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1、检验原始记录 报告编号：品名倍他环糊精规格批号物料编号来源有效期至数量收到日期检验依据报告日期检验项目：1、【性状】 检验日期：t： 1.1 结果：_规定（规定：为白色结晶或结晶性性粉末；无臭，味微甜。） 复核人： 检验人：-1.2溶解度： 检验日期：t：称取研成细粉的供试品适量，置 一定容量的溶剂中，每5分钟强力振摇30秒钟；观察30分钟内的溶解情况，如无目视可见的溶质颗粒，即视为完全溶解。溶剂名称样品称样量g溶剂用量ml结果结果：_ 规定（规定：应在水中略溶，在甲醇、乙醇、丙酮或乙醚中几乎不溶。） 复核人： 检验人：-1.3旋光度： 检验日期：t：按中国药典2010年版二部（附录VI E）
2、方法检验仪器型号： 型电子天平 型自动旋光仪供试品干燥失重为_； 测定管长度：_dm供试液称量稀释：取供试品_ g _ ml容量瓶（ mg/ml)测定旋光度: a1:_ a2:_ a3:_旋光度(平均值) = = 计算: 比旋度= = 结果： _规定（规定： 应为比旋度为+159至+164）复核人： 检验人：-2、【鉴别】 检验日期：t：2.1取本品约0.2g，加碘试液2ml，在水浴中加热使溶解，放冷，产生 。 结果： _规定（规定：产生黄褐色沉淀）复核人： 检验人：-2.2 高效液相色谱： 检验日期：t：在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
3、含量测定项页码：_结果： 规定复核人： 检验人：-2.3 红外吸收光谱： 检验日期：t：按中国药典2010年版二部（附录 C）方法检验仪器型号：_型傅立叶变换红外光谱仪供试品（_）的制备（压片法）：取供试品0.030.2mg，置玛瑙研钵中，加入干燥的溴化钾细粉1520mg，充分研磨混匀，依法压片。测定：取制成的供试片，目视检查均匀无明显颗粒。将供试片置于仪器的样品光路中，扣除用同法制成的空白溴化钾片的背景，录制光谱图。（红外吸收图谱附后见_页）结果：供试品红外光吸收图谱与对照图谱_,_规定。（规定：供试品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致）复核人： 检验人：-3【检查】 3.1 酸碱度： 检
4、验日期：t：按中国药典2010年版二部（附录 H）方法检验仪器型号：_型数字式酸度计仪器校正：用pH 9.18磷酸盐缓冲液定位，pH 4.00邻苯二甲酸氢钾缓冲液校对，示值误差不大于0.02pH单位。测定：pH值 _ _ _ pH(平均值) = = 结果： _规定（规定：pH值应为5.08.0 ）复核人： 检验人：-3.2 溶液的澄清度与颜色： 检验日期：t：按中国药典2010年版二部（附录 A）方法检验仪器型号: 纳氏比色管和配对的比浊用玻璃管 现象： 结果： _规定（规定：溶液应澄清无色；如显浑浊，与2号浊度标准液比较，不得更浓）。复核人： 检验人：-3.3 氯化物： 检验日期：t：按中国
5、药典2010年版二部（附录 A）方法检验仪器型号：_型电子天平50ml纳氏比色管称量： 称量纸+样: _g-称量纸： g样:_g测定：取供试液与标准氯化钠溶液（每1ml相当于10g的Cl）7.0 ml制成的对照液，同置黑色背景上，从纳氏比色管上方向下观察比较。 结果： 。结果：_规定（规定：样品溶液颜色与对照品溶液颜色比较，不得更浓，0.018%）。复核人： 检验人：-3.4 杂质吸光度 检验日期：t：按中国药典2010年版二部（附录IV A）方法检验仪器型号：_型电子天平_型双光束紫外可见分光光度计称量： 称量纸+样: _g-称量纸： g样: _g稀释: 取_g加水100ml测定: 2303
6、50nm，吸光度（A） 350750nm，吸光度（A） （打印结果附后见_页）结果：_规定（规定：在230350nm的波长处测定吸光度不得过0.10，在350750nm的波长处测定吸光度不得过0.05）。复核人： 检验人：-3.5 还原糖 检验日期：t：取本品1.0g,精密称定，加水25ml使溶解，加碱性酒石酸铜试液40ml,缓缓煮沸3分钟，室温放置过夜，用4号垂熔漏斗滤过，沉淀用温水洗至洗液呈中性，弃去滤液和洗液，沉淀用热硫酸铁试液20ml溶解，滤过，滤器用水100ml洗涤，合并滤液与洗液，加热至60度，趁热用高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）滴定。按干燥品计算，每1g消耗高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）不得过3.2ml(1.0%)。称量： 称量纸+样: _g-称量纸： g样: _g消耗高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）v: ml结果：_规定（规定：每1g消耗高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）不得过3.2ml(1.0%)）。复核人： 检验人：-
