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1、多肿瘤标标志物蛋蛋白芯片片检测系系统在临临床应用用中的评评价李心河11，单宁宁宁1，22,高扬扬1，王惠惠敏1，刘延延红1，夏洪洪印1，邹雄雄1，侯明明21. 山山东大学学齐鲁医医院检验验科中心心实验室室，济南南，255001122.山东东大学齐齐鲁医院院血液科科，济南南，25500112摘要目的:评价多多肿瘤标标志物蛋蛋白芯片片在健康康人群的的普查、肿肿瘤的早早期诊断断及监测测预后的的应用。方方法:使使用HDD-2OOO1A多肿瘤瘤标志物物蛋白芯芯片检测测系统（CC-122）测定分分析83330例例恶性肿肿瘤患者者，96657例例良性疾疾病患者者和2335311例健康康体检者者血清112种常
2、常见肿瘤瘤标志物物(CAA1999，NSSE，CCEA，CCA2442，CCA1225，CCA1553，AAFP，FFER，ff-PSSA，PPSA，-HCG及HGH)的水平。同时对恶性肿瘤组的153例阴性标本用E170全自动免疫分析仪进行比对分析。结果:恶性肿瘤组的阳性率(85.6%)显著高于良性疾病组(41.2%)和健康体检组(7.03%)(P0.05)。C-12对健康人群检测的特异性为95%，对健康人群肿瘤的检出率为0.2%。结论:多肿瘤标志物蛋白芯片检测技术具有较高灵敏度和特异性。运用蛋白芯片技术联合检测多种肿瘤标志物可以明显提高恶性肿瘤诊断的敏感性，可应用于预后及疗效观察，同时也可以
3、作为无症状人群的早期肿瘤普查手段之一，对肿瘤高危人群的普查具有一定的指导意义。关键词:肿瘤标标志物;蛋白芯芯片；化学发发光分析析Evalluattionn off Clliniicall Apppliicattionn off Deetecctivve SSysttem of Mullti-tummor Marrkerrs PProtteinn ChhipLi XXin-he11,Shhan Ninng-nningg1，22,Gaao YYangg1,Waang Huii-miin1,Liiu YYan-honng1,Xiia HHongg-yiin1，Zoou XXionng1，Hoou M
4、Mingg2(1.CClinnicaal LLaboorattry of QiLLu HHosppitaal, Shaandoong Uniiverrsitty,JJinaan 22500012 Chiina2. HHaemmatoologgy OOncoologgy CCenttre, Qiilu Hosspittal, Shhanddongg Unniveersiity, Jiinann 25500112, Chiina) ABBSTRRACTTObbjecctivve:IIdenntifficaatioon oof cclinnicaal aappllicaatioons to cann
5、cerr diiagnnosiis wwithh muultii-tuumorr maarkeers prooteiin cchipp annd iits speeeifficiity andd seensiitivvityy inn deetecctioon oof nnon-canneerr suubjeeetss annd hheallthyy coontrrolss. Meethoods:Thee seerumm leevells oof 112 ttumoor mmarkkerss，inccluddinggCA1199，NSEE，CEAA，CA2242，CA1125，CA1153，A
6、FPP，Ferrrittin，Freee一PSAA，PSAA，-HHCG andd HGGH -通讯作作者 邹雄(119555 - ) ,男, 教授授,博士研研究生导导师,研究方方向:肿瘤免免疫。 电话话：05531-8211691186 e-maiil:zzx2118621ccn.ccombeniign disseasse aand 235531 heaalthhy eexamminaatioons.Ressultts:TThe Possitvve rratees wweree meeasuuredd wiith thee deetecctivve ssysttem in 83330 mma
7、liignaant tummor Pattiennts，96557 PPatiientts wwithh weree(855.6%)inn maaliggnannt ttumoor，(41.2%)bennignn diiseaase andd(7.03%)heealtthy grooupss，reespeectiivelly.TThe mallignnantt tuumorr grroupp haad ssignnifiieanntlyy hiigheer pposiitivve rratee thhan thaat oof tthe conntrools.Conncluusioon:CCom
8、bbineed mmeassureemennt oof mmulttiplle sseruum ttumoor mmarkkerss ussingg prroteein bioochiip ttechhniqque cann siigniificcanttly inccreaase thee diiagnnosttic sennsittiviity forr maaliggnannt ttumoor，andd caan aalsoo bee ussed as an earrlieer ttumoor-sscreeeniing toool tto aasymmptoomattic peoople
9、e，esppeciiallly tto tthe higgh rriskk onnes.KeyWWordds: tummormmarkkerss;prroteeinbbioeehipp;chhemiilummineesceencee asssayy肿瘤是严严重危害害人类健健康的恶恶性疾病病，其发发病率和和死亡率率有逐年年上升的的趋势1，故故早发现现、早诊诊断、早早治疗是是提高患患者生存存率的关关键。肿肿瘤标志志物的检检测在其其诊断中中有着非非常重要要的参考考价值。多多数研究究者主张张采用联联合检测测肿瘤标标志物的的方法,可弥补补单项检检测的不不足,有有助于提提高肿瘤瘤检出率率2。上海数康康生物
10、科科技有限限公司研研制开发发的C-12型型肿瘤用用蛋白芯芯片主要要是指通通过微细细加工工工艺在固固体芯片片表面构构建的微微型化学学分析系系统,从从而实现现对122种肿瘤瘤标志物物的准确确快速与与大信息息量的检检测3。本本实验室室采用该该诊断系系统自220033年1月月至今，对对83330例各各期肿瘤瘤患者、996577例良性性疾病患患者、1163例例肿瘤术术后监测测者和2235331名正正常健康康人群血血清中甲甲胎蛋白白(AFFP)、癌癌胚抗原原(CEEA)、糖糖原1999 (CA1199)、糖原原2422(CAA2422)、糖糖原(CCA1225)、糖糖原1553(CCA1553)、神神经元
11、特特异性烯烯醇化酶酶(NSSE)、前前列腺特特异抗原原(PSSA)、游游离前列列腺特异异抗原(f-PPSA)、铁蛋蛋白(FFER)、-人绒绒毛膜促促性腺激激素(-HCCG),人生长长激素(HGHH)含量量进行分分析。利利用多因因素判别别分析探探讨其在在临床诊诊断中的的使用价价值。材料和方方法1.检测测对象:恶性肿肿瘤组883300例均为为本院220033年1月至220088年4月月住院及及门诊患患者，经临床床手术及及病理检检查确诊诊，男性性46993例，女女性36637例例，年龄龄15-889岁，平平均年龄龄53岁岁；肿瘤瘤术后监监测组1163例例，均为为恶性肿肿瘤组患患者经手手术、放放化疗后
12、后定期监监测者，男男性911例，女女性722例。年年龄166-799岁，平平均466岁；良良性疾病病组96657例例为同期期住院及及门诊患患者，男男性45569例例，女性性50888例，年年龄177-811岁，平平均499岁；健健康体检检组: 健康体体检者2235331例,8-992岁，平平均年龄龄51岁岁。2.血清清的检测测方法：按照数数康生物物科技有有限公司司多种肿肿瘤标志志物蛋白白质芯片片诊断系系统进行行多肿瘤瘤标志物物测定。3.检测测项目的的正常参参考范围围:试剂剂盒提供供的正常常参考值值见表11。表1 CC-122蛋白芯芯片肿瘤瘤标志物物正常参参考值肿瘤标志志物参考值肿瘤标志志物参考
13、值CA122535kkU/LLNSE13nng/mmlCA199935kkU/LPSA5ngg/mLLCA155335 kU/Lf-PSSA1ngg/mLLCA244220kkU/L-HCCG3mIIU/mmLCEA5ngg/mllHGH7.55ng/mLAFP20nng/mmlFER3222ng/mL(男)；2119 nng/mmL(女女)4. 评评价方法法: 分分组统计计阳性例例数：如如有指标标超过临临界值即即阳性(铁蛋白白单独升升高不计计入阳性性数)。5.统计计方法所所有数据据均应用用SPSSS111.0统统计学软软件处理理。各统统计学指指标用均均值士标标准差表表示。结 果1.恶性性肿瘤
14、组组与良性性疾病组组，健康康体检组组阳性率率比较 恶性性肿瘤组组的阳性性率(881.44%)显显著高于于良性疾疾病组(38%)及健健康体检检组 (7.55%)(P00.055)。结结果见表表2。表2蛋白白芯片对对各组检检测的阳阳性率(%)组别例数阳性数阴性数阳性率恶性肿瘤瘤组83300713001200085.66良性疾病病组96577397995678841.22健康体检检组235331165662187757.033随机抽取取蛋白芯芯片测得得的1553例肿肿瘤标志志物为阴阴性的样样本同时时用E1170进进行单个个肿瘤标标志的检检测。结结果显示示没有显显著性差差异，蛋蛋白芯片片检测为为阴性的
15、的单个肿肿瘤标志志物检测测亦为阴阴性。2. 恶恶性肿瘤瘤组的检检测结果果 用用蛋白芯芯片技术术联合检检测不同同恶性肿肿瘤患者者血清, 肝癌癌、胰腺腺癌、卵卵巢癌、肺肺癌、胃胃癌、结结直肠癌癌阳性率率较高，分分别为885.66%，888.77%，799.4%，699.9%，611.9%，766.4%。各种种恶性肿肿瘤的肿肿瘤标志志物的阳阳性率详详见表33（图11），表表4。表3 蛋蛋白芯片片检测常常见肿瘤瘤的阳性性率组别例数阳性数阳性率肝癌1025586083.99胃癌1268878561.99食管癌76842755.66结直肠癌癌138111055576.44肺癌211221476669.99胰腺癌42137388.77卵巢癌96176379.44子宫癌1
