《T_CSBM 0024-2022 溶胶-凝胶法生物活性玻璃原料.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《T_CSBM 0024-2022 溶胶-凝胶法生物活性玻璃原料.docx（9页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、T/CSBM00242022目次前言.II1范围.12规范性引用文件.13术语和定义.14缩略语.15技术要求.2外观.2化学组成.2XRD分析.2比表面积.2FTIR分析.2重金属含量限值.2生物活性.2含水量.26试验方法.3外观.3化学组成.3XRD分析.3比表面积.3FTIR分析.3重金属含量限值.3生物活性.3含水量.37检验规则.3灭菌方式.3检验类型.3出厂检验.38标志、包装、运输和贮存.4标志.4包装.4运输和贮存.4附录A（规范性）生物活性玻璃体外矿化测试方法.5A.1范围.5A.2试验试剂和测试器具.5A.3两种常用的体外矿化液的配制.5A.4材料的体外矿化.6A.5样品
2、测试与表征.7参考文献.8IT/CSBM00242022溶胶-凝胶法生物活性玻璃原料1范围本文件规定了溶胶-凝胶法生物活性玻璃原料的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于采用溶胶-凝胶法制备的生物活性玻璃原料。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T6040红外光谱分析方法通则GB/T9740化学试剂蒸发残渣测定通用方法GB/T19587气体吸附BET法测定固态物质比表面积JY/T0584
3、扫描电子显微镜分析方法通则3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。溶胶-凝胶法生物活性玻璃sol-gelderivedbioactiveglasses，SBG以无机物或金属醇盐作为前驱体，通过溶胶-凝胶工艺制备的一类具有良好生物相容性和生物活性的无机非晶态硅酸盐基生物医学材料。体外矿化mineralizationinvitro材料的体外矿化是指材料在体外矿化液中溶出的钙、磷等无机离子在没有生物调控的情况下通过化学反应在材料表面形成难溶性盐的过程。体外矿化液mineralizedsolutioninvitro体外矿化液是人为配制的用于检测材料体外矿化性能的缓冲液。4缩略语下列缩略语适用于本文件。
4、HCA：碳酸化羟基磷灰石（CarbonatedHydroxyapatite）XRD：X射线衍射（DiffractionofX-rays）FTIR：傅立叶变换红外（FourierTransformInfrared）Tris：三（羟甲基）氨基甲烷（Tris（Hydroxymethyl）MethylAminomethane）Tris-HCl：三（羟甲基）氨基甲烷-盐酸盐（Tri（Hydroxymethyl）AminoMethaneHydrochloride）1项目指标砷（As），mg/g3镉（Cd），mg/g5汞（Hg），mg/g5铅（Pb），mg/g30重金属总含量（以Pb计），mg/g50利用B
5、ET法测试溶胶-凝胶法生物活性玻璃比表面积，应在50m/g300m/g范围。FTIR分析谱图中，在540cmcm440cm有Si-O-Si弯曲振动特征吸收峰，1175cm710cm有Si-O-Si（四面体）振动特征吸收峰，1100cm1000cm有Si-O非对称伸缩振动特征吸收峰。T/CSBM00242022JCPDS：粉末衍射标准联合委员会（JointCommitteeonPowderDiffractionStandards）5技术要求外观白色颗粒或粉末，无肉眼可见杂质。化学组成溶胶-凝胶法生物活性玻璃的组成应以SiO2-P2O5-CaO三元体系为主，SiO2含量应在45wt%86wt%，P2O5含量应在0wt%10wt%，CaO含量应在5wt%33wt%。在此基础上可以添加少量B、Na、Mg、Sr、Cu、F等元素以改善材料的理化及生物学性能，以上元素添加不超过5wt%。XRD分析在XRD图谱中，以弥散性较强的衍射峰为主，其衍射峰在2035，峰宽较宽，具有无机非晶态材料的典型特征。比表面积22FTIR分析-1-1-1-1-1-1重金属含量限值应符合表1的规定。表1重金属含量限值定时间后，材料样品的FTIR光谱将发生一定的变化，其中以代表P-O弯曲振动的610cm600cm和560cm550cm处的双振动吸收峰出现最具有标志性。随着浸泡时间增加，HCA层厚度逐渐增大，此双峰高
