品质异常管理规定.docx

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1、管理体系程序MANAGEMENT SYSTEM PROCEDURE (MSP)版本A0密级秘密文件编号MSP-3-136制定部门品质部分发号文件标题品质异常管理规定【目录】目的适用范围职责术语和定义符号和缩略语内容6.1进料品质异常 6.2制程品质异常6.3成品品质异常6.4出货品质异常16.5客诉品质异常7参考文件8附件【修订履历】编制会签批准日期版本日期修订概述修订理由A0第一次发行/管理体系程序MANAGEMENT SYSTEM PROCEDURE (MSP)版本A0密级秘密文件编号MSP-3-136制定部门品质部分发号文件标题品质异常管理规定【正文】1目的:为规范品质异常处理流程,提高

2、品质异常处理的时效性,确保产线正常生产,满足客户要求,特制定本异 常管理规定。2适用范围:适用于来料,制程及成品品质异常的处理。3职责品质部:负责品质异常之最终判定;确认品质异常责任部门;主导品质异常案例的处理过程;对责任单位的改善结果进行追踪确认。异常责任单位:负责提出临时措施及长期改善对策并执行。生产单位:负责对改善措施的实施及验证改善措施的有效性。其它相关单位:在需要时进行异常改善的配合4术语及定义品质异常之定义4.1产品品质异常:4.1.1不符合相关检验标准要求,且不良率超过质量目标时。4.1.2有经过改善且有效果确认,但又重复发生品质异常时。4.1.3客户抱怨及退货时。4.1.4其它

3、情形,影响到产品品质时。4.2作业品质异常:因非偶然因素(即可避免的原因),现况虽未发生产品不良,但存在品质隐患。包含:4.2.1不遵守操作标准操作;4.2.2虽然照操作标准操作,但因各种标准不完善,以致无法控制变异原因;4.2.3使用不合格的原料或材料;4.2.4机械发生故障或磨损;4.2.5作业员疲劳(或情绪欠佳);4.2.6其它情形,可能存在品质隐患时。5符号及缩略语:无6内容:6.1进料品质异常6.1.1 IQC依相关检验标准判定不合格,针对不合格物料标示“不合格”,并通知仓库立即移至不良品区域管理体系程序MANAGEMENT SYSTEM PROCEDURE (MSP)版本A0密级秘

4、密文件编号MSP-3-136制定部门品质部分发号文件标题品质异常管理规定6.1.2异常成立后由IQC在30分钟内将异常处理单交由QE确认并由QE通知采购及生管。6.1.3采购接品质异常处理单后1小时内转责任供应商,并电话连络供应商是否接收到相关品质异常信息。6.1.4供应商需于4H针对异常物料提出临时对策,如对异常内容有疑问,需在4小时内与盛威相关人员确认清 楚,必要时到现场确认。6.1.5供应商必须在品质异常处理单要求的期限前回复完整的改善方案。6.1.6QE针对供应商回复内容进行确认,针对改善措施不合格部分予以退件,要求供应商重新回复。改善措施合 格,则报告予以归档,由IQC跟踪后续进料品

5、质状况,依6.1.7执行6.1.7IQC针对供应商改善后产品加严检验,连续追踪3批无异常予以结案,转正常检验。6.1.8如供应商改善措施回复后连续2个月无进料,则强制结案,后续进料依正常检验执行。6.2制程品质异常6.2.1制程发现不良应当根据不良的类别,不良率等不良的具体情况采取相应的措施(系统性不良或致命不良, 及不良率超过5%,相关责任单位应该立即停产,并分析产生不良的原因,制定改善措施。)6.2.2如异常属现场作业人发现,需立即找QC确认不良现象可否接收。如异常可接受则继续开机生产,不可接 收依6.2.3执行。6.2.3IPQC依相关检验标准进行判定,确认不良成立时,要求生产单位改善;

6、同时应当通知QE。6.2.4针对已生产产品依LOT NO.往前追溯,直至良品。6.2.5IPQC针对已追溯到的不良品标示“不合格”,并要求生产单位立即移至不良品区域。2.)改善OK后,生产单位提出首件检验需求,IPQC检查合格后方可开机生产,如检查不合格,则重新改善。6.2.7制程品质异常处理单开立时机:6.2.7.制程异常属材料所致,需第一时间通知责任单位、QC前往确认,双方判定标准一致,确认异常成立,则开立品质异常处理单要求责任单位改善.6.2.7.2产品制造过程中如发现产品不良率超过1%时,IPQC应开出品质异常处理单待工程、品控、制造担当分析出原因找出责任单位后由责任单位进行对策,品控

7、部监控对策实施有效性.6.2.7.3当产品制造不良率超过3%时,IPQC应立即通知产线停线并召集工程、品控等单位对问题点进行分析,找出原因并对策,等问题点解决后,方可再开线生产。相关不合格品的控制见不合格品控制程序。6.2.7.4品质再现(品质异常重复发生)时,开立品质异常处理单,通知生产单位整改。6.2.7.5所有制程中品质异常处理单需会签至各责任单位的工程师,工程师接到品质异常讯息1小时内,需 针对异常现象提出临时对策。6.2.7.6ft任单位需于品质异常处理单要求期限前,针对异常现象提出长期改善方案。6.2.7.7QE针对责任单位回复内容进行确认,针对改善措施不合格部分予以退件,要求责任

8、单位重新回复。改善措施合格,则报告予以归档,由IPQC跟踪后续品质状况,依6.2.7.8执行。6.2.7.8IPQC针对责任单位改善后产品加严检验,连续追踪3批无异常予以结案,转正常检验。6.2.7.9如责任单位改善措施回复后连续3个月无生产,则强制结案,后续生产依正常检验执行。6.3成品品质异常:6.3.1IPQC依相关检验标准进行判定,确定不良成立时,针对不合格物料标示“不合格”,并要求生产单位立 即移至不良区域。6.3.2 IPQC于半小时内开立品质异常处理单、重工记录表并附不良样品,要求生产单位重工。管理体系程序MANAGEMENT SYSTEM PROCEDURE (MSP)版本A0

9、密级秘密文件编号MSP-3-136制定部门品质部分发号文件标题品质异常管理规定6.3.3生产单位接IPQC品质异常处理单、重工记录表及不良样品后,当天安排重工作业,并将回复生 产失效原因及改善措施。6.3.4重工OK产品需重新送IPQC检验,重新检验合格予以合格入库,检验不合格依不合格品控制程序6.3.5要求执行.6.3.5针对异常改善后产品,IPQC时行加严检验,连续追踪3批无异常后予以结案,转正常检验。6.3.6强如异常发生后连续3个月无生产,则制结案,后续生产依正常检验执行。6.4出货品质异常:6.4.1 OQC依相关检验标准进行判定,确定不良成立时,针对不合格物料标示“不合格”,并要求

10、仓库立即移至 不良品区域。6.4.2异常成立半小时内开立品质异常处理单、重工记录表并附不良样品,通知生管安排重工。6.4.3生产单位依生管所开重工工单安排重工作业,并于品质异常处理单回复生产失效原因及改善措施。6.4.4重工OK产品需重新送FQC检验,依6.3.4执行。6.4.5针对异常改善后再出货产品,OQC时行加严检验,连续追踪3批无异常后予以结案,转正常检验。6.4.6如异常发生后连续3个月无出货,则强制结案,后续出货依正常检验执行。6.5作业品质异常6.5. 1符合4.1.2任一项,作业品质异常成立。6.5.2相关单位发现作业品质异常后,立即通知责任单位改善。6.5.3针对重复发生作业

11、品质异常未达到有效改善时,可开立品质异常处理单,由品控统一编号后,交责任 单位提出整改措施。6.5.4责任单位需于品质异常处理单需求期限前提出整改措施,由部门最高主管签核后回复异常反馈单位。6.5.5异常单回复后,由品控统一归档整理/追踪。6.5.6改善对策执行后,责任单位QC依对策内容进行追踪确认,连续1个月内无同样异常再发,则予以结案。6.5.7追踪期内再发则重新开立品质异常处理单,依6.5.3-6.5.6执行。6.6客诉品质异常客诉品质异常依客户抱怨处理程序。6.7品质异常及时登录,并定期汇总,于品质改善会上通报相关单位。7参考文件无 8附件项次记录名称表格编号保管单位保存期限附件1品质异常处理单MSP-3-8-02-1品质部3年附件2重工记录表MSP-3-136-01-1品质部3年管理体系程序MANAGEMENT SYSTEM PROCEDURE (MSP)版本A0密级秘密文件编号MSP-3-136制定部门品质部分发号文件标题品质异常管理规定【最新资料Word版 可自由编辑!】

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