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1、质量控制对静配中心配置肿瘤药物差错件数及药物配制质量的影响【摘要】目的：浅析在静脉用药调配中心（PIVAS）中，实施质量控制对于 调配质量的应用价值。方法：择PIVAS收集的抗肿瘤药物处方140张，将2020 年12月之前的70张处方作为对照组（实施常规质量控制）、12月后的70张处 方作为观察组（实施环节质量控制），比较实施结果。结果：与对照组相比，观 察组处方药物调配质量较优（PV0.05）；观察组处方调配不良事件发生率较低（PV0.05）。结论：在静脉用药调配中心（PIVAS）中，实施质量控制具有较高 的应用价值，值得研究。【关键词】质量控制；PIVAS；肿瘤药物；调配质量PIVAS的设
2、立可以有效保障药物使用环节的质量控制，确保静脉输液的无菌 性，同时可防止微粒感染，确保药物稳定性，降低给药错误率1。 本研究重在分 析在静脉用药调配中心配置抗肿瘤药物时采用质量控制的应用价值。1 资料与方法1.1 临床资料在PIVAS处方管理系统随机抽取抗肿瘤药物处方140张，样本选取时间为 2020年6月2021年6月，以时间为限制，将2020年12月之前的70张处方作 为对照组、12月后的70张处方作为观察组。对照组中的药物有水剂40例、粉剂 30例；观察组中的药物有水剂42例、粉剂28例；两组处方的基本情况无显著差 异（P0.05），可对比。1.2 方法对照组：采用常规质量控制。严格依据
3、药物使用流程，对使用流程、输液过 程等进行详细登记，同时建立静脉用药相关制度，做好入库、核对、定期盘点等 做好醒目标识，便于使用。观察组：采用环节质量控制。具体内容如下：（1）优化工作流程，完善工作细节：制定规范化操作流程，依据静脉用 药集中调配质量管理规范对流程进行标准化、细化，严格按照审方、摆药、贴 签、调配以及成品核对为顺序，规避差错发生。（2）成立质控小组：加强各环节操作流程管理，培养配置人员的责任心与 积极性。（3）学习与培训：定期组织科室人员进行学习交流，加强工作人员对抗肿 瘤药物理论知识的掌握，规范人员的无菌操作，提升配置人员的专业实践能力。（4）环境质量控制：根据医院感染控制管
4、理要求，做好每日清洁、消毒工 作，制定每日清洁消毒记录本，保障洁净区的洁净度和非洁净区的整洁度。（5）建立合理的排班制度：合理安排工作人员的休息日，确保配置人员以 良好的精神面貌投入工作，从而提升工作人员工作效率，保障药物配置的准确性 和安全性。（6）不良事件管理：在 PIVAS 药品调剂过程中，极易出现不良事件，造成 配置质量低、错误率高。对于容易混淆的溶剂以及药物，以醒目标识标记易错 内容；对于颜色或包装相似药物进行分区摆放，并有明显的标识；对于需要 计算剂量的处方，采用醒目记号笔在输液标签上进行标识；对于剂量计算较复杂 的处方，于配置前提前计算并用小纸张标明；经验共享，分享新药物品种的配
5、 置方法，以及避免配置过程中抗肿瘤药物的溢出方法等。并将易错内容制成防范 差错本，供全科人员共享学习。1.3 观察指标（1）比较两组处方不良事件发生情况。包含调剂差错、药物破损。2）比较两组处方药物调配质量2。 主要包含配置合格率、准确率、及时性。1.4统计学分析用SPSS20.0分析数据，计数资料行厂检验对比。PV0.05为差异显著。2结果2.1不良事件发生情况研究结果可知，观察组处方药物调配不良事件发生率较低（PV0.05）。见表1。表1不良事件发生情况 n（%）组名n调剂差错药物破损对照组10（14.29）10（14.29）70）观察组1（1.43）2（2.86）70）7.9915.83
6、3P0.0050.0152.2调配质量与对照组相比，观察组处方药物调配质量较优（PV0.05）。见表2。表2调配质量比较 n（%）组名n配置合格率准确率及时性对照组6070） （85.71）59 5084.26） （71.43）观察组70696870）100.00） （98.56） （97.14）10.769 9.114 17.4730.001 0.003 0.0003讨论相关研究中指出，肿瘤药物配置差错多为配置人员未能完全掌握药物说明书 相关知识，忽略药物间配伍禁忌、药物对剂量或浓度的要求等，从而引发配置不 良事件发生3。 而药物配置是否正确是治疗疾病的先行条件，确保配置质量是用 药安全的有
7、效保障。本次研究结果可得，与对照组相比，观察组处方药物调配质 量较优（PV0.05）；观察组处方药物调配不良事件发生率较低（PV0.05）。其 原因在于，通过环节质量控制有效完善各个工作流程，确保工作流程的规范化、 科学化。研究中通过建立用药相关制度，可有效保障用药安全性；通过环境质量 控制，可为无菌操作提供条件；通过对易混淆内容进行预防性标识，便于配置人 员准确、快速查找相关信息；对不良事件的管理，通过总结、培训，对以往的调 配差错有一定的经验和提醒，以达到避免重复错误的目的。研究证实，较之常规 质量控制，环节质量控制可落实到某一操作流程，是常规质量控制的细化、科学 化。综上：在PIVAS中，实施质量控制对于调配质量具有较高的应用价值，可有 效提高调配质量，降低调配差错率，值得进一步推广。参考文献：1 房丽丽静脉药物配置中心药物配制过程中质量管理J.中国卫生产 业,2019, 391(20):43-44.2 李静,石庆平，彭德峰.PDCA循环在静脉药物配置中心提高抗肿瘤药物配 置质量中的应用J.中华全科医学,201 & 16(12):149-151+155.3 宁巍，钟永红，程宇婷，等.某院静配中心抗肿瘤药不合理用药分析与干预J. 中国处方药, 2019，5(9):70-72.
