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1、三天两头看到“绝望求助帖”，本来想跟帖的，不过过不了一会儿帖子就会沉没在口水中， 于阅者无益。难得有空有闲，想想还是单开一贴扫扫盲，欢迎行内人纠正补充，如果有不同 意见，请举证反驳，七姑八姨的传说或者朋友的邻居的朋友的故事就不用搬出来了，因为那 都没多少 credit。新药的研制是一个复杂的工程，涉及的常见 project 有来自于 CMC( chemical, an alytical, and con trols),chemical syn thesis (exclusive), cli ni cal trial,regulatory affair等 等。 理论上，所有这些都和生物沾边，即便
2、是regulatory affair。要展开来细讲，每个话题的篇 幅都不会少。对于大伙来说，最熟悉的莫过于R&D, 个很笼统的说法涵盖了 compound screening, preclinical以及clinical trial。很多大家感兴趣的词包括CRA, CRO等等也都囊括 其中。所以细节留着以后有时间再添加，这里先笼统的介绍介绍“如雷贯耳”的 R&D。新药研发的两个主要的phase，其中之一便是research，顾名思义，一堆垃圾中挑金 子(lead compound), 当然不是胡挑，而是有 in vitro 和 animal model 来 support 的。另一 个 pha
3、se 便是 development,在 lead compound 选出来之后要经过 nonclinical 以及 clinical trial 来检验 efficacy 和 safety，其中 nonclinical/preclinical 是做 safety evaluation in animal 以及drug product formulation for Phase I等等；phase 1是在健康人群里检验(短时间小 样本)，检验不同的dosage以及acute tolerability； phase 2是在挑选的病人里检验，完成 dosage的选择以及要得到相对完善的safety资
4、料；phase 3最昂贵，大样本长周期，是在 gen eral patie nt里测试，要取得完整的efficacy和safety资料，尽可能和市场上的competitor drug做比较trial。当然很多比较rare的safety issue要在postlaunch的phase 4里慢慢收 集才能得到。当然这些phase有些例外，比如流感病毒疫苗的投产，其phase 1的结果和 规模就重要的多。当然代价是safety issue不甚明了，美国历史上发生过疫苗比病毒害死更 多人的悲剧。题外话，对猪流感疫苗不太清楚，反正我没做第一批guinea pig，目前观望中。据统计，每近十个进入prec
5、linical development phase的compound只有一个能真正 进入NDA (New Drug Application),还不一定会被批准，批准了还未必能挣到钱，想想药 厂要是没有高额利润，谁吃饱了撑的来做药？比起其他工业产品，因为研发周期长,pate nt 实际有效的时间就短。因为前期工作的 profit margin 比较低，风险又大，现在的趋势是外 包。这里还不是说外包到中国印度劳动力资源廉价的地方，只是说外包诸如 chemical synthesis之类的工作给专门搞化学合成的公司，因为后者的profit margin大约只有10%, 远低于自己运营化学合成的成本，
6、小的制药公司就更别提了，只能找ven dor来干这个。所 以长远来看，进入大的制药公司搞基础科研的路越来越窄。当然对应的是外包公司的 position会相应增长，但如果position长到了大洋彼岸，对在北美的学子而言，绝对不是什 么好趋势。前文叽歪了半天算是个铺垫，半天都还没扯到工作本身，现在切入正题。如果去找工作的网站search 一下，比如,输入关键词，research scientist，欣慰的是大部 分工作都是life scienee相关的，残酷的是大部分工作的description对一个fresh生物PhD 或者鲜有industry经验的人来说几乎都是闭门羹。我对molecular
7、 technique并不在行，不 好评价工业中的实验环境和技术要求和学校有什么优劣异同，但显然分子生物分门别类，通 常你掌握的技术不差，但方向过于局限，如果公司挑人，没有经验的新手自然会需要大量的 training,老板多半不会有心有闲来手把手教你，替公司算算这笔账，为什么会雇一个新手？ 这两天老板找谈话顺带提及了招人让我给推荐(非生物方向)，我明说了既不给办 H1 和绿 卡也没多少像样的relo package,另外还要经验，这样的人从我的圈子里我推荐不出来，更 何况附近的两大药厂都有相同的 opening 还没找着人，谁愿意去小公司混？说起来这些 position 空了好几个月了，肯定面了
8、不少人，但各大公司宁可干等熟练工也不肯雇新人。说 起来很势利，但现状如此，却也无可奈何。回原来话题，这些 research scientist 的 job description 都要求这样那样的 assay， 什么 NMR, LCMS, liquid handling 等等，很多都是要招 organic/analytical chemistry 背 jing ,于此我一窍不通，要有明白的不妨补充补充。这种position未必仅仅局限于初期的research, 有可能也参与到中后期的development,比如CMC的project在不同的时期有着不同的重心， 却是最后 regulatory
9、submission dossier 不可或缺的一环， 只是唱主角的通常是 chemistry,analytics, regulatory, 而 biochemistry 多半是 need based。认识搞基础生物的中国PhD,最终是通过学校和公司合作项目搞PK/PD转型的，也 有去公司做postdoc跳入龙门的。（这里姑且不谈那些拿着CS和statistics secondary degree 找到药厂工作的，因为生物的分量在其申请中明显被down graded 了）。难易其实更多源于 机缘巧合，往往老板的 connectioin 以及分配到的项目对口，虽然自己可以努力寻找这样的 机缘，但
10、谋在人成在天，很多时候做PhD做博后往往是一个不讨喜没多少明朗前景的方向， 毕业年限越久，博后做的越长，通往industry的路越窄。前些日子search各个名校MBA的 学生的profile来给自己定位，无意间看到有些中国的生物学者在某research institute做了 若干年research associate后通过part-time MBA和ExecutiveMBA来转型的。不知道这些人 将来的job placeme nt会如何，只是突然间觉得很苦，不是苦我自己，是苦这个广义上的专 业，苦在这坛子里挣扎的同胞。好在一些生物制剂或者相关产品的小公司经常会面向bio背景的博后PhD招人
11、，有不 少做cell culture，做免疫的opening，版上不也经常有人来post 一些RA及tech的工作么？ 不过风险是这些公司很多startup，未必有多少风投的积余，cash reserve始终是个问题， 做不出让大公司感兴趣的东西，裁员关门家常便饭。有朋友几年的工作经验都没能让其保住 一个in dustry的positi on,有绿卡也没能让他在一年内拿到另一个in dustryoffer，说到底basic research实在是僧多粥少。前一阵Lily裁了几千，这周J&J又宣布cut 7% labor force，近 八千职位的缩减，虽然有不少是营销部门的职位，但 R&D 不
12、可能不被波及，想想有多少 experieneed R&D重回labor market跟fresh竞争，前景实在堪忧。伯南克说经济触底了， 白宫说经济recover 了，呵呵，不知道是不是只盯着高盛的performa nee。Research scie nitst还有一个比较新兴而且似乎还在增长的方向便是Market Research。 我进入公司也是从这个点切入的，即使如今干得和market research风马牛不相及。本来也 是一知半解，看到market 一个词就像看到了无限前景，看到了富兰克林在向我招手。后来 才知道market research和marketing差了十万八千里。前者的
13、确需要scientist来干，后者 说到底是 sales。什么是market research？做实验是从一堆废compound里掏宝，market research则 是从一堆厕纸里掘金。对不起，no offense,大部分 published paper和 Intellectual Property application都是junk,非但没有任何value,还会有误导之嫌。看了那么多journal,突然发 现跟医学杂志哪怕是new england J of Medicine相比，生物人钟情的scienee nature cell简 直就是圣经。无论是研究的深度广度还是思维推导的缜密性，C
14、NS都不知道高多少个台阶。 看多了，对非PhD的MD的文章会越来越不屑一顾，很多时候都是因为累计了trial data胡 乱发文章，一个基因一片文章，同一个cohort,居然能发很多片，只是first author对调而 已。这种文章我当年的 PhD 或者 postdoc 老板绝对不会同意发表，实在有损名声。又跑题 了，发泄一下当初的郁闷。除了 publication外，还审核很多IP application,看看有没有有 价值的东西可以in lice nsing收为己用，干久了非常boring也很frustrated,成天读垃圾读的 都想吐。要知道如果没有一个可以真正move on的proj
15、ect,久而久之会对自己的position 觉得 insecure。当然相对来说好的evaluation来自工业界的一些opportunities，比如某公司没钱做 phase III trial了，但phase II结果很好，这时候找买家，要是能发现其中的value，其实带 来的收益是很可观的。不过话说回来，真正好的compound,那么多双眼睛盯着，就好像 stock/option trading 里头的 arbitrage 机会，稍纵即逝。 Small fish 是竞争不过 big pharma 的。所以说还得发现别人发现不了或者不愿干得机会。简单说说招人的条件，一般的market re
16、search公司都multifunction,不光是招生物 专业的，但公司一般都会有侧重，比如专门做biotech/pharma market research的。基本要 求其实大部分人都可以自认达标，但比如高学历PhD/MS,有写grant/manuscript的经验， 口语书面都不差，有些公司会要求某某疾病研究领域。也有药厂自己的 market research team，随着basic research的外包，理论上market research的职位应该增加，因为自己不 做 Research 了对市场上 product 的甄别日益重要。很多时候还是要靠 connection 进这行， 至少我本人是，自己随便投的market research positio n虽然有phone in terview但都没下文， 希望不是我的sample essay把他们恶心着了，哈哈。同事有个老美比我早半年，也是postdoc 进去的，而且是他自己建立的connection,能说会道，博后时是学校生物什么协会主席，经 常安排
