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1、机械行业设计开发控制程序文件编号：LZY-QP-73-001版本/版次:A/0生效日期：2010年01月01日（部门不可保存未盖”受控文件”章之体系文件,且受控文件不可私自复印。） 制订部门 制 订 审 核 批 准 工程部制定日期 2010-01-01 文件编号 LZY-QP- 73 -001生效日期 2010-01-10 页 码 1/7 设计开发控制程序文件性质 程序文件 版次/版次 A/0修订记录制定/修订 修订内容 版次 总页数 批准 审核 制定/修订 日期制定日期 2010-01-01 文件编号 LZY-QP-73-001设计开发控制程序 生效日期 2010-01-10 页 码 2/7
2、 文件性质 程序文件 版 次/版次 A/0 一、目的:为规范新产品的设计开发相关要求，使产品的设计开发工 作有序进行，确保产品能够满足客户的要求，特制定本程序。二、适用范围:适用于新产品设计开发过程。三、职责3. 1销售部:负责相关新产品的市场调查工作，为设计开发提供符合市场需求和 适合公司发展的准确可靠、实际可行的市场信息.3.2.工程部3.2.1 协助业务调查客户项目需求信息, 填写新产品开发立项申请书，组 织有关部门对立项书的适宜性进行评审. 并对研发能力、生产能力、投资情况等进行评估-.3.2.1 品质部:新机型的相关试验、软件测试。3.3 总经理:新项目开发立项申请批准。四（定义:无
3、五.作业内容5.1 销售部/工程部根据市场信息提出产品设计概念，工程部负责对该产品命名 并填写新产品开发立项申请书，应包括如下内容:1. 项目产品的功能，技术参数，性能指标等。2. 项目产品的市场定位，预估价格，利润空间，上市时间.3. 项目产品开发的市场、技术、采购、工艺和成本可行性分析等。5.2工程部项目工程师负责召集品质部/采购部/PIE等部门参与项目可行性评 估，评估后工程部项目工程师应汇总各部门意见及建议，提出新产品开发立项申请书经总经理批准后立项生 效。5.3项目批准后，工程部负责人根据新产品开发立项申请书组织编制 设计开发计划书，由工程部主管审批，将工作任务具体分配到各个责任人，
4、各责任人在接到工作任务后 应立即按计划开始初始设计文件的制作及其它工作的展开。5.4 初步设计和开发输出5.4.1 初步设计应符合开发任务的要求;5.4.2初步设计输出可包括:硬件电路设计，原理设计、软件、物料清单BOM等5. 4. 2设计开发输出的相关记录应予保留。5(5设计和开发评审5(5(1设计和开发初稿完成后，由研发部组织有关人员对设计和开发初稿满足 设计和开发任务书的能力进行评审，对设计和开发正式的、综合的、系统的检查，在适当的时候对各 阶段进行评审;5(5(2评审的内容包括标准的符合性、功能的符合性、技术参数的可行性、采 购可行性、生产可行性、检验可行性等;制定日期 2010-01
5、-01 文件编号 LZY-QP-73-0021设计开发控制程序 生效日期 2010-01-10 页 码 3/7 文件性质 程序文件 版 本/版次 A/05(5(3研发部根据评审的内容和结果整理出设计评审报告，并由工程主管 做出评审结论。5(5(4对评审中发现的设计缺陷和不足，由相关单位采取适当的改进措施，工 程部负责跟踪记录措施的执行情况。5(6设计和开发验证5.6.1设计开发人员根据设计开发计划书的要求制作相关设计文件，并填 写请购单由工程部主管/总经理批准后由供方送样.a. 新规格的PCB, IC等物料由工程部检测确认.b. 已生产过的物料、物料更换供应商、包材、辅料等由PIE部确认，副总
6、批 准。c. 样品检测报告工程部存档并分发PIE部、品质部、供应商各一份。5(6(1 工程部主管监督各项开发工作按计划表规定执行，并提供所需技术数 据。开发过程中工程部相关人员必须积极配合，相互沟通。5.6.2 物料到齐后，项目负责人安排样板按要求制作首件样品，样品制作完成 后，工程部安排人员对样机进行检测，工程人员需提供相应的资料以供测试人员顺利实施测试的进行。 相关测试的记录以予以保留。5.6.对于设计和开发验证中出现的不满足设计和开发任务书要求之处，则由项 目负责人组织工程师进行原因分析，评审重新制作或设计和开发初稿的重新设计，直到满足要求为 止。5(7若样机送顾客确认不合格，则由工程部
7、组织评审，分析原因，采取必要的 措施进行改进，直到满足顾客要求为止。5(7 设计开发确认5.7.1样机检测通过后，工程部项目负责人提出试产申请，由副总经理批准后 由 PMC 部安排生产部试产，见试试产控制程序。5.7.2设计和开发试产完成后，PIE部组织品质/工程/采购/制造等部门召开试 产总结会议，评估设计开发试产最终结论，并将试产总结报告交工程部审核。见试试产控制程序。 5（8设计和开发更改的控制产品开发确认后，若产品因客户要求更改或生产工艺改进需进行产品更改时， 由工程部发出工程变改通知单，提供样机，工程部对设计和开发输出的相关文件进行修订，并交PIE部、品质部签字确认，确认OK后，PI
8、E部按文件控制程序要求受控发放给其它部门，各部门需将旧 版的文件交PIE部回收，设计和开发更改记录应按记录控制程序规定的时间保存。六（相关文件文件控制程序 LZY-QP-423-001记录控制程序 LZY-QP-424-001制定日期 2010-01-01 文件编号 LZY-QP-73-001设计开发控制程序 生效日期 2010-01-10 页 码 4/7 文件性质 程序文件 版 本/版次 A/0试产控制程序七（相关表单新产品开发立项申请书 LZY-QR-EN-005设计开发计划书 LZY -QR- EN -006设计评审报告 LZY QR- EN -007承认书BLZY -QR- EN -0
9、14物料检测报告 LZY -QR- EN -008 高低温测试报告 LZY -QR- EN -电性指标测试记录 LZY -QR- EN -010软件测试检测报告 LZY -QR- EN -011 样机检验报告 LZY -QR- EN -012承认书ALZY -QR- EN -013工程变更通知单 LZY -QR- EN -004可靠性试验记录 LZY -QR- EN -015 制定日期 2010-01-01 文件编号 LZY-QP-GC-002 设计开发控制程序 生效日期 2010-01-10 页 码 5/7 文件性质 程序文件 版本/版次 A/0 八（设计开发控制流程图 设计开发控制流程图设
10、计开发立项申请NG 取消 评审OKOK设计开发策划设计开发输入设计开发输出NG 设计评审OK样品制作NG样品检测OK开发确认试产NGOK批量生产制定日期 2010-01-01 文件编号 LZY-QP-73-001设计开发控制程序 生效日期 2010-01-10 页 码 6/7 文件性质 程序文件 版 本/版次 A/0九（对样品验证，应按照下列方式进行管控:No.输入过程描述责任人输出a初始BOM/材料规范业务部工装夹具清单 样品策划工程图样/规范、技朮要求 工程部工装、设备设施的要求 品质部测量量具的要求b 产品图纸 工程部 材料规范确认表品质部 零部件验证外包方c 零件样品 外包方 全尺寸检
11、验报告品质部 样件试验报告可靠性测试报告 外观、尺寸测试d 产品样品 CFT 图样和规范的更改（必要全尺寸检验报告 总经理 时）样件试验报告 客户样件确认可靠性测试报告正式BOM样品设计确认制定日期 2010-01-01 文件编号 LZY-QP-73-001设计开发控制程序 生效日期 2010-01-10 页 码 7/7 文件性质 程序文件 版 本/版次 A/0十（对试产验证，应按照下列方式进行管控:过程描述 No. 输入 责任人 输出客户订单要求 A 工程部 业务订单材料规范确认表 业务部过程流程图（必要时） 试产策划工装夹具清单 b 工程部生产作业指导书 质量计划（必要时） 品质部 试产准备 检验指导书包装指导书试产计划 c 试产前会议 业务部生产日报 BOM 品质部 试产实现 来料检验报告 外包商 巡检报告 出货检验报 告试产计划 试产报告 d 品质部生产日报 试产总结会议 外包商来料检验报告 场地平面布置图（必要时 工程部 巡检报告 更新过程流程图（必 要时）试产过程的审核 出货检验报告更新生产作业指导书 e 试产报告 品质部更新检验指导书 客户過程設計確認 更新包装指导书 工程部f 管理者支持 总经理 试产批准 管理者批准
