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1、第138A章 第36B条临床试验及药物测试法规十摘要：本文主要介绍了第138A章 第36B条临床试验及药物测试的主要内容。第138A章 第42条(已失时效而略去)(已失时效而略去)第138A章 附表2获第8条豁免受本条例及本规例条文规限的物品第8条第I组一般豁免黏合剂;抗污合成物;建材;陶瓷;胶画颜料;电气阀门;琅;炸药;填料;爆竹;荧光灯;釉料;胶水;墨水;清漆溶剂;填充物;火柴;发动机燃料及润滑剂;药剂涂料以外的涂料;相纸;色素;塑胶;推进剂;橡胶;罩光漆(1977年第195号法律公告;1995年第262号法律公告)第II组特别豁免A毒药获豁免的含有毒药的物质或物品三甲氧苯乙胺;其盐类存活
2、的植物巴比妥酸;其盐类;其衍生物;它们的盐类;含有任何属此项范围内的物质的化合物拟只作外用的载于喷雾器内的自热制剂，该制剂含有1,5-二乙基-2-硫代-4,6-嘧啶二酮并且不含在第一栏中与此处相对之处所述的任何其他物质木馏油从木材中取得者含有少于50%从木材中取得的木馏油的物质生物碱如下山梗菜生物碱制成香烟、杂拌烟丝或薰剂的舒缓哮喘制剂;含有少于0.1%山梗菜生物碱的物质毛果芸香生物碱含有少于0.025%毛果芸香生物碱的物质，含有以重量计不多于2%反匹鲁新的硫酸盐的制剂 (1978年第137号法律公告)石榴生物碱石榴皮布鲁生含有不多于0.015%布鲁生的外科用酒精依米丁吐根;吐根的浸膏及酊剂;
3、含有少于0.05%依米丁的物质虱草子生物碱肥皂;油膏;外用洗剂地冬;其盐类拟只作外用的含有不多于1%当作无水基计算的地冬的制剂利多卡因;其盐类拟只作外用的含有不多于0.7%利多卡因或其盐类的制剂 (1980年第369号法律公告)汞的硝酸盐含有少于相当于3%(重量/重量)汞(Hg)的油膏含砷毒药含有不多于0.005% 4-羟基-3-硝苯砷酸并且不含任何其他含砷毒药的家禽或猪只饲料;含有不多于0.01%砷酸并且不含任何其他含砷毒药的动物饲料;含有不多于0.0375%卡巴胂并且不含任何其他含砷毒药的家禽饲料;含有不能吸收的砷的药物抗组胺物质;它们的盐类;含有任何属此项范围内的物质的化合物拟只作外用的
4、制剂及含有不多于1%抗组胺物质供用于鼻或眼的制剂氟化钠含有少于3%氟化钠作为防腐剂的物质;含有不多于0.33%氟化钠的洁牙剂;含有不多于0.2%氟化钠的漱口片剂及含有不多于0.05%氟化钠的液体漱口剂;含有不多于0.016%(重量/重量)氟化钠并拟透过嘴嚼以防止蛀牙的片剂 (1999年第202号法律公告)苯汞基盐类含有不多于0.01%苯汞基盐作为防腐剂的供在厕所用、化妆用和治疗用的制剂;在牙刷上的消毒敷料;含有不多于0.01%苯汞基盐作为制菌剂及杀菌剂的纺织物苯酚类丁基化的羟基甲苯、香芹酚、从煤焦油中取得的木馏油;天然含有苯酚的香精油;未提炼或经提炼的焦油(煤或木材);百里香酚;在供应作医疗或
5、兽医用途的试剂套件内并且含有少于2.5%苯酚的喷鼻剂、漱口剂、含片、锭剂、胶囊剂、阴道栓剂、油膏或栓剂;含有少于60%苯酚的固体物质(含片、锭剂、胶囊剂、阴道栓剂、油膏及栓剂除外);含有少于1%苯酚的药物;叔丁基甲酚;供洗濯用的肥皂;嗅盐瓶;对(1,1,3,3-四甲基丁基)苯酚;对叔丁基苯酚;对叔戊基苯酚苦味酸(2,4,6-三硝基酚)含有少于5%苦味酸(2,4,6-三硝基酚)的物质奎宁;其盐类;其衍生物;它们的盐类含有不多于1%奎宁、其盐类、其衍生物或它们的盐类的制剂;汽水、酒或补酒;用于制造汽水、酒、补酒或甜点的含有不多于15%奎宁、其盐类、其衍生物或它们的盐类的制剂 (1987年第130号法律公告)
