2.2包装材料指可交付给公司直接用于生产包装的材料，而非指材料中所含的某一组部分。2.3机物料指通用材料、计量器具、机配件等。3缩略语3.1药业有限公司简称：3.2质量、环境、职业健康安全管理体系一体化综合管理手册中文简称：综合管理手册英文缩写：QS3.3质量、环境、职业健康安全管理体系一体化程序文件中文简称：综合管理程序文件英文缩写：QP3.4质量、环境、职业健康安全管理体系一体化作业文
10、件中文简称：综合管理作业文件英文缩写：QW3.5记录机构与人员管理记录（AR）、厂房设施、设备管理记录（ER）、物料管理记录（MR）、卫生管理记录（CR）、文件管理记录（DR）、生产管理记录（PR）、质量管理记录（QR）、验证记录（VR）、销售管理记录（SR）1企业概况药业有限公司成立于年，是中国功能糖醇领军企业，专业生产木糖、木糖醇、L-阿拉伯糖、淀粉糖（葡萄糖、麦芽糖、异构化糖）、麦芽糖醇、山梨糖醇、赤薛糖醇等多元糖醇系列产品，是国家重点高新技术企业、中国功能糖支柱企业、国家生物技术产业骨干企业、中国最大的功能糖醇生产基地。公司率先在全国同行业实施并通过GB/T19001GB/T2400K
11、GB/T2800KGB/T22000、GMP、Kosher、Halal和NON-GMOIP认证。先后荣获全国淀粉糖20强企业、全国食品行业优秀企业、全国食品安全示范单位、国家农产品深加工专项工程示范项目、省劳动关系和谐企业等，福甜”商标被评为中国驰名商标，品牌是名牌、出口名牌等。公司秉承“珍惜地球资源，关爱人类健康”的企业使命，引领中国功能糖醇的研究与创新，现拥有全国唯一的木糖醇研究所、全国木糖（醇）分析检测中心、国家糖工程技术研究中心和省级多元糖醇工程研究中心，拥有近百项核心专利，确保了技术水平始终保持世界领先地位。公司立足经营全球化的思路，积极引导全球功能糖醇市场发展趋势，以现代生物工程为
12、主导，以生物医药、循环经济、新能源及节能技术等高科技产业化为主攻方向，不断加快科技创新步伐，着力构建糖醇产品、生物医药和高科技孵化三大平台，创建世界知名的生物工程生产、研发、供应和流通基地，为全人类的健康事业做出新贡献。2组织架构与职责2.1药业有限公司组织构架图总经理副总经理、工会主席管理者代表、职业健康安全事务代表财务管理部制造中心研发技术中心营销中心2.2各部门及有关人员的职责与权限(1)总经理 策划公司战略发展规划，主持公司的全面工作。 制定和颁布质量、环境、职业健康安全方针。 批准质量、环境、职业健康安全目标、指标和管理方案。 批准和颁布质量、环境、职业健康安全综合管理手册。 负责对
13、质量、环境、职业健康安全管理体系进行策划，是公司产品质量、环境保护、安全生产第一责任人。 制定组织架构，确保公司内的职责和权限得到确定和沟通；落实各级质量、环保、安全生产责任制。 确保为管理体系持续有效的运行配备所需的资源。 贯彻国家方针、政策、法律、法规，主持重要的质量、环保、安全工作会议。 任命管理者代表(职业健康安全事务代表)，主持管理评审。 负责公司人事调配、劳动合同签订、劳动纪律、工资福利、考核奖惩工作的监督检查；指导人力资源部做好公司的人才储备、人力资源规划和调配。(2)管理者代表(职业健康安全事务代表) 按GB/T1900KGB/T2400KGB/T28001的标准要求，组织建立
14、、实施和保持质量、环境、职业健康安全管理体系，并持续改进质量、环境、职业健康安全管理体系。 向最高管理者报告管理体系的绩效以及管理体系需要改进的情况，在公司内提升对顾客要求的认识，最大限度的满足顾客需求。 负责就质量、环境和职业健康安全问题与相关方、认证机构等进行协调与联络。 审核目标、指标与管理方案，批准对重要环境因素、不可接受风险的评价，对重大改进项目的执行情况进行监督，研究、推广各类管理方法。 主持重大事故的调查分析和处理。 审核管理手册，批准程序文件，对文件、记录控制情况进行监督。 组织对现有文件进行评审。 主持内审，任命审核组长，协调外部审核相关工作。 组织管理评审。(3)副总经理
15、按公司组织机构分工，提供必要的支持，确保分管部门有序、高效地开展工作。 参与公司经营、发展规划的拟定，参与审核项目成本预算。 负责对分管部门进行绩效考核和管理制度落实情况的监督。 负责分管部门内的月度计划、内部文件、外来文件等的批准。 掌握所负责部门资源需求、阶段性目标、指标的实现情况以及体系方面需其他部门协作的事项。 积极争取对口上级部门的各项荣誉，提高公司形象。 定期向总经理汇报所分管部门的工作情况。除以上职责外，各副总经理还应分别履行以下(4)(7)的职责：(4) 行政经理 负责落实劳动安全防护，参与公司劳动安全、工伤事故的调查、善后处理。 负责营建良好的企业文化，强化企业精神、团队精神的宣传。 负责策划和主持公司的大型活动，并予以实
