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1、部门管理职能 在经营活动中应仔细贯彻执行医疗器械监督管理条列、医疗器械经营企业监督管理方法、等有关法令法规。在努力提高经济效益的同时，把社会效益放在首位，坚固树立“质量第一”的思想。确保医疗器械的平安、有效、保障人体健康和生命平安。 公司实行总经理负责制，下分为三个大部门：销售部、行政财务部、质量管理部。一、销售部下分业务部和选购部。销售部职能： 贯彻执行公司经营理念与经营政策，遵守国家医疗器械法规和公司质量管理制度，依据医疗器械购、销管理制度，负责医疗器械购、销过程的管理工作。（一）、业务部岗位职能：领导本部门依据公司医疗器械购、销管理制度，组织医疗器械的销售。岗位职责：1、 仔细审核销售单
2、位的法定资格和质量信誉，防止医疗器械流向非法企业。2、 贯彻执行有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章，严禁销售假劣产品和质量不合格医疗器械。3、 做好医疗器械销售记录。4、 刚好反馈客户对医疗器械质量的看法和要求，协作质量管理部处理质量查询、投诉，为质量改进供应市场质量动态信息。5、 主动做好医疗器械不良事务的收集和上报。（二）选购部部门职能：保证购进医疗器械质量，为本公司供应需求医疗器械并最大限度降低成本。岗位职责：1、从合法的企业购进医疗器械，不与非法经营单位发生业务往来。2、在本公司批准的质量评审合格的供应商、医疗器械范围内选购。购货合同中必需按规定明确必要时的质量条款或与供货单位
3、签订质量保证协议。购进医疗器械有合法票据。3、分析销售，合理调整库存，优化医疗器械结构，为保证在库医疗器械质量打好基础。4、落实购进医疗器械的退货工作。驾驭购销过程的质量状态，主动向质量管理部门反馈信息。每年定期会同质量管理部进行医疗器械、供应商质量评审。听从质量管理部门的质量推翻。二、 行政财务部下分办公室和财务部。部门职能：仔细贯彻医疗器械监督管理条例、医疗器械经营企业管理办 法等有关法律、法规，围绕公司质量方针和质量目标开展本部门的工作，财务部对总经理干脆负责，负责公司一切资金的管理和运用。（一） 、办公室部门职能；帮助各部门之间的协调工作，做好后勤、文秘、前台、考勤等工作。岗位职责：1
4、、负责来自上级药品监督管理部门或其他政府主管部门有关文件的收文与承办落实。2、负责本公司卫生工作的管理，保证各部门卫生工作达到规定要求。3、负责组织产品经营人员到二级以上医疗机构或疾控中心进行每年度的健康检查，建立与管理员工健康档案。4、负责协作质量管理部做好医疗器械管理法律、法规的组织培训工作。5、负责协作质量管理部做好本公司管理制度等质量体系文件培训学习的组织工作。7、负责产品经营所需人力资源的配置供应等人力资源管理工作，建立人力资源档案8、负责产品经营所需设备的配置供应。9、负责质量奖惩的实施落实（二）、财务部部门职能：执行公司财务制度，管理公司资金。岗位职责：1、 仔细贯彻执行国家有关
5、的财务管理制度。2、 建立健全财务管理的各种规章制度，编制财务安排，加强经营核算管理，反映、分析财务安排的执行状况，检查监督财务纪律。 3、主动为经营管理服务，促进单位取得较好的经济效益。 4、厉行节约，合理运用资金。 5、合理安排单位收入，刚好完成须要上交的税收及管理费用。 6、对有关机构及财政、税务、银行部门了解，检查财务工作，主动供应有关资料，照实反映状况。 7、完成单位交给的其他工作。三、 质量管理部下分质检部、库管和售后服务部。部门职能： 依据医疗器械监督管理条例及有关法规，依据公司质量方针与目标，编制、分解、实施年度质量安排指标，推行全过程质量管理。（一） 、质检部部门职能：依据公
6、司的质量方针与目标，组织建立与运行公司质量管理体系，并进行经营管理服务过程中各项流程的改进、实施与限制。保证医疗器械质量和服务质量。岗位职责：1、贯彻执行有关产品质量管理的法律、法规和行政规章。2、起草企业产品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。3、在产品选购进货、检查验收、储存养护，医疗器械运输等环节行使监督管理，质量在公司内部对医疗器械质量有裁决权，实行一票推翻制。4、建立公司医疗器械质量管理体系，并指导、监督其有效运行。5、定期组织质量管理体系的内部审核，实行质量管理体系的持续改进。6、负责首营企业和首营品种的合法性与质量审核。7、负责建立企业所经营产品并包含质量标准等内容的质量档案。
7、8、负责产品质量的查询和产品质量事故或质量投诉的调查处理及报告。9、负责产品入库检查验收相关的监督管理工作，指导和监督产品保管、养护和运输中的质量工作。10、负责质量不合格产品的确认，对不合格产品的处理过程实施监督。11、收集和分析产品质量信息。12、帮助开展对企业职工医疗器械质量管理方面的教化或培训。13、其他与质量管理相关的工作。（二）、库管部门职责：担当本公司医疗器械的入库、储存、出库复核工作。确保医疗器械的数量精确和质量完好。岗位职责：1、依据产品的类别、理化性质和贮存要求做好分类、分库或分区储存，对因储存保管不当而发生的质量问题负责。2、按平安、便利、节约的原则，整齐、坚固堆垛，五距
8、规范，合理利用仓容，并按规定做好货位编号、每批数量清晰、色标明显。3、按批正确记载产品进、出、存动态，保证帐货相符。坚持动态复核，日记月清，月对季盘，并刚好分析、反馈产品库存结构及进销状况。4、做好在库产品的效期管理工作，严格按“先产先出、近效期先出、按批号发货”的原则办理出库。5、在养护员指导下做好库房温湿度记录工作。6、自觉学习仓储保管业务学问，提高保管工作技能。7、协作养护员做好养护工作，发觉质量有异，未确定合格前不应发货。已通知停售产品不得发货。8、凭规定的凭证收发产品，不错不漏，并做好复核记录，不准凭白条、口诉收发商品。9、发觉短缺、差错应快速查明缘由，逐级汇报、审批处理。10、常常
9、保持库房整齐、堆垛整齐、不倒（侧）放、乱放、做到轻拿轻放，文明作业。11、搬运和堆垛应严格遵守产品外包装图示标记的要求，规范操作。怕压产品应限制堆放高度，定期翻垛。12、发觉有质量问题的医疗器械，应挂黄牌暂停发货，并刚好通知质量管理部处理。依据处理结果，刚好实行相应措施。13、负责对仓储设施设备进行维护、保养，确保所用设施设备运行良好并做好相应记录。（三）、售后服务部部门职能：负责公司销售产品的修理。岗位职责：1、 售后服务人员必需建立客户档案、仔细执法、服务周到、维护企业形象。 2、 每次售后服务应事先做好充分打算，明确售后服务的目的、对象、内容、方式以及售后服务承诺，拟订售后服务记录和档案管理，仔细执行用户看法处理制度，并做好归档。 3、 对售后服务应敏捷驾驭，让客户满足。 4、 建立销售记录。 5、 对用户来函、来电、质量投诉、登记、信息反馈、处理看法及处理结果负责。
