《培训教材-iso-ts16949》由会员分享，可在线阅读，更多相关《培训教材-iso-ts16949（50页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、 ISO/TS16949标准讲义引言0.1总则ISO9001:2000，质量管理体系要求引言0.1总则采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体目标、所提供的产品、所采用的过程以及该组织的规模和结构的影响，统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注”是理解和说明有关要求的指南。本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评定组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力。本标准的制定已经考虑了ISO9001和ISO9004中所阐明的质量管理原则。0.2过程方法法ISO9001:2000，质量管理体
2、系要求0.2过程方法本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。为使组织有效动作，必须识别和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理，将输入转化为输出的活动可视为过程。通常，一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。组织内诸过程系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方法”。过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。过程方法在质量管理体系中应用时，强调以下方面的重要性：a）理解并满足要求；b）需要从增值的角度考虑过程；c）获得过程业绩和有效性的结果；d）基于客观的测量，
3、持续改进过程。图1所反映的过程为基础的质量管理体系模式展示了48章中所提出的过程联系。这种展示反映了在规定输入要求时，顾客起着重要作用，对顾客满意的监视要求对顾客有关组织是否已满足其需要的感受的信息进行评价。该模式虽覆盖了本标准的所有要求，但却未详细的反映各过程。注：此外，称之为“PDCA”的方法可适用于所有过程。PDCA模式可简述如下：P策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程；D实施：实施过程；C检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果；A处置：采取措施，以持续改进过程业绩。0.3与ISOO9004的的关系ISO9001:2000，质量
4、管理体系要求0.3与ISO9004的关系ISO9001和ISO9004已制定为一对协调一致的质量管理体系标准，他们相互补充，但也可单独使用。虽然这两项标准具有不同的范围，但却具有相似的结构，以有助于他们作为协调一致的一对标准的应用。ISO9001规定了质量管理体系要求，可供组织内部使用，也可用于认证或合同目的。在满足顾客要求方面，ISO9001所关注的是质量管理体系的有效性。与ISO9001相比，ISO9004为质量体系更宽范围的目的提供了指南。除了有效性，该标准还特别关注持续改进组织的总体业绩与效率。对于最高管理者希望通过追求业绩持续改进而超越ISO9001要求的那些组织，ISO9004推荐
5、了指南。然而，用于认证或合同不是ISO9004的目的。注：应该由最高高管理者在组组织内展示和和串联ISOO9000:2000和和ISO90004:20000中涉及及的八项质量量管理原则的的知识及其运运用。0.3 1LAATF关于IISO/TSS169499:20022的指南 LATTF关于ISSO/TS116949:2002的的指南是一一项包括了推推荐的汽车行行业经验、范范例、图解和和解释的文件件，并提供了了对实施的帮帮助以符合这这项技术规范范的要求。这份LATF指指南文件的目目的不是获得得认证或获得得订单。0.4与其他管管理体系的相相容性ISO9001:2000，质量管理体系要求0.4与与其
6、他管理体系的相容性为了使用者的权利，本标准与ISO14001:1996相互趋近，以增强两类标准的相容性。本标准不包括针对其他管理体系的要求，如环境管理、职业卫生与安全管理、财务管理或风险管理的特定要求。然而本标准使组织能够将自身的质量管理体系与相关的管理体系要求结合或整合。组织为了建立符合本标准要求的质量管理体系，可能会改变现行的管理体系。0.5本技术规规范的目标本技术规范的目目标是要建立立能够在供应应链中提供持持续改进，强强调缺陷预防防，减少变差差和浪费的质质量管理体系系。本技术规范与适适当的顾客特特殊要求相配配合，定义了了签署这项文文件的组织的的基本质量管管理体系要求求。本技术规规范是为了
7、避避免多重认证证，并为汽车车生产件和相相关的服务件件组织，提供供了质量管理理体系的共同同方法。质量管理体系汽车供方关于应用IISO90001:20000的特殊要要求1范围1.1总则ISO9001:2000，质量管理体系要求1范围1.1总则本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求a）需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；b）通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与使用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。注：在本标准中，术语“产品”仅适用于预防提供给顾客所要求的产品。本技术规范与IISO90001:20000相结合，规规定了用于与与汽车相关产产品的设
8、计与与开发、生产产、安装和服服务（若有关关时）的质量量管理体系要要求。本技术标准规范范适用于组织织的顾客指定定产品，或服服务件的制造造现场。现场或外部的支支持功能，例例如设计中心心、公司总部部和配送中心心，构成现场场审核的一部部分，但不能能独立获得关关于本技术规规范的认证。本本技术规范适适用于整个汽汽车供应链。1.2应用ISO9001:2000，质量管理体系要求1.2应用本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。当本标准的任何要求因组织信其产品的特点而不适应时，可以考虑对其进行删减。除非删减仅限于本标准第七章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的
9、产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。技术规范中只有有与7.3中中组织没有产产品设计和开开发职责有关关的部分是允允许的删减。允许的删减不包包括制造过程程的设计。2引用标准下列标准所包含含的秫，通过过在本标准中中引用而构成成为本标准的的秫。本标准准出版时，所所示版本均为为有效，所有有标准都会被被修订，使用用本标准的各各方应探讨使使用以下列标标准最新版本本的可能性。3术语和定义ISO9001:2000，质量管理体系要求3术语和定义本标准采用ISO9000中术语和定义。本标准表述供应链所使用的以下术语经过了更改，以反映当前的使用情况：供方 组织 顾客本标准中术语“组织”用以取代ISO900
10、1:1994所使用的术语“供方”，术语“供方”用以取代术语“分承包方”。本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”。3.1汽车待业业术语和定义义根据本技术行业业规范的目的的，采用ISSO90011:20000中及以下术术语和定义。但但当下列术语语的定义与ISO99000:22000中不不同时，采用用本技术规范范中的定义。3.1.1 持持续改进coontinuual iimprovvementt 使使产品或过程程的特性和参参数优化至一一目标值。（ 注：持续改改进只有在符符合规定的要要求之后才适适应）3.1.2 控控制计划 conntrol plann 对对控制零件和和过程的系统统进行的形成成文
11、件的描述述，以对质量量和工程要求求有关的所有有重要特性提提供控制。3.1.3 设设计责任组织织 dessign respoonsiblle orrganizzationn 对对于交付给顾顾客的产品，有有权开发新的的、或对现有有的产品规范范进行更改的的组织。 注：本职责包括括按顾客指定定方法进行设设计性能的实实验和验证。3.1.4 防防错 errror prooffing 使使用产品或制制造过程设计计和开发特性性来防止制造造不合格产品品。3.1.5 实实验室 laaborattory 可可包括化学、金金相、尺寸、物物理、电气、可可靠性实验或或实验确认的的试验设施。3.1.6 实实验室范围 lab
12、ooratorry sccope 包包括如下内容容的质量记录录: （11）实验室有有能力进行的的特定的试验验、评价、和和校准；（2）用以进行行上述活动的的设备清单； （33）进行上述述活动所用的的方法和标准准清单；3.1.7 制制造 maanufaccturinng 制制造或装配以以下事项的过过程：（1）生生产原材料 （2）生产产或服务件（33）装配或 （44）热处理、焊焊接、喷漆、电电镀或其他修修饰服务。3.1.8 外外包 ouutsourrcing 从从组织外部获获得产品的过过程。3.1.9 预预见性维护 prediictivee maiintenaance 根根据过程数据据,针对通过过预
13、见可能的的失效模式来来避免维护性性问题,以防防止生产过程程中断所进行行活动。3.1.10超超额运费 ppremiuum frreightt 合合同规定的交交付费用以外外发生的费用用。3.1.11外外部场所reemote locaation 对对现场起支持持作用的、但但不进行生产产加工过程的的场所。3.1.12现现场sitee 进进行增值生产产过程的场所所（1.包括括其他公司制制造的零件分分销商；2.不包括间接接材料、产品品的供方）3.1.13特特殊特性sppeciall chaaracteeristiics 可可能影响安全全性或符合法法规、可装配配性、功能、或或后续生产过过程的产品特特性或制造过过程参数。4质量管理体系系4.1总要求ISO9001:2000，质量管理体系要求4质量管理体系4.1总要求组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。组织应：a）识别质量管理体系所需的过程及其在组织中应用（见1.2）；b）确定这些过程的顺序和相互作用c）确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准
