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1、 2022年执业药师考试药学专业知识二复习摘要(2)(一) 粉体学简介1粉体学概念粉体学是讨论固体粒子集合体的外表性质、力学性质、电学性质等内容的应用科学。2粉体的性质 粒子大小与粒度分布(二)粉体的性质1.粉体的粒子大小、粒度分布和粒径的测定方法(1)粉体的粒子大小和粒度分布粉体的粒子大小是粉体的最根本性质，它对粉体的溶解性、可压性、密度、流淌性等均有显着的影响，从而影响药物的溶出、汲取等。粒子大小的常用表示方法有：定方向径：即在显微镜下按同一方向测得的粒子径。等价径：即粒子的外接圆的直径。体积等价径：即与粒子的体积一样球体的直径，可用库尔特计数器测得。有效径：即依据沉降公式(Stocks方
2、程)计算所得的直径，因此又称Stocks径。筛分径：即用筛分法测得的直径，一般用粗细筛孔直径的算术或几何平均值来表示。A.定方向径B.等价径C.体积等价径D.有效径E.筛分径1.粉体粒子的外接圆的直径称为 B2.依据沉降公式(Stocks方程)计算所得的直径称为 D粉体的大小不行能匀称全都，而是存在着粒度分布的问题，分布不均会导致制剂的分剂量不准、可压性变化以及粒子密度变化等问题。因此，讨论粒度分布同样具有重要的意义。常用频率分布表示各个粒径相对应的粒子占全体粒子群中的百分比。粉体粒径的测定方法：显微镜法：显微镜法是将粒子放在显微镜下，依据投影像测得粒径的方法。光学显微镜可以测定0.5100m
3、级粒径。测定时应留意避开粒子问的重叠，以免产生测定的误差，同时测定的粒子的数目应当具有统计学意义，一般需测定200500个粒子。库尔特记数法：库尔特记数法是在测定管中装入电解质溶液，将粒子群混悬在电解质溶液中，测定管壁上有一细孔，孔电极间有肯定电压，当粒子通过细孔时，由于电阻发生转变使电流变化并记录于记录器上，最终可将电信号换算成粒径。可以用该方法求得粒度分布。本法可以用于测定混悬剂、乳剂、脂质体、粉末药物等的粒径分布。沉降法：沉降法是依据Stocks方程求出粒子的粒径，适用于100m以下的粒径的测定。筛分法：筛分法是使用最早、应用最广的粒径测定方法。它是将筛按孔径大小挨次上下排列，将肯定量粉
4、体样品置于最上层，在肯定的震惊频率下振动肯定时间，称量各个筛号上的、粉体重量，求得各筛号上不同粒径的百分数。常用测定范围在45m以上。 粉体的比外表积比外表积是表征粉体中粒子粗细以及固体吸附力量的一种量度。粒子的外表积不仅包括粒子的外外表积，还包括由裂缝和孔隙形成的内部外表积。直接测定粉体比外表积的常用方法有气体吸附法。粉体的孔隙率孔隙率是粉体中总空隙所占有的比率。总空隙包括粉体内孔隙和粉体间空隙。粉体的充填体积(V)为粉体的真体积(Vt)、粉体内孔隙体积(V内)、粉体间空隙体积(V间)之和。孔隙率的测定方法有压汞法、气体吸附法等。常用的测定粉体孔隙率的方法是将粉体用液体或气体置换法测得的，加
5、热或减压法脱气后，将粉体浸入液体中，测定粉体排出液体的体积，从而求得孔隙率。(4)粉体的密度真密度：粉体质量M除以不包括颗粒内外空隙的体积求得的密度(M/Vt)。粒密度：粉体质量M除以包括颗粒内孔隙在内的体积所求得的密度(M/(Vt+V内)。松密度：粉体质量M除以该粉体所占容器的体积求得的密度(M/V，V=Vt+V内+V间)，亦称堆密度。粉体学中，用包括粉粒自身孔隙和粒子间孔隙在内的体积计算的密度称为A.堆密度B.粒密度C.真密度D.高压密度E.空密度A 粉体的流淌性粉体的流淌性与多种因素有关，因此粉体的流淌性无法用单一的指标来表示。然而粉体的流淌性对颗粒剂、胶囊剂、片剂等制剂的重量差异影响较
6、大，是影响产品质量的重要环节。评价参数：休止角。休止角是粉体积累层的自由斜面与水平面形成的夹角。休止角越小，流淌性越好。改善粉体流淌性的措施1)通过制粒，削减粒子间的接触，降低粒子间的吸着力;2)参加粗粉、改良粒子外形可改善粉体的流淌性;3)改良粒子的外表及外形4)适当枯燥可改善粉体的流淌性5)在粉体中参加助流剂可改善粉体的流淌性与粉体流淌性有关的参数有A.休止角B.比外表积C.内摩擦系数D.孔隙率E.流出速度AE 粉体的吸湿性 水溶性药物粉末在相对较低湿度环境时一般吸湿量较小，但当相对湿度提高到某肯定值时，吸湿量急剧增加，此时的相对湿度称为临界相对湿度(CRH)。水溶性药物均有固定的CRH，
7、CRH越小，越易吸湿，反之则不易吸湿。混合水溶性药物临界相对湿度约等于各水溶性药物临界相对湿度的乘积。水不溶性药物没有临界点，混合水不溶性药物吸湿性具有加和性。粉体的润湿性 固体的润湿性由接触角表示。 接触角越小，润湿性越好例：粉体的润湿性由哪个指标衡量 BA休止角 B接触角 C CRH D空隙率 E比外表积例：有关粉体性质的表述不正确的选项是A休止角是粉体积累成的自由斜面与水平面形成的角B休止角越小，粉体的流淌性越好C松密度是粉体质量除以该粉体所占容器体积所求得的密度D接触角越小，则粉体的润湿性越好E气体透过法可以测定粒子内部的比外表积答案E3粉体学在药剂学中的应用作为原料药，粒子大小易被无视，但做成制剂，则须符合肯定的要求。药物颗粒大小能影响制剂的外观质量、色泽、味道、含量匀称度、稳定性和生物利用度等。粉体的理化特性对制剂安全性的影响：混悬液粒子应在 10m以下; 肌肉注射混悬液粒子应在15m以下;混悬型滴眼剂粒子应在 50m以下; 治疗指数低的药物粒径减小后，药物的毒副作用也将增大。
