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1、泓域咨询/丹东人乳头瘤病毒（HPV）疫苗项目建议书目录第一章 行业、市场分析7一、 非免疫规划苗市场增长强劲，民营企业蓬勃发展7二、 疫苗在传染病控制方面至关重要9三、 狂犬病疫苗11第二章 项目概述14一、 项目概述14二、 项目提出的理由16三、 项目总投资及资金构成16四、 资金筹措方案17五、 项目预期经济效益规划目标17六、 项目建设进度规划18七、 环境影响18八、 报告编制依据和原则18九、 研究范围19十、 研究结论19十一、 主要经济指标一览表20主要经济指标一览表20第三章 建设规模与产品方案22一、 建设规模及主要建设内容22二、 产品规划方案及生产纲领22产品规划方案一
2、览表22第四章 项目选址分析25一、 项目选址原则25二、 建设区基本情况25三、 扶优做强工业园区27四、 全力以赴稳外贸28五、 项目选址综合评价28第五章 建筑技术分析29一、 项目工程设计总体要求29二、 建设方案30三、 建筑工程建设指标31建筑工程投资一览表32第六章 运营管理模式33一、 公司经营宗旨33二、 公司的目标、主要职责33三、 各部门职责及权限34四、 财务会计制度38第七章 法人治理41一、 股东权利及义务41二、 董事45三、 高级管理人员50四、 监事53第八章 发展规划分析56一、 公司发展规划56二、 保障措施60第九章 工艺技术方案分析63一、 企业技术研
3、发分析63二、 项目技术工艺分析66三、 质量管理67四、 设备选型方案68主要设备购置一览表69第十章 项目节能分析71一、 项目节能概述71二、 能源消费种类和数量分析72能耗分析一览表72三、 项目节能措施73四、 节能综合评价73第十一章 进度计划75一、 项目进度安排75项目实施进度计划一览表75二、 项目实施保障措施76第十二章 投资方案77一、 投资估算的依据和说明77二、 建设投资估算78建设投资估算表80三、 建设期利息80建设期利息估算表80四、 流动资金81流动资金估算表82五、 总投资83总投资及构成一览表83六、 资金筹措与投资计划84项目投资计划与资金筹措一览表84
4、第十三章 项目经济效益评价86一、 基本假设及基础参数选取86二、 经济评价财务测算86营业收入、税金及附加和增值税估算表86综合总成本费用估算表88利润及利润分配表90三、 项目盈利能力分析90项目投资现金流量表92四、 财务生存能力分析93五、 偿债能力分析93借款还本付息计划表95六、 经济评价结论95第十四章 招投标方案96一、 项目招标依据96二、 项目招标范围96三、 招标要求96四、 招标组织方式97五、 招标信息发布98第十五章 项目风险防范分析99一、 项目风险分析99二、 项目风险对策101第十六章 项目总结103第十七章 附表附件105主要经济指标一览表105建设投资估算
5、表106建设期利息估算表107固定资产投资估算表108流动资金估算表108总投资及构成一览表109项目投资计划与资金筹措一览表110营业收入、税金及附加和增值税估算表111综合总成本费用估算表112固定资产折旧费估算表113无形资产和其他资产摊销估算表113利润及利润分配表114项目投资现金流量表115借款还本付息计划表116建筑工程投资一览表117项目实施进度计划一览表118主要设备购置一览表118能耗分析一览表119本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息，并依托行业分析模型而进行的模板化设计，其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。第一章 行
6、业、市场分析一、 非免疫规划苗市场增长强劲，民营企业蓬勃发展从供需关系看，国内使用的大多数疫苗产品由本土企业供应，进口产品比例仅在5%左右；但进口产品在重磅产品和优质品种方面具有先发优势，近年来本土产品研发进度加快，同类竞品也陆续进入临床和上市阶段，外企独家产品的市场独占期缩短。另一方面，本土企业在产能供应方面更加稳定，能够满足我国庞大人口基数的产能需求，在价格上也较外企产品更具优势。从批签发量看，2015-2020年间，我国疫苗批签发量呈波动态势；2016年山东疫苗事件和2018年长生生物假疫苗事件对行业整体造成较大影响，也影响到疫苗的批签发情况；2020年，国内疫苗批签发量逐步恢复，全年实
7、现疫苗批签发6.51亿支。从疫苗种类看，2016年山东疫苗事件对非免疫规划苗批签发造成较大的负面影响，2016和2017年非免疫规划苗的批签发量减少；2018年之后，非免疫规划苗批签发量逐步恢复良好增长，2020年非免疫规划苗的批签发量占比达到46.2%。从市场规模看，尽管免疫规划苗在批签发量上占比较大，但由于产品成熟且由国家统一采购，因此产品价格较低，我国免疫规划苗市场规模较小且呈逐年下降趋势，2019年市场规模仅为31亿元，预计未来仍将缓慢下降。一方面，2017年开始我国出生人口呈逐年下降趋势，免疫规划苗主要接种人群为婴幼儿，新生人口的下降会带来免疫规划苗总量需求的下降；另一方面，非免疫规
8、划苗中的一些多联多价能够良好替代免疫规划苗中的部分品种，随着消费能力的提升，越来越多人有意愿自费接种多联多价升级产品，因此也降低了对部分免疫规划苗的需求。当前我国免疫规划苗市场主要被国企占据，其中国药集团下的中国生物在免疫规划苗领域市占率达80%。近年来，非免疫规划苗批签发量维持良好增长，市场规模也在持续扩大；国外重磅产品陆续引进，本土新兴产品接连上市，非免疫规划苗产品种类不断丰富。2019年我国非免疫规划苗市场规模达到425亿元，2014-2019年复合增速在13.0%；预计未来十年仍将维持12.2%的复合增速，到2030年我国非免疫规划苗市场规模将达到1320亿元。非免疫规划苗可由企业自主
9、定价，盈利能力较强，企业更具有研发动力。从竞争格局上看，非免疫规划苗生产企业大多为民营企业和外资企业，外企产品主要为默沙东的HPV4/9疫苗、辉瑞的13价肺炎等重磅产品，其他大多数非免疫规划苗主要由国内民营企业生产供应。从近几年获得疫苗批签发的企业看，除去六大所和医科院，共计有30家左右的国内疫苗企业产品获得批签发，且其中半数企业只有单个疫苗品种，智飞、沃森、康泰、科兴等企业拥有的疫苗品种较为丰富。目前，我国流感疫苗、肺炎疫苗、HPV疫苗等产品的接种率还处于较低水平，具有较大提升空间。此次新冠疫情让人们意识到疫苗在传染病防控中发挥的重要作用，随着人们疾病防控意识的增强以及对疫苗产品信任度的提升
10、，国内疫苗的接种率有望持续提升。二、 疫苗在传染病控制方面至关重要疫苗接种作为控制疾病的重要途径，是回报率最高的公共卫生投入之一。疫苗在保护人类健康方面发挥了重大作用，使人类在面对传染病威胁时能够化被动为主动。在20世纪10项最伟大的公共卫生成就中，通过预防接种控制传染病位列其中。从全社会角度上看，接种疫苗后能够有效降低传染病在人群中的传播风险，在人群接种率足够高的水平下，能够实现对未免疫群体的间接保护，即达到了“群体免疫”效果。对个人而言，疫苗的接种能够保护自身免受疾病威胁；对社会而言，疫苗接种能够减少卫生总支出，具备很高的经济效益，疫苗接种费用远低于疾病发生后所产生的高额医疗费用，同时也减
11、少了因疾病导致的经济损失和社会危害。据统计，我国流感病例门诊的平均费用为736元，而接种流感的平均费用不到200元，尤其是对儿童、医务人员及其他高危人群开展流感疫苗接种，成本效益更明显。以乙肝疫苗为例，有研究评估了我国1992-2005年实施新生儿乙肝疫苗免疫预防策略的经济效果。研究结果显示，14年间新生儿乙肝免疫投入总成本为53.48亿元，共避免发生乙肝病毒感染6523万人，因接种乙肝疫苗所避免感染乙肝病毒的经济负担（总效益）为2728.27亿元。因此，乙肝疫苗免疫策略的净效益（总效益-总成本）为2674.79亿元，效益成本比（总效益/总成本）为50.01：1，这意味着每投入1元能得到50.
12、01元的收益。在部分疫苗的大规模接种下，我国终结了天花，实现了无脊髓灰质炎状态，控制了乙肝、麻疹、白喉、百日咳、破伤风、乙脑等疾病的传播。据中国疾病预防控制中心数据，自免疫规划实施以来，每年我国麻疹发病人数从最高峰900万例下降到2017年不到6000例；流脑发病人数从最高峰300万例下降到2017年不到200例；乙脑发病人数从最高峰20万例下降到2017年1000例。自1992年我国开始接种乙肝疫苗至今，超过8000万名儿童免于乙肝感染，5岁以下儿童慢性乙肝病毒感染率降至0.5%以下。目前，已有超过20种高危疾病可以通过疫苗接种得到有效预防。根据病原体的种类，疫苗大致可分为细菌性疫苗和病毒性
13、疫苗。常见的细菌性疫苗包括卡介苗、霍乱疫苗、百白破疫苗、流脑疫苗、B型流感嗜血杆菌疫苗、肺炎疫苗等；常见的病毒性疫苗包括乙肝疫苗、乙脑疫苗、甲肝疫苗、麻腮风疫苗、水痘疫苗、轮状病毒疫苗、流感疫苗、HPV疫苗等。三、 狂犬病疫苗狂犬病又称恐水病，是由狂犬病病毒感染引起的一种动物源性传染病。狂犬病由人被病兽咬伤而感染狂犬病毒所致，被咬伤后狂犬病毒通过破损的皮肤或粘膜侵入人体，随后由周围神经和中枢神经系统扩散至外围组织、器官；临床大多表现为特异性恐风、恐水、咽肌痉挛、进行性瘫痪等，狂犬病临床症状发作后病死率近100%。目前临床尚无治疗狂犬病的有效方法，暴露后处置是预防狂犬病的唯一有效手段；世界卫生组
14、织认为，及时、科学和彻底的暴露后预防处置能够避免狂犬病的发生；暴露后预防主要通过接种疫苗和注射被动免疫制剂。我国犬只数量多、分布广，犬用疫苗覆盖率低，存在较大的管理难度；近年来随着宠物市场的愈发火热，养宠人数持续攀升，狂犬病风险敞口加大。作为暴露后预防的刚需产品，各地疾控中心加大人用狂犬病疫苗的储备量，近年来狂犬病疫苗批签发量维持6000-8000万支水平。从狂犬病疫苗种类上看，根据培养病毒所需细胞基质不同，可分为人源细胞和动物细胞两大类。人源细胞为人二倍体细胞，动物细胞包含Vero细胞（非洲绿猴肾细胞）、地鼠肾细胞和鸡胚细胞，其中Vero细胞为传代细胞，而地鼠肾细胞和鸡胚细胞为原代细胞。传代
15、Vero细胞在生产上具备优势，但不能完全排除致瘤风险；原代细胞则存在细胞密度低、有效抗原少等问题，因此免疫原性相对较低。人二倍体细胞为人源细胞基质生产，安全性和免疫原性都很高，是狂犬病疫苗金标准，但提取培养难度以及规模生产难度大，价格也较高。从近三年批签发疫苗情况上看，鸡胚细胞狂犬病疫苗未获批签发；Vero细胞狂犬病疫苗批签发占比接近90%，为人用狂犬病疫苗主要品种；地鼠肾细胞狂犬病疫苗和二倍体狂犬病疫苗占比在6%和5%左右。从产商上看，二倍体狂犬病疫苗由康华生物独家生产；地鼠肾狂犬病疫苗由中科生物和远大生物两家企业生产；Vero细胞狂犬病疫苗生产企业较多，从近三年获批签发产品上看，生产企业近10家，其中成大生物市占率第一，大幅领先其他企业。目前进入临床后期阶段的狂犬病疫苗产品较多，其中Vero细胞狂犬病疫苗数量最多，竞争较为激烈；人二倍体细胞狂犬病疫苗中，民海生物进展最快，有望明年上市。狂犬病疫苗刚
