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1、2023年购进管理制度篇 书目 第1篇特别药品的购进、验收、储存、保管和运用管理制度 第2篇附属医院药品购进管理制度 第3篇附二医院药品购进验收管理制度 第4篇药品购进的管理制度 第5篇购进药品质量管理制度 第6篇门店药品购进管理制度 第7篇药品购进验收管理制度 第8篇x门店药品购进管理制度 第9篇药店药品购进管理制度 第10篇特别药品购进验收储存保管运用管理制度 第11篇药品购进验收管理制度格式 第12篇药品购进管理制度 第13篇保健食品购进验收管理制度 第14篇附二医院医用氧气购进验收管理制度 附属医院药品购进管理制度 其次医院药品购进管理制度 一.本制度依据药品管理法、山东省药品运用管理
2、条例、药品质量管理规范等有关规定制定。 二.本院药品选购工作由具有药师职称的技术人员负责。 三.本院药品全部向取得合法证照的企业进货,购进药品依签订合同,除按经济合同法签订一般条款外,同时注明质量条例。电话进货事先与供货企业签订药品质量保证协议,首营企业同时向其索取合法证照,经质量负责人审核后登记归档。 四.对与本院进行业务联系的供货单位及上门推销药品,向其索取以下证件,并建立审验记录: 1.加盖该企业公章的药品生产许可证、药品gmp认证证书、药品经营企业许可证(批发)和营业执照的复印件。 2.加盖该企业公章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的托付授权书原件,托付授权书应明确规定授权范
3、围和授权期限。 3.药品销售人员的身份证复印件。 五.购进进口药品,向供货企业索取进口药品注册证和进口药品检验报告书复印件,加盖销售单位质量管理机构的原印章;进口药品应有中文标识和说明书。 六.本医院对首营企业和首营品种实行审核制度。详细方法另行制定。 七.选购员做到刚好收集市场需求信息,科学组织货源,以销定进,勤进快销,保证合理库存。 八.医院建立药品购进台账,台账真实、完整地记录药品购进状况。记载项目:药品通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购货单位、购货数量、购销价格、购货日期、经办人、负责人签名,购进记录保存至尝过药品有效期一年,但不得少于二年。药品购进台账由药品选购工作人员
4、负责。 九.本制度责任人为药品选购工作人员。 十.本制度每季度考核一次。 附二医院医用氧气购进验收管理制度 第三医院医用氧气购进、验收管理制度 1.购进医用氧气必需严格执行中华人民共和国国药品管理法、气瓶平安监察规程、医用氧气有关规定。 2.购进医用氧气应以质量为前提,从具有合法资格的供货单位进货。 3.购进医用氧气时,必需严格审核供货单位销售人员的资质,建立供货单位档案。 4.购进医用氧气,必需建立并执行进货检查验收制度,验收人员要逐瓶验明氧气规格、标签、说明书、合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进。 5.购进医用氧气应有合法票据,并比照实物,依据原始票据建立购进记录,做到票、帐、
5、货相符。购进记录应载明供货单位、购入数量、购货价格、购货日期、生产企业、产品名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容,票据和购进记录保存至超过有效期一年,但不得少于三年。 6.对验收过程中发觉的质量不合格或可疑的,不得自行运用或作退、换货处理。对出现货单不符、质量异样、包装不牢或破损、标记模糊的药品,有权拒收。 7.验收合格的医用氧气应刚好办理验收入库手续,不得超过3天。如对原始单据或随货同行有疑问的应刚好与供货单位联系核查。 附二医院药品购进验收管理制度 第三医院药品购进、验收管理制度 1.购进药品必需严格执行中华人民共和国国药品管理法、中华人民共和国国产品质量法、中华人民共和国国
6、合同法等有关法律法规,依法购进。 2.购进药品应以质量为前提,从具有合法资格的供货单位进货。 3.购进药品时,必需严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质,建立供货单位档案。 4.购进药品,必需建立并执行进货检查验收制度,验收人员要逐批验明药品的包装、规格、标签、说明书、合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进。 5.购进药品应有随货同行,并比照实物,依据随货同行填写购进记录,做到帐、货相符。购进记录应载明供货单位、购货数量、购货价格、购货日期、生产企业、药品通用名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容,购进中药饮片,必需标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、购进数量、购
7、进价格、购进日期等内容。票据和购进记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。 6.对验收过程中发觉的质量不合格或可疑药品,不得自行运用或作退、换货处理。对出现货单不符、质量异样、包装不牢或破损、标记模糊的药品,有权拒收。 7.购进麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特别管理的药品,应当从具有相应资格的药品生产或经营企业购进。并单设专用验收记录簿。必需做到货到即验收,不得拖延。清点验收到最小包装,并按有关规章制度与规范执行。 8.购进须要保持冷链运输条件的疫苗等药品,应当检查运输条件是否符合要求并作好记录;对不符合运输条件要求的,应当拒绝接收。 9.验收进口药品,其包装的标签应以
8、中文注明药品的名称、主要成份和注册证号,并附有中文说明书。 10.验收中药饮片应符合规定,并附有质量合格的标记。 11.凡验收合格的药品,必需具体填写验收记录,验收人员应签字并注明验收日期。验收记录必需完整、精确并保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。 12.验收合格的药品应刚好办理验收入库手续,不得超过3天。如对原始单据或随货同行有疑问的应刚好与供货单位联系核查。 保健食品购进验收管理制度 (一)选购保健食品时必需选择合格的供货方,须向供货商索取加盖企业红色印章的有效的卫生许可证、保健食品批准证书和产品检验合格证,以及保健食品的包装、标签、说明书和样品实样,并建立合格供货方档案。进口保健
9、食品必需有对应的进口保健食品批准证书复印件及口岸进口食品卫生鉴定费检验机构的检验合格证明。 (二)选购保健食品应签订选购合同,并有明确质量条款,选购合同假如不是以书面形式确立的,购销双方应提前签订明确质量责任保证协议。 (三)购进的保健食品必需有合法真是的票据,做到票、账、货各项内容相符,并按日期依次归档存放,票据至少保存二年。 (四)对购进保健食品的品名、规格、批准文号、生产批号(日期)、有效期、生产厂商、包装、标签、说明书等内容进行查验,按规定建立完整的购进记录,购进记录必需注明保健食品品名、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等,购进记录至少保存一年。 (五)购入首营品种
10、还应向供货商索取加盖企业红色印章的保健食品批准文号证明文件、质量标准和该批号的保健食品检验报告书。 (六)严禁选购以下保健食品: 1、无卫生许可证生产单位生产的保健食品。2、无保健食品检验合格证明的保健食品。3、有毒、变质、被污染或其他感观性状异样的保健食品。4、超过保质期限的保健食品。5、其他不符合法律法规规定的保健食品。 (七)保健食品验收工作应在待验区内进行,保健食品质量验收包括保健食品外观质量的检查和保健食品包装、标签、说明书和标识的检查,以及购进保健食品及销后退回保健食品的工作。 (八)对包装、标识等不符合要求的或质量有疑问的保健食品,应报质量管理人员进行处理、裁决。 (九)保健食品
11、必需验收合格后才能入库或上柜台,如发觉假保健食品就地封存刚好上报质量管理人员。 药品购进验收管理制度 1、药品进货必需严格执行药品管理法、医疗机构药品监督管理方法（试行）、合同法等法律、法规。 2、购进药品以质量为前提，所需任何药品必需由资质合法的药品经营企业或药品生产企业组织配送。药品购进前应仔细审核供货方资质，签订药品质量保证协议，质量协议中有明确的质量条款内容，并将加盖供货方原印章的证、照复印件存档备查。 3、选购药品时应索取合法票据(增值税发票和电脑清单)，验收员根据清单，在药品货柜上对药品的品名、规格、批准文号、注册商标、有效期、数量、生产企业、生产批号、供货单位及药品合格证等逐一进
12、行验收，对其进行外观质量、包装质量进行感观检查。发觉质量不合格，应履行拒收职能，刚好退回。 4、验收外用药品，其包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书上有相应的警示语或忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有标识。 5、验收进口药品要索取加盖了供货单位质管科原印章的进口药品注册证或医药产品注册证和进口药品检验报告书或进口药品通关单复印件。 6、验收实行批签发管理的生物制品（血液制品、疫苗）要索取加盖了供货单位质管科原印章的生物制品批签发合格证。 7、药品验收后，验收员要刚好做好药品购进验收记录，记录药品的品名、规格、批准文号、有效期、数量、生产企
13、业、生产批号、供货单位、进货日期、验收日期、验收结论等。 8、对进货状况应每年年终进行仔细总结、分析，对进货过程中出现的相关问题，加以改进。 药品购进管理制度 加强药品购进环节的质量管理,确保购进药品的质量和合法特制定本制度 1 把质量作为选择药品和供货单位条件的首位,严格执行“按需购进、择优选购,质量第一”的原则购进药品; 2 严格执行药品购进程序,仔细审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉等,确保从合法的医院药房购进符合规定要求和质量牢靠的药品。 3 购进药品应签订有明确规定质量条款的购货合同。如购货合同不是以书面形式确立时,应与供货单位签订质量保证协议书,协议书应明确有效期限。 4
14、严格执行首营医院药房和首营品种审核制度,做好首营医院药房和首营品种的审核工作,向供货单位索取合法证照、生产批文、质量标准、检验报告书、标签、说明书、物价批文等资料,经审核批准后方可购进。 5 购进药品应有合法票据,做好真实完整的购进记录,并做到票、帐、货相符。药品购进记录和购进票据应保存至超过药品有效期一年,但不得少于两年。 6 药品购进记录应包括:购货日期、药品通用名称(商品名)、剂型、规格、生产厂家、供货单位、购进数量、有效期、批号、购进人员、备注等内容。 购进药品质量管理制度 一、医疗机构购进药品时应选择有资质的药品经营企业或已通过政府遴选后确定的药品配送企业作为供应商;纳入实施基本药物制度的医疗机构应在四川省基层医疗机构基本药物集中招标选购交易监督管理平台进行网上选购。并索取加盖供货单位原印章的药品经营许可证、营业执照复印件。 二、麻醉药品、精神药品、免费治疗的传染病和寄生虫病用药、免疫规划用疫苗及安排生育药品,仍按法律、法规、规章的规定执行,由具备相应经营资格的医药公司配送。 三、应对供货单位销售人员合法资质进行验证。应索取销售人员身份证复印件和供货企业法人代表签字或盖章的销售人员“授权托付书”。 四、应有明确的书面质量条款合同或质量保证协议书。
