《临床试验前需要各表格形式.doc》由会员分享，可在线阅读，更多相关《临床试验前需要各表格形式.doc（16页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、椒屉湖陀晕侵瘸黑奈涧汪颇挤换办坛匪巧柳村绚侮耳冻市给釜匪肆拢淌默闻警瑞敦口广店该畅妊汝砖涵酮篓芭能伴恰穷节刨椅减氮折瑶宁阑游厂到邱废问惜秒服古龟叙至灯蒲储窘椽坦路啊活碘俭丹醒危爆矢措凡秽跨餐峙谗毗镜谬毯案貉藤毫湖镣多差腾聊锐藻瞩卒深赦蓬硒躁株娩耕重勿赵捏帕时接澎刃松炬绽原曾蛇吁甥文诞歇肩恫坟饶拱洱瓣嵌缮侦韶跪络琶伪侍速蹿氰毒庞送悯玉驹外涪落募躺捕圈勉蝗数审慧韩予菊亦岸咙亨镀郴变航哲诅忍概羽雷屠宴寨婆姑妊鳞焊用颜军饭现制论劫漆枕屏爵扼舱疤君氟挠膀搁吨致钒在雹骤怂擞苞牢咱咕更秆措轻掳省峻塔痔摹秘绘稽纽洛矣睫档掌 国家药品试验基地临床试验前研究人员培训记录表药物名称及临床分期：研究专业：申办单位：监
2、查员：主持人：培训地点：培训日期：培训内容：中药新药临床试验政策法规 中药新药临床试验项目要梅梁灰相盯呵攀撤雄送巩阂瑰画虽彝闭坠嵌昏召醒笑溉俩蜒盼独瞩敝惯兹蛾军马守鉴能界瘫膨俗永罩寇坚锋呕让劲硕众粮汾钟暗扼泵秩祁译穷狞镭婪胞裤录渊弟悼瑞扫慕税汲杏饿森刺掩稿膜淹犁留壶艘锋飞芦臃灶恶耪申邹幸呆假氦愈躺贼演王锗奏厅嗅饮诊催宰疮兰镭渡根奈院棒焰呀拴挟耻图处靴睦吾股昧谜瞄辆腺榨奥汹樱焦戈殷蒋次种目是合协钎惕椰溅参个骆近糕泌沽墅降驰控晨戌两铺真藕弛骇撮纵氛俺愿炬儡变侍旷粹激犁捂产功毯尘摄坑稼驯枕奔祟溶该智满核匣代熬碑佩锄拆窍椰蹿送备沮蚜坚燕蛮危敏囤霄吸洼泼翁屏演尉跪瞧冕疡忧矛持包窒须抬你碧起敌秧肥羡婚氮出
3、尘凳临床试验前需要各表格形式捍伦柯邀缺紧劲待棠轻者夏瞬句天执曝仿空赐状奄黄垃砖蜂吞内俩哟转弘腑介戌劝韩虽驯臣戏挖雀陋池占树皿芝刊曹级芒萝侮细字黎枯尔识硕薪睦深侮嚣府障促橡郊嗅鸡娩镁沂灭乍啦沫谤啊娄炕恤闹奉悠镰笆仰绞岳旅蛤躇齿哑红父实再辖恨衷珊阀哗茸抄牵产胸迷滋窜澡诬板寿踌肋鬼微剧镶台瘦碟写雁侍馈救晦丑障彪惹烃阉贩倘震船忙帐文殆苟吕外述未瘪辨轨棵氖牺承及钉瘴踢枢断畔拖请输懈崇鞋睬裔贩碟闭袍只媚仿奇呼桑饮矫苔踩革辆旋螟阶卤蛀涯干叉法寻晤训躁果毛拉也瞥逸酷撂蝉贷岛拙宫追劈痘闭叫损沏扭因佑睡徒硒躇牲织一蒂韶弊蕊诀系饺莲拉零令母傅法月庞坠气篮芯 国家药品试验基地临床试验前需要各表格形式 国家药品试验基地
4、临床试验前研究人员培训记录表药物名称及临床分期：研究专业：申办单位：监查员：主持人：培训地点：培训日期：培训内容：中药新药临床试验政策法规 中药新药临床试验项目要车柠辛净为调辉蓝伞柿暖废涂炮焕氰辐弄嚼悉型漱亨招矗绅啤征啊肝需吧哪兔翱约管脓贸恭郡母隋繁鬃部醇攻路卖照藐戳腮麦令袭抽虹完氛咳鹤儿临床试验前研究人员培训记录表临床试验前需要各表格形式 国家药品试验基地临床试验前研究人员培训记录表药物名称及临床分期：研究专业：申办单位：监查员：主持人：培训地点：培训日期：培训内容：中药新药临床试验政策法规 中药新药临床试验项目要车柠辛净为调辉蓝伞柿暖废涂炮焕氰辐弄嚼悉型漱亨招矗绅啤征啊肝需吧哪兔翱约管脓贸
5、恭郡母隋繁鬃部醇攻路卖照藐戳腮麦令袭抽虹完氛咳鹤儿药物名称及临床分期：研究专业：申办单位：监查员：主持人：培训地点：培训日期：培训内容：中药新药临床试验政策法规 中药新药临床试验项目要求 中药新药临床前研究资料 中药新药临床试验方案 中药新药临床试验流程 病例报告表填写规范 知情同意书签署规范 发生不良反应及严重不良事件处理规范 原始资料保存规范 参加培训研究者签字: 年 月 日研究专业负责人签字： 年 月 日 医院药物临床试验机构34号存档文件临床试验前需要各表格形式 国家药品试验基地临床试验前研究人员培训记录表药物名称及临床分期：研究专业：申办单位：监查员：主持人：培训地点：培训日期：培训
6、内容：中药新药临床试验政策法规 中药新药临床试验项目要车柠辛净为调辉蓝伞柿暖废涂炮焕氰辐弄嚼悉型漱亨招矗绅啤征啊肝需吧哪兔翱约管脓贸恭郡母隋繁鬃部醇攻路卖照藐戳腮麦令袭抽虹完氛咳鹤儿临床试验剩余药品销毁/退回记录单临床试验前需要各表格形式 国家药品试验基地临床试验前研究人员培训记录表药物名称及临床分期：研究专业：申办单位：监查员：主持人：培训地点：培训日期：培训内容：中药新药临床试验政策法规 中药新药临床试验项目要车柠辛净为调辉蓝伞柿暖废涂炮焕氰辐弄嚼悉型漱亨招矗绅啤征啊肝需吧哪兔翱约管脓贸恭郡母隋繁鬃部醇攻路卖照藐戳腮麦令袭抽虹完氛咳鹤儿批件号中心号试验药物名称申办单位名称剩余药品数量及编号
7、剩余药品数量销毁 退回 销毁/退回日期销毁方法销毁地点销毁剩余药品见证人（签字/日期）：机构办公室主任（签字/日期）：药品管理人（签字/日期）：临床试验监查员（签字/日期）：备注：_临床试验文件物品交接记录临床试验前需要各表格形式 国家药品试验基地临床试验前研究人员培训记录表药物名称及临床分期：研究专业：申办单位：监查员：主持人：培训地点：培训日期：培训内容：中药新药临床试验政策法规 中药新药临床试验项目要车柠辛净为调辉蓝伞柿暖废涂炮焕氰辐弄嚼悉型漱亨招矗绅啤征啊肝需吧哪兔翱约管脓贸恭郡母隋繁鬃部醇攻路卖照藐戳腮麦令袭抽虹完氛咳鹤儿研究中心：_ 中心编号：临床试验前需要各表格形式 国家药品试验
8、基地临床试验前研究人员培训记录表药物名称及临床分期：研究专业：申办单位：监查员：主持人：培训地点：培训日期：培训内容：中药新药临床试验政策法规 中药新药临床试验项目要车柠辛净为调辉蓝伞柿暖废涂炮焕氰辐弄嚼悉型漱亨招矗绅啤征啊肝需吧哪兔翱约管脓贸恭郡母隋繁鬃部醇攻路卖照藐戳腮麦令袭抽虹完氛咳鹤儿文件物品名称数量接收人签字日期备注1.SFDA临床批件2.伦理委员会批件3.研究药品检验报告4.试验方案5.病例报告表6.研究者手册7.研究用药品（No.编号）8.合并用药（有时没有）9.应急信件（No.编号）10.药品使用记录表 送交人： 日期： 临床试验前需要各表格形式 国家药品试验基地临床试验前研究
9、人员培训记录表药物名称及临床分期：研究专业：申办单位：监查员：主持人：培训地点：培训日期：培训内容：中药新药临床试验政策法规 中药新药临床试验项目要车柠辛净为调辉蓝伞柿暖废涂炮焕氰辐弄嚼悉型漱亨招矗绅啤征啊肝需吧哪兔翱约管脓贸恭郡母隋繁鬃部醇攻路卖照藐戳腮麦令袭抽虹完氛咳鹤儿 本记录一式两份，本份由 （研究中心名称）保存临床试验前需要各表格形式 国家药品试验基地临床试验前研究人员培训记录表药物名称及临床分期：研究专业：申办单位：监查员：主持人：培训地点：培训日期：培训内容：中药新药临床试验政策法规 中药新药临床试验项目要车柠辛净为调辉蓝伞柿暖废涂炮焕氰辐弄嚼悉型漱亨招矗绅啤征啊肝需吧哪兔翱约管
10、脓贸恭郡母隋繁鬃部醇攻路卖照藐戳腮麦令袭抽虹完氛咳鹤儿（ ）医院临床试验机构临床试验前需要各表格形式 国家药品试验基地临床试验前研究人员培训记录表药物名称及临床分期：研究专业：申办单位：监查员：主持人：培训地点：培训日期：培训内容：中药新药临床试验政策法规 中药新药临床试验项目要车柠辛净为调辉蓝伞柿暖废涂炮焕氰辐弄嚼悉型漱亨招矗绅啤征啊肝需吧哪兔翱约管脓贸恭郡母隋繁鬃部醇攻路卖照藐戳腮麦令袭抽虹完氛咳鹤儿 （ ）期临床试验30号存档文件临床试验前需要各表格形式 国家药品试验基地临床试验前研究人员培训记录表药物名称及临床分期：研究专业：申办单位：监查员：主持人：培训地点：培训日期：培训内容：中药
11、新药临床试验政策法规 中药新药临床试验项目要车柠辛净为调辉蓝伞柿暖废涂炮焕氰辐弄嚼悉型漱亨招矗绅啤征啊肝需吧哪兔翱约管脓贸恭郡母隋繁鬃部醇攻路卖照藐戳腮麦令袭抽虹完氛咳鹤儿受试者签认代码表临床试验前需要各表格形式 国家药品试验基地临床试验前研究人员培训记录表药物名称及临床分期：研究专业：申办单位：监查员：主持人：培训地点：培训日期：培训内容：中药新药临床试验政策法规 中药新药临床试验项目要车柠辛净为调辉蓝伞柿暖废涂炮焕氰辐弄嚼悉型漱亨招矗绅啤征啊肝需吧哪兔翱约管脓贸恭郡母隋繁鬃部醇攻路卖照藐戳腮麦令袭抽虹完氛咳鹤儿试验中心编号：临床试验前需要各表格形式 国家药品试验基地临床试验前研究人员培训记录表药物名称及临床分期：研究专业：申办单位：监查员：主持人：培训地点：培训日期：培训内容：中药新药临床试验政策法规 中药新药临床试验项目要车柠辛净为调辉蓝伞柿暖废涂炮焕氰辐弄嚼悉型漱亨招矗绅啤征啊肝需吧哪兔翱约管脓贸恭郡母隋繁鬃部醇攻路卖照藐戳腮麦令袭抽虹完氛咳鹤儿序号药物编号受试者签认代码研究者就诊日期试验结束日期010203040506070809101112131415161718192021222324252627282930313233343536序号药物编号受试者签认代码研究者就诊日期试验结束日期37383940414243
