医疗机构药品质量管理制度(样本)

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1、第一部分分药品品管理岗岗位工作作职责(一)药药事管理理和药物物治疗学学委员会会工作职职责1药事事管理与与药物治治疗学委委员会是是由院长长、业务务院长、药剂科科主任和和相关科科室主任任组成:药事管管理委员员会设主主任委员员1名,副主任任委员若若干名,院长任任主任委委员,业业务副院院长任副副主任委委员。具具有高级级技术职职称任职职资格的的药学、临床医医学、护护理、医医院感染染和医疗疗行管人人员任委委员。药药事管理理与药物物治疗学学委员会会工作办办公室设设在药剂剂科,负负责药事事管理与与药物治治疗学委委员会的的日常工工作。2主任任委员为为会议召召集人员员,必要要时副主主任委员员受主任任委员委委托可以

2、以召集会会议。药药事管理理与药物物治疗学学委员会会工作制制度每季季度召开开一次例例会,专专题讨论论药事管管理与药药物治疗疗学委员员会工作作。每次次会议应应形成会会议纪要要,由主主任委员员签发后后组织实实施。3. 药药事管理理与药物物治疗学学委员会会要依据据国家基基本药物物制度,抗菌药药物临床床应用指指导原则则和中成成药临床床应用指指导原则则,制定定本院基基本药物物临床应应用管理理办法,建立并并落实抗抗菌药物物临床应应用分级级管理制制度。4. 药药事管理理与药物物治疗学学委员会会要按照照有关药药物应用用指导原原则、临临床路径径、临床床诊疗指指南和药药品说明明书等合合理使用用药物,对医师师处方、用

3、药医医嘱的适适应性进进行审核核。5药事事管理与与药物治治疗学委委员会监监督和督督促医院院药品供供应部门门严格按按照国国家基本本药物目目录、处方方管理办办法、国家家处方集集、药品采采购供应应管理规规范等等制定本本院药药品处方方集、基本本用药供供应目录录,编编制药品品采购计计划,按按规定采采购药品品。6. 药药事管理理与药物物治疗学学委员会会应认真真贯彻执执行药药品管理理法及及实施细细则,并并组织制制订本院院相应的的规章制制度,经经常检查查药品品管理法法的执执行情况况,对违违犯事件件要及时时纠正,严肃处处理。7负责责向全院院医务人人员宣传传药政法法规,药药品监督督检查执执行情况况。8负责责指导和和

4、监督临临床合理理用药,推广应应用临床床治疗指指南,确确保用药药安全有有效。负负责审核核医疗科科室购人人新药的的申请及及用药计计划。9负责责组织评评价新老老药物疗疗效与不不良反应应;提出出淘汰品品种意见见。10负负责定期期检查全全院药品品,重点点检查麻麻醉药品品、精神神,药品品、贵重重药品等等管理和和使用情情况。11负负责支持持临床药药学的研研究工作作及药物物不良反反应的监监测,指指导和协协助医院院制剂的的开发和和应用。12负负责及时时处理解解决医院院医疗用用药中的的重大问问题和医医疗事故故。13药药事管理理与药物物治疗学学委员会会的工作作应有完完整的记记录和档档案。(二)药药剂科全全面质量量与

5、安全全管理组组织及任任务1全面质质量与安安全管理理小组的的组成:在院质质控科的的领导下下,成立立药剂科科质控小小组(简简称质控控小组)。组长长由药剂剂科主任任担任,副主任任担任副副组长(常务)。各室室组质量量管理员员任组员员(负责责人与主主管药师师)。22质控控小组的的主要任任务(11)定期期(每月月)检查查、考核核全科药药品质量量、工作作质量和和管理情情况,及及时分析析、处理理存在的的问题,督促全全科质量量与安全全标准的的落实。(2)定期(每月一一次)检检查调剂剂室和药药库毒、麻、精精神、贵贵重等特特殊药品品管理情情况,有有无“四无”药品,有无假假、劣、过期失失效和变变质药品品。(33)定期

6、期(每月月)检查查护士工工作站药药品质量量和特殊殊药品管管理情况况(主要要由药房房执行,质控小小组每季季度检查查一次,督导持持续性改改进情况况)。(4)定定期(每每月)到到临床各各科室了了解医护护人员及及病人对对药剂工工作意见见,介绍绍新药,收集有有关不良良反应的的情况,不断提提高药剂剂工作质质量,确确保临床床用药安安全有效效。(55)定期期召开质质量与安安全管理理会议,对本部部门的质质量与安安全管理理进行检检讨,对对全院的的药学质质量与安安全进行行总结分分析,每每季度至至少一次次。(66)定期期向临床床科室通通报医院院临床用用药安全全监测结结果,提提出整改改建议。对从事事质量和和安全管管理的

7、员员工有质质量管理理基本知知识和基基本技能能培训教教育。(三)药药学工作作质量与与安全管管理考核核指标(质控指指标)根根据药药品管理理法、医疗疗机构药药事管理理办法和医医院工作作质量管管理考核核等有有关文件件的规定定和要求求,结合合本科工工作实际际,制定定以下质质量与安安全管理理考核指指标:11调剂剂工作:各项工工作均符符合要求求(1)门诊处处方总数数复核率率1000%.(2)门门诊处方方合格率率95(抽查查1000张处方方)。(3)住住院处方方复核率率90%,处方方双签字字率900%。(4)发药药出门差差错率1/1100000。(5)中药药饮品误误差5%。(6)麻醉醉药品、精神药药品、医医疗

8、性毒毒性药品品严格按按特殊药药品管理理制度执执行。(7)无伪伪劣药品品和”四无”药品(厂牌、国家批批准文号号、生产产批号、有效期期)。(8)建立立各种管管理制度度。(9)药品品质量严严格把关关,标签签、标识识清晰。(10)抗菌菌药的金金额占总总药品金金额的220330%。抗菌药药使用率率:住院院60%、门急急诊40%;普通通门诊20%,每星星期滚动动通报促促使临床床持续性性改进。(11)药品品收入占占总收入入比例45%。2药库管管理指标标(1)主渠道道进药,常规药药品满足足临床需需求。严严格执行行药品集集中招标标采购和和药品物物价政策策。(2)严严格执行行采购、验收、保管管管理制度度,无伪伪劣

9、药品品及“四无”药品。(3)麻醉药药品、精精神药品品、医疗疗用毒性性药品严严格按特特殊药品品管理执执行。(4)库库存药品品总金额额1.5月。(5)年报损损率00.255%。(6)药药品供应应满足率率966%,中中药院内内配合率率900%。(7)每每季盘点点帐物相相符、自自查盘点点更正后后达1000%合合格。(8)药药品储存存合理,药品完完好率1100%,中药药饮片995%。(9)月报有有效期药药品预警警。3临床药药学室(1)协协助处理理科务工工作并做做好记录录。(22)做好好科室文文书档案案的收集集整理工工作数据据真实可可靠,定定期出各各有关报报表。(3)每每月编辑辑一份药药讯。(4)做做好药

10、品品知识的的宣传工工作。(5)收收集药品品器材不不良反应应监察报报告,每每季一小小结,每每年一总总结。(6)收收集药学学情报资资料做好好药学咨咨询。(7)做做好工作作日志,及反馈馈信息。(8)做好书书籍、报报刊、杂杂志的整整理、保保管工作作。4. 药学学工作管管理情况况考核主主要指标标(1)特殊药药品管理理:麻醉醉药品管管理“五专”(专方方、专柜柜、专人人、专册册、专帐帐),精精神药品品做到“三专”(专人人、专柜柜、专帐帐);毒毒性药品品及贵重重药品专专人专柜柜管理。(2)调剂管管理:调调剂室布布局合理理,药品品陈列整整齐有序序,标志志醒目,定位存存放,定定期整理理消耗帐帐物;不不使用“四无”

11、药品、假、劣劣药品和和过期失失效药品品。严格格执行处处方制度度、发药药核对制制度。 (33)药品品仓库:做好药药品计划划采购和和药品在在库养护护工作,确保库库房通风风、干燥燥、避光光;有防防盗、防防鼠、防防蝇、防防火、防防潮措施施;药品品陈列规规范化,帐物相相符,有有冷藏设设备。药药品采购购、验收收、发放放、报损损制度健健全,单单据完整整。(44)发票票管理:严格执执行财务务制度、财经纪纪律,做做好有关关统计工工作。报报帐手续续完备,原始凭凭证完整整。(55)严格格执行各各项管理理规章制制度,如如各室组组工作制制度、考考勤制度度、劳动动纪律、差错事事故登记记处理制制度、仪仪器设备备和财产产管理

12、制制度、报报损制度度、安全全卫生制制度和医医德医风风管理有有关规定定等。(四)药药学工作作质量管管理实施施办法(质控措措施)11加强强全面质质量管理理概念、意识教教育,加加强医德德医风和和改革中中的医院院所面临临的形势势教育,使全体体职工充充分认识识到全面面质量管管理是等等级医院院管理的的核心,“上等达达标”是关系系到整个个医院发发展沉浮浮和个人人切身利利益的大大事,以以形成共共识,全全员参与与。2组织全全体职工工认真学学习相关关法律、法规、工作制制度,了了解全面面质量管管理的实实质,熟熟悉、掌掌握工作作质量管管理内涵涵,使管管理工作作做到全全员参与与。使每每个职工工自觉、认真地地履行自自己的

13、职职责,站站好自己己的岗位位。做到到各项工工作层层层有人负负责,处处处有人人把关。3搞搞好事前前控制:建立一一整套切切实可行行、行之之有效的的质量管管理规章章制度和和考核指指标,把把质量管管理工作作制度化化、规范范化,使使各种质质量方面面的问题题和差错错事故尽尽可能消消灭在发发生之前前。4抓好好事后控控制:质质控小组组定期(每月)检查各各室组工工作质量量和管理理情况考考核指标标完成情情况,做做好记录录,提出出处理意意见,发发现问题题,反馈馈信息,采取措措施,解解决问题题,并定定期向上上级汇报报。(五)药药品采购购人员工工作职责责1、为使使购进的的药品符符合质量量标准。采购员员具体负负责药品品购

14、进工工作。2、负责责索取供供货单位位的有效效证件,填写首首营企业业、首营营品种审审核表。3、编制制购进计计划,签签订购进进合同,做好购购进记录录。4、协助助对药品品质量的的查询、投诉及及事故的的处理工工作。5、做到到购进品品种的票票、帐、货相符符一致。(六)验验收员工工作职责责1、为使使入库的的药品质质量符合合有关标标准。验验收员根根据药品品质量验验收制度度和程序序对进入入企业的的药品按按照法定定质量标标准和合合同规定定的质量量条款,逐批验验收,并并达到抽抽样数量量。2、验收收时重点点验收外外观性状状、内外外包装标标识。对对贵重、特殊药药品加强强验收,对首营营品种查查看检检验报告告书,进口药药

15、品查看看进口口检验报报告书和进进口药品品注册证证,对对销后退退回的药药品重新新验收和和抽样检检查。3、对验验收合格格药品应应填写入入库通知知单与保保管员办办理交接接手续。4、对验验收不合合格药品品请质量量管理小小组进行行复查。5、规范范填写验验收记录录,字迹迹清楚,内容真真实,项项目齐全全,批号号数量准准确,并并签章负负责。(七)养养护员工工作职责责1、为确确保在库库药品符符合质量量标准,养护员员负责执执行药品品养护制制度,并并按养护护操作程程序对在在库药品品进行养养护。2、坚持持预防为为主的原原则,按按照药品品的理化化性能和和储存条条件,结结合库房房的实际际情况,指导保保管员分分类合理理存放药药品。3、对在在库药品品进行循循环养护护、检查查,对物物理外观观易发生生变化和和近效期期药品及及储存日日久、滞滞销品种种加强养养护措施施,必要要时抽样样送检。4、养护护检查中中发现质质量有问问题的药药品,应应挂“暂停发发货牌”并通知知质量管管理员进进行复查查,做好好处理全全过程记记录。5、做好好库外温温湿度记记录,根根据记录录采取养养护措施施。6、正确确使用养养护设备备及仪器器,定期期检验保保养,确确保正常常运

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