实验室试剂耗材个人防护装备采购SOP程序.doc

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1、实验室试剂、耗材、个人防范装备采买SOP程序1 目的规范实验室试剂、耗材、个人防范装备的采买程序,保证进入实验室耗资性实验资料和个人防范装备的质量和数量,保证明验工作的顺利进行。2 适用范围适用于实验室试剂、耗材、个人防范装备的采买。3 职责3.1XXXX医院检验科微生物室主任负责重要服务和供应品采买文件的赞同。3.2生物安全负责人对重要服务和供应品的选择进行审察,并保证本XXXX医院检验科微生物室服务和供应品的质量。3.3实验室负责检测用品、实验室耗材和个人防范装备的采购、查收、试剂的采买、查收和管理。负责服务商和供应商的选择、联系和建档资料的收集和整改,并交实验室一致归档。3.4实验室负责

2、本科室实验室试剂、耗材和个人防范装备的申购、领用、管理。4 过程要求4.1实验室依照本科室所需实验室试剂、耗材和个人防范装备,填写采买申请表。4.2对实验室生物安全有影响的供应品采买文件(包括采买申请表、图纸、检测方法以及表示检测结果可被接受的技术条件等信息或资料)在发出从前,其技术内容应经生物安全负责人审察。4.3实验室应选择质量有保证的服务商或供应商,并保持服务商和供应商选择的牢固性。若服务商或供应商无独立质量保证时,应进行必要的市场调研,对其他服务商或供应商进行评估,由其供应资质、能力、信用等方面的凭据,从而选择质量相对保证的服务商或供应商。评估的主要内容:(1) 各服务方和各供应方同类

3、服务比较,各服务方和各供应方同类供应品的性能比较;(2) 各服务方和供应方的质量保证、服务能力、供货业绩;(3) 性价比;(4) 其他用户的使用信息反响。针对服务和供应商供应的服务质量,由实验室不如期组织对服务商或供应商进行议论和核查,评估建议记入供应商能力考评表。在不存在标准化试剂的情况下,实验室要供应所用试剂的说明,说明来自吻合要求或具备必然资格的实验室。4.4新购入的重要供应品、试剂、耗资性资料等均由实验室组织各实验室室依照相关技术标准或参数进行逐项查收,合格后由实验室在供应质量量查收单上签字;查收中发现不合格,应注明项目和依照,报告给实验室,由实验室会同供应商进行协商,提出办理建议后报

4、生物安全负责人审批执行。对服务商、供应商及供应品,应如期进行抽检,以保持对其质量的监控,并依照质量利害予以调整。4.5实验室负责试剂、耗资性资料的进出货台帐的建立,各科室应建立健全试剂、耗资性资料的入库台帐,检测人员领用资料须登记。4.6常用的试剂、耗资性资料应保持必然量的储备。4.7试剂、耗资性资料应按要求储藏于固定的场所,严禁烟火,没关人员不得入内。保持存放场所的合适环境条件,并装备通风、防火、防盗等设施。4.8过期、变质、损坏的试剂和耗资性资料由各科室提出报废申请,填写报废记录,经科室负责人赞同后进行办理。有特别办理要求的,交由市环保局备案的有资质的医用荒弃物品办理商进行处理。4.9实验室应依照记录控制程序,保存所购服务和供应品的记录、重要服务和供应商的议论等相关记录。5 相关记录

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