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1、第一章目的和思路1. 培训目的： 通过培训，使审核员了解管理体系审核的程序，掌握审核方法和技能，作到 : - 会审核文件- 会制定审核方案- 会编制检查表- 会收集客观证据- 会编写不符合报告- 会进行总体评价 - 会编写审核报告 - 会跟踪纠正措施- 会主持首、末次会议 2.学习思路： 管理体系审核审什么 - QMS 、 EMS 、 OHSMS 依据什么审 - ISO9001 、 ISO14001 、 OHSAS18001 如何审？ 第二章 内部审核员第三章 1. 审核员： 有能力实施审核并能胜任的人员。 国家注册审核员 ( 外审员 ) 具备资格并在中国认证人员国家注册委员会 (CNAT)
2、注册的审核员。 内部管理体系审核员 具备资格，由组织聘任从事内部或第二方审核的人员。 内审员的根本要求 - 从事三年以上质量管理或产品检验管理工作。 - 具有一定的组织管理和综合评价能力。 - 需接受具有内审员培训资格机构或具有内审员培训资格的人员的培训。 - 遵纪守法、坚持原那么、实事求是、作风正派。 组织的内审员资格可按下述要求结合以上内容自定 - 教育和培训，经历与个人素质- 管理能力与工作能力保持。 2. 内审员在组织内的作用 对管理体系的运行起监督作用 对管理体系的保持和改良起参谋作用在管理中起领导与员工之间的渠道和纽带作用在第二、三方审核中起内外接口作用在管理体系的运行中起带头作用
3、。 3. 内审员的职责 遵守有关的审核要求，并传达和说明审核要求； 参与制定审核活动方案；编制检查表；并按方案完成审核任务； 将审核发现整理成书面资料，并报告审核结果； 验证由审核结果导致的纠正措施的有效性 整理?保存与审核有关的文件 配合和支持审核组长的工作 协助受审核方制订纠正措施，并实施跟踪审核 参加第二方审核。 4. 内审组长的职责 全面负责审核各阶段的工作 审核组长应有管理能力和经验，有权对审核工作的开展和审核发现作最后的决定 协助选择审核组成员 制定审核方案 代表审核组与受审核方领导接触 提交审核报告。 规定对每一项审核任务的要求，包括所要求的审核员资格 遵守相应的审核要求和其它有
4、关规定 制定审核方案、准备工作文件、给审核组成员布置工作 评审有关现行管理体系活动的文件，以确定其适宜性 及时向受审核方报告严重的不符合项 报告在审核过程中遇到的重大障碍 清晰、明确地报告审核意见，不无故拖延编制不符合项报告。 5. 内审员的工作 在确定的范围内进行审核并保持客观性 收集并分析与被审核的管理体系有关的，足以对其下结论的证据 对于证据中能够影响到审核结果和可能需要进行广泛审核的迹象保持警觉 能够答复如下问题 -受审核方的人员是否知道、得到、理解和使用了那些所要求的描述或支持管理体系要求的程序文件或其它资料 -用来描述管理体系的所有文件和其它资料是否足以满足实现所规定的质量目标的需
5、要? 始终遵守审核纪律 6. 内审员应知： 组织运作全过程 管理体系内涵 管理体系评价 内部管理体系审核程序 ISO9001 、 ISO14001 、 OHSAS18001 要求 GB/T19000 2000 质量管理体系 根底和术语、 GB/T28001 2001 ?职业健康平安管理体系标准?、 GB18218 2000 ?重大危险源辨识?中的术语和定义。 与产品相关的专业知识。 第三章管理体系审核总论1. 管理体系审核 独立地对一个组织管理体系所进行的审核。 管理体系审核应覆盖该组织所有部门和过程，应围绕产品质量形成全过程进行，通过对管理体系中的各个场所、各个部门、各个过程的审核和综合评价
6、，得出管理体系符合性、有效性、达标性的评价结论。 2. 审核分类： 按审核方分： 第一方审核、第二方审核、第三方审核 第一方审核的目的 a. 管理体系的要求,判断是否符合ISO9001、ISO14001、OHSAS18001标准的要求评价组织自身的品质系统； b. 内部管理的重要工具,可促进管理系统的完善与保持； c. 为第二方或第三方审核作准备；d. 维持、完善、改良管理体系的需要。 第二方审核的目的 a. 当有建立合同关系的意向时 , 对供方进行初步评价； b. 在合同关系的情况下 , 验证供方的 QMS 、 EMS 、 OHSMS 是否持续满足规定的要求并正在运行； c. 沟通供需双方对
7、品质、环境、平安要求的共识； d. 作为制定和调整合格供方的依据。 第三方审核的目的 a.通过体系认证，获准注册 b. 减少社会重复审核和不必要的开支。 c. 有利于顾客选择合格供方，并利用注册获得供方的某些保证，有利于组织提高市场竞争力和信誉并利用注册作为特色进行市场推销? d. 促进组织目标的实现和内部管理的改善，且这种效应将带动整个市场“供求链的完善。 3. 内部审核的内容 a. 符合性-管理体系文件/程序是否符合标准，过程是否确定，职责是否明确文件 (文件审查) b 有效性-管理体系文件/程序是否得到有效实施和保持 (现场审查) c 适合性-管理体系过程和结果是否到达既定的管理目标 (
8、 管理体系 评价). 4.内审中常用的10个术语 审核 : 为获得审核证据并对其进行客观的评价 , 以确定满足审核准那么的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 审核方案： 针对特定时间段所筹划，并具有特定目的的一组一次或屡次审核。 审核准那么： 用做依据的一组方针、程序或要求。 审核证据： 与审核准那么有关的并且能够证实的记录事实陈述或其它信息。 审核发现： 将收集到的审核证据对照审核准那么进行评价的结果。 审核结论： 审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。 审核组： 实施审核的一名或多名审核员。 认证： 第三方依据审核准那么对产品、过程或效劳进行审核，并对符合审核准
9、那么的程度给予书面保证。 审核证据： 与审核准那么有关的并且能够证实的记录事实陈述或其它信息。 客观证据： 支持事物存在或其真实性的数据。 5.内部审核准备工作 制定审核方案； 组成审核组； 文件审核； 审核任务分派； 编制检查表。 1审核方案 a. 审核时机： 确定审核的频次，即每年应审核多少次为宜； 确定是否需要审核，即何时审核为宜； 两种方式： 常规审核和追加审核。 特殊情况下的追加 发生了严重的质量、环境、平安问题或用户有严重的投诉； 组织的领导层、隶属关系、内部机构、产品、管理方针和管理目标、技术及装备以及生产场所等有较大改变； 即将进行第二第三方审核或法律法规规定的审核。 b. 审
10、核目的： 依据审核的动机确定审核目的。 例如：管理体系运行的全面检查及为外部认证审核作准备 确定管理体系与标准的符合性； 确定管理体系是否得到实施与保持； 确定管理体系是否具有潜在的改良时机； 确定管理体系的充分性、有效性与适用性。 c. 审核范围： 审核范围是指“某一给定审核的深度和广度，审核范围是通过诸如场所活动和过程等因素有关的用语对审核的深度和界限加以表述的。 审核范围需考虑的因素 删减的合理性，涉及产品、过程或效劳的类别，组织机构设置以及与产品相关的法律法规。 关于过程方面的范围： 它与审核依据的要求有关。 例： ISO9001 中，不包含 7.3 设计开发， 顾客财产。 d. 审核
11、依据： ISO9001 、 ISO14001 、 OHSAS18001 要求； QMS 、 EMS 、 OHSMS 程序文件和支持性文件 QMQPQWQR ； 与产品有关的法律法规； 合同 / 订单等 2 组成审核组 a.任命审核组组长； b. 审核组组长选拔审核员； c. 组成审核组。 3 文件审查a. 文件审核时机 b. 当新建立的文件化体系投入运行前? 当体系文件进行过重大修改时? 发现文件化体系运作有明显问题时? 其它认为有必要时。 c. 文件审核方式 a 形式审查 文件的发布、生效日期 审核与批准是否按规定权限进行 是否按规定进行文件编号、在确定的范围发放 是否有页码、章节标记、文件
12、名称等 是否最新版本、所有修改处是否有明显的修改状态标识及说明。 b 内容审查管理手册与管理方针的审查 公司的根本信息，如规模、简介、组织机构、产品 ( 效劳 ) 、联络方式等是否被包括 管理方针是否由最高管理者签署并做出承诺、实现管理目标的手段是否可行 对体系所采用的过程或活动的描述是否能满足标准的要求并切合实际，对增删条款应有说明 支持性文件是否反映体系文件的架构并将手册中的要求完整地落实。 d. 程序文件内容的审查 程序文件内容应是手册中相关要求的具体化，二者应统一、协调、无矛盾及遗漏之处 程序文件应具可操作性、应有明确的目的、范围、职责，正确表达活动的顺序和方法，有检查评价方法 程序文
13、件具有系统性，各程序逻辑上独立，但与相关活动有清晰明确的接口 程序文件具有完整性，能保证标准中要求的及实际需要的各项活动均有实施的规定。 e. 考前须知 了解各部门的文件是否覆盖标准的要求 了解各部门的工作流程，以便后续编制检查表 审核重点，是否识别了标准的要求，是否规定了如何在组织内执行结论，局部未覆盖到或合格，未覆盖到的要做记录，以便后续验证。 4 编制审核实施方案 每一次审核的具体安排；可安排某时间某人对某区域的审核；也可以安排某时间进行某过程或活动的审核。 a.陪审人员确定； b. 审核目的 / 范围 / 依据； c. 审核员任务分派审核部门； d. 日程安排具体日期和时间； 5 编制检查表 a. 审核检查表包含内容 审核准那么； 审核方法； 审核记录。b.检查表的作用 指导审核过程； 备忘录； 保持审核进度； 原始审核记录。检查表例如讲解 c.审核检查表编写考前须知 标准对要求的性质有“应“确保“必要时“适当时等，对于“应审核员要进行现场取证看其是否满足；对于“必要时“适当时审核员可以从过程的结果是否有效来判断是否必要，是否适当，而不要停留在文件上的
