中药单煎、共煎综述

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1、中药单煎、共煎综述中药配方颗粒的推广使用过程中 ,学术界一直有争议的 焦点是中药的单、共煎问题。许多学者认为:中药单煎符合中 医学术理论；也有学者认为：传统中药均是以复方共煎为形 式,担心单煎后中药的疗效会发生改变。我公司经过十多年的 科研探索,充分证明单煎的中药配方颗粒疗效基本与共煎的 汤剂疗效一致，相当部份的单煎药优于传统共煎中药，现综 述如下：一、单味中药应用的理论。1、中药起源于单味药。从神农尝百草始,中医就是采用单味药来治病。在中医药 发展的演变中，中医理论日渐丰富，中药也随之辩证配伍， 按四气五味归经，开始多种药同时使用，产生了共煎。现中 药配方颗粒其中药的药性不变 ,四气五味不变

2、,使用时辨证论 治不变，因此其治疗的作用也不变。2、中药的复方组成并不是化学成份的组合。中医复方的组成主要是根据中医理论辩证论治以及中药 的药性而得来的。而不是根据化学成份的变化来组成复方 的。共煎产生新的化学物质这点说法本来就不符合中医传统 理论。一味中药就有许多不同的成份，这些成份绝大部分不 明确，到体内如何发生变化也不清楚；加在一起共煎以及共煎后到体内如何转化为药效就更不清楚了。建国五十多年 来，复方研究按照寻找新的化学物质来证明共煎产生的疗 效，至今未有明显的突破，所以单味中药配方颗粒调配冲服 时究竟有无同样化学物质的产生，就没有相应的对照。所以 单、共煎各自均有优势，不能相互排斥。3

3、、许多新药的研究均未采用共煎。共煎不是现代制剂的 唯一,目前审批上市的新药中成药绝大部分也不是共煎的产 物。4、古人本来也不只用共煎。古时至今许多丸、散、膏、 丹,均不采用共煎 ,而已延用至今数千年 ,我们换个思路把中 药配方颗粒作为当今的中药新剂型 ,其实并没比古人聪明多 少。5、中医理论中对中药的共煎存在“十八反十九畏”的 认识,本来也不是一味强调中药全部可以共煎的。6、复方组合达到的疗效是按中医药理论相互配伍而产 生的，而不是根据化学成份来组合的。一个单味药与另外几 味药配伍产生不同的治疗作用，如麻黄配杏仁可以平喘止咳, 配赤小豆可以利水消肿，配石膏知母可治大热，配桂枝可发 汗解表。但是

4、如果用化学成份来解释是没有任何理论支持 的，也不符合中医本来的学术规律,中药配方颗粒遵循了传统 中医药理论,仍然是以配伍得当而起到治疗作用的。二、单味中药配方颗粒与共煎的利弊分析。根据 10 多年来，我们不断的总结和疗效观定,总体来说单煎优于共煎 ，其利弊分析如下表：共煎单煎1、共同煎煮不能兼顾到每味药的有效成份1、单味按每味药不同成份提取，最大程度保最大提取。留药效。2、多品种、多基源的均可使用，汤剂质量2、根据不同产地、不同品种的研究结果，建不均一，疗效差异大。立原料标准,产品质量均一，疗效稳定。3、调配一煎煮一服药，至少需45h,不适3、调配后即冲即服，便于急症应用。应急症。4、无每味药

5、工艺质量标准，亦无共煎后的4、每味药均有工艺和质量标准，每味药经5质量检测。次以上质量检测。5、个体化生产，无制剂过程的质量监控，共5、工业化批量生产，制剂过程实施GMP管煎工一般不是专业技术人贝。理，有制药专业技术人员负责生产。6、有不良反应如“十八反十九畏”6、可避免共煎产生的不良反应。如药物拮抗、沉淀等。7、不便携带，即便煎药机煎出的1帖药至7、携带方便，服用时加水量可大可小，保存少500ml以上，保存期短。期三年。8、病情变化不易作快速改变处方。8、根据病情可随时加减药味。9、药品体积大，易虫蛀、霉变、泛油、走9、体积小，密闭存储，无虫蛀霉变，挥发性成味。分不易丢失。10、无食品安全检

6、测要求。10、进行食品安全检测如重金属、黄曲霉素、农残量检查。三、单煎、共煎临床疗效的分析。中医药来源于实践,中药有数千年的使用史。单味中药组成复方的形式不变，只是煎煮的方法不同，这在临床是否有疗效的差异,我们公司做了大量的实践总结如下:1、国家、省、市级课题采用中药配方颗粒组方均通过课题验证。、课题名称科研单位基金项目科研结论参考文献中西医结合 治疗糖尿病 肾病肾功能 不全代偿期 临床分析1、中医药大学东直门医院内分 泌科；2、北京中医药大学2 003级博 士研究生；3、北京大学第一医院；4、铁道部铁路总医院；5、中国人民解放军空军总医 院；6、中国人民解放军海军总医院。“十五”国家科技攻关

7、项目(2 00 1BA7 01 A13C)中西药联合应用在 治疗糖尿病肾病中 具有独特的优势，可 明显提咼该病的临 床疗效。赵进喜、牟新、王 世东等中西医结合 治疗糖尿病肾病肾 功能不全代偿期临 床分析中医药学 刊 2005； 23( 3)：4 4 0 442.急性脑出血 中西医结合 综合治疗方 案研究1、广东省中医院神经一科；2、江苏省中医院；3、浙江省中医院；4、广西中医学院第一附属医院；5、广西中医学院附属瑞康医院;6、陕西中医学院附属医院；7、黑龙江中医大学第二附属医 院；8、北京中日友好医院；9、长春中医学院附属医院。国家科技十五攻关课 题(No. 2001 BA70 1 A1 2

8、b),国家 中医药管理局课题(No.020 3LQ006),广东省科 技计划项目(No.2002C 30602)中西医结合综合治 疗方案可改善本病 患者90天的神经功 能和生活质量，降 低严惩致残+病死 率;其不良反应主要 为非感染性腹泻。黄培新、黄燕、卢 明等.急性脑出血中 西医结合综合治疗 方案研究.中国中西 医结合杂志2006 ；26(7) 590593.复方8 6 1不 同制剂对实 验性肝纤维 化的疗效比 较1、首都医科大学附属北京友谊 医院肝病研究中心；2、中日友好医院病理科。有必要对各味中药 提纯物相加制成的 复方中药，进行进一 步的实验及临床治 疗研究。张福奎，王宝恩， 王泰龄等

9、复方861 不同制剂对实验性 肝纤维化的疗效比 较.中西医结合肝 病杂志 20 0 0；10(2):1516.丙肝宁冲剂 治疗慢性丙 型肝炎的临 床研究1、南京中医药大学第一临床医 学院；2、江苏省常州市第三人民医 院；3、江苏省淮阴市第四人民医院；4、江苏省南京江北人民医院。国家科技部九五攻关 资助项目(9 6 906-08-0 4)丙肝宁冲剂治疗慢 性丙型肝炎有良好 的临床疗效，与干 扰素相近。周珉，薛博瑜，李春 婷等丙肝宁冲剂治 疗慢性丙型肝炎的 临床研究.南京中 医药大学学报(自 然科学报)200 1 ； 1 7( 5 ) :283 2 8 6.五味消毒饮 免煎饮片治 疗急性咽炎 的临

10、床观察1、上海中医药大学附属曙光医 院。免煎饮片五味消毒 饮治疗急性咽炎疗 效确切，与对照组 传统中药制剂比较 差异无显著性。刘福官，忻耀杰，何 建英等.五味消毒 饮免煎饮片治疗急 性咽炎的临床观察 中国中西医结合杂 志 2000； 20 (11):8 2 7.糖肾康治疗 糖尿病肾病 的临床研究1、山东中医学院附属医院。山东省中医管理局“八五”攻关课题“中 医药治疗糖尿病及其 并发症”的子课题糖肾康对于糖尿病 肾病的治疗作用明 显优于西药首选药 糖适平，对从体无任 何毒副作用。程益春，赵泉霖， 尹义辉糖肾康治疗 糖尿病肾病的临床 研究.山东中医杂志19 9 6； 15(5):202 204.“

11、肠安宁”治 疗慢性溃疡 性结肠炎的 临床研究1、江苏少南通市中医院。南通市科学技术委员 会社会发展基金资助肠安宁对溃疡性结 肠炎有显著的治疗 作用，其机理可能 与调节机体免疫机 能,抑制肠粘膜操 作，促进溃疡修复有 关。邵荣世，顾庆华，季 雁浩“肠安宁”治 疗慢性溃疡性结肠 炎的临床研究.江 苏中医药2 004；2 5(12)： 9 10.2、我公司产品14 年来在安全有效的前提下,经数百家医 院数亿病人中使用,未收到不良反应报告，并一致反应疗效基 本与汤剂一致。公司共总结论文4 0 0余篇，出版临床应用书 刊三册，总计8 0余万字。举例：课题名称科研单位科研结论中药配方颗粒配方B肝II 号治

12、疗乙型肝炎及其病毒 携带者100例疗效观察江苏省中医院其疗效总体上与传统饮片相一致，无毒 副作用，而服药、携带方便的特点,尤受患 者之欢迎，值得推广运用。滋阴抑抗颗粒治疗女性免 疫性不育症的临床研究南京中医药大学附属医院滋阴抑抗颗粒对女性免疫性不育症有良 好的治疗作用。清暑合剂与清暑配方颗粒 剂临床疗效对比研究中国中医研究院广安门医 院急诊科其临床疗效与传统中药汤剂相当，值得 临床推广应用。慢前颗粒治疗慢性前列腺炎5 0例山东中医药大学附属医院经Ridi t统计学分析，应用中药配方 颗粒组方，明显优于前列康组(PV0.05)，且 便于患者服用，免于煎煮之苦，剂量易于 掌握，携带更加方便，虽与中

13、药饮片组相 比优势并不明显(P0.0 5)，仍值得临 床推广。不育症夫妇解脲支原体耐 药情况与中西医结合治疗 的临床研究广东珠海市中医院对于解脲支原体感染的治疗应先作药敏 试验选择相应敏感抗生素，中西结合治 疗能明显提咼疗效。桑叶止咳颗粒治疗感冒后咳嗽30例临床观察江苏省中医院中药桑叶止咳颗粒对咳嗽、咳痰、咽痒 或痛均有一定的作用，对感冒后咳嗽属 风热犯肺者，有清热宣肺,止咳化痰的效 果。桑叶止咳颗粒为天江药业有限公司 生产的中药配方颗粒剂配制，它服用简 便，加碱灵活，药性稳定，疗效确切，值得 进步研究探讨。中药配方颗粒肠癌I号选 择性结肠滴注治疗大肠癌 的临床研究云南中医学院附属医院肿 瘤中

14、心中药配方颗粒肠癌I号近期疗效优于口 服汤剂组。在治疣中药配方颗粒方治疗表皮疣赘的体会一文中， 作者通过使用治疣免煎颗粒方进行辨证治疗 ,认为治疣免煎 颗粒方治疗表皮疣赘的特点是剂型简单，量轻价廉，效果好， 兼备了中药煎剂和中成药的优点。在肠净冲剂配合化疗治疗大肠癌术后临床观察一文中,作者采用经验方肠净冲剂加化疗对 38 例大肠癌术后患者进行治疗,并与单纯化疗进行对照，得出结论认为：肠净冲剂配合化疗在大肠癌术后巩固治疗中，其免疫调节、抑癌抗复发、延长生存期等作用优于单纯化疗。-在滋阴抑抗颗粒治疗女性免疫性不育症的临床研究 一文中，作者通过观察滋阴抑抗颗粒治疗女性免疫性不育症 的临床疗效，得出结

15、论认为：滋阴抑抗颗粒对女性免疫性不 育症有良好的治疗作用。3、9 6家医院,20 0多个经验方，制剂临床运用都取得明显 疗效，并写出了临床总结报告。4、国外2 1个国家及地区使用，并接受多国药监部门 抽查，未有不良记录。5、按中国新药临床研究设计指导原则，由江苏省中医 院牵头组织多家国家临床药理基地 ,进行了数十个经典方方 单、共煎研究，其研究结果均通过国家中医药管理局组织的 专家验证，显示单、共煎无明显临床疗效差异（已发表）。药效学研究结果表明 :各个处方分煎和合煎 ,均有明显疗 效；两者药效学作用相近，无明显差异；在有些药效学指标 方面，配方颗粒的疗效优于饮片。四、单、共煎药效学的研究。在国家中医药管理局组织指导下，我们与中国中医研究 院、南京中医药大学、中国药科大学等科研院所合作，进行 了中药配方颗粒的药效学共、单煎疗效