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4、的产品持续符合产品强制性认证实施规则规定的要求，并符合强制性认证工厂质量保证能力要求；特制定本规定。 2.范围： 本规定适用于低压成套开关设备的设计开发、生产、服务全过程的质量管理活动；旨在通过加强内部的质量管理来实现并证实公司有能力稳定地提供符合强制性标准要求的产品。 3引用标准 CNCA-01C-010：2007 GB 7251.1-200 GB 7251.2 GB/T 15576-2008 GB/T19001-2008 4.管理内容 4.1职责和资源 4.1.1职责 总经理授权管理者代表（质量负责人）负责强制性认证质量控制体系的建立、实施和保持。其职责和权限包括以下方面： 1)负责建立满
5、足强制性认证工厂质量保证能力要求要求的产品质量控制体系，并确保其实施和保持； 2)确保加施强制性认证标志的产品符合要求； 3)建立文件化程序或规定，确保产品认证标志妥善保管和使用； 4)建立文件化程序或规定，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加施强制性认证标志。 5)负责产品认证有关事宜对外联络、沟通。 4.1.2资源 1)与产品质量控制活动有关人员的职责及其相互关系按公司现有组织架构及岗位职责要求规定执行，执行人力资源控制程序的有关规定。 2)为确保产品质量满足要求，公司应配备相应的生产设施设备、检测仪器、工作环境并对其进行有效管理：执行设备管理程序、测量设备管理程序的有关规定
6、。 4.2文件和记录控制4.2.1针对产品质量控制要求编制本程序和认证证书、标志使用管理规定及其相关记录。 4.2.2收集并实施强制性认证工厂质量保证能力要求、相关的法律法规、相关的产品标准及其检验、抽样方法等。 4.2.3文件和记录的控制按文件控制程序、记录控制程序规定执行。 4.3采购和进货检验4.3.1供应商的控制采购员按照采购控制程序规定采取以下方式选择合格供方： 1)通过对供方材料的质量、价格、供货期等进行比较，应评价其质量控制水平； 2)对关键零部件和材料的采购应尽可能选择稳定的供方，并收集、整理有该供方质量能力和质量业绩信息； 3)应尽可能要求供方提供关键零部件和材料的检测结果，
7、否则应从成品检测的角度对关键零部件和材料进行评价；采购员、检验员负责建立并保存合格供方的质量验证记录；4)对关键零部件或材料供应商实行产品和制造过程批准的要求，以确保供应商具有保证关键零部件和材料满足要求的能力；5)将上述评价内容按要求填写在供方评定记录表上；并将评定合格的供方列入合格供方名录； 6)采购员每年对列入合格供方名录的供方复评一次：评价准则同上。 4.3.2关键零部件和材料进货检验/验证 1)关键零部件和材料进货验证除按检验规程规定执行外，应尽可能要求供方提供关键零部件和材料的合格证明材料；经评价列为合格供方且供货型号、规格未发生变化的且已有合格证明者，经采购员、检验员确认即可；
8、2)进货验证中，供方未能提供、公司内又没有条件测试但必须测试的项目，应对外委托测试；总之，关键材料应有完整的验证记录保存在品管部。 3)验证合格的，由仓管员办理手续入库，做好标识：验证不合格的，由仓管员通知采购员，按不合格品控制程序进行处理。4.4生产过程控制和过程检验对产品生产过程的控制除执行过程控制程序外，还应对关键工序组装工序控制做好以下工作：4.4.1作业准备：生产部制定相应的作业指导书，关键工序操作人员应具备相应的能力。正式生产之前由生产部经理负责进行作业准备验证，并做好作业准备验证和能力确认记录。4.4.2关键工序操作人员应具备相应的能力并按照作业指导书规定操作，使生产过程受控。4
9、.4.3关键工序生产应使用合适的生产设备，并安排适宜的工作环境；应按规定对设备进行检查、维护和保养，执行设备管理程序的有关规定。4.4.4对生产运作实施监控，配置所需的、适用的监视和测量装置，执行测量设备管理程序；生产中通过各工序的自检、互检和专检，以确保产品及零部件与认证样品一致，并做好相应的记录；对产品的放行执行检验和试验控制程序的有关规定。4.4.5产品的可追溯控制按照过程控制程序规定执行。4.5例行检验和确认检验4.5.1制定并保持检验和试验控制程序规定例行检验和确认检验程序，以验证产品满足规定的要求。检验程序中应包括检验项目、内容、方法、判定等，并应保存检验记录。具体的例行检验和确认
10、检验要求应满足相应产品的认证实施规则的要求。4.5.2例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品进行的100%检验，通常检验后，除包装和加贴标签外，不再进一步加工。产品例行检验项目包括：外观质量和调节性能。4.5.3确认检验是为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验。产品的确认检验项目为检验和试验控制程序所要求的全部项目，检验频次为1次/年。4.6检验试验测量设备除按照测量设备管理程序规定执行外，要满足下述要求：用于检验和试验的设备应定期校准和检查，并满足检验试验能力。检验和试验的测量设备应有操作规程，检验人员应能按操作规程要求，准确地使用测量设备。4.6.1 校准和检定用于确定3C认证产品符合规定要求的检验试验设备应按规定的周期进行校准或检定。校准或检定应溯源至国家或国际基准。设备的校准状态应能被使用及管
