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1、泓域咨询/泸州口腔医疗器械项目可行性研究报告目录第一章 市场预测8一、 口腔医疗器械产业概况8二、 隐形正畸产品市场概况8三、 临床类产品市场概况10第二章 背景及必要性13一、 口腔医疗器械行业前景13二、 行业发展面临的机遇与挑战14三、 技工类产品市场概况17四、 激发释放投资活力17五、 打造协同创新中心19六、 项目实施的必要性21第三章 绪论23一、 项目名称及建设性质23二、 项目承办单位23三、 项目定位及建设理由24四、 报告编制说明25五、 项目建设选址26六、 项目生产规模27七、 建筑物建设规模27八、 环境影响27九、 项目总投资及资金构成27十、 资金筹措方案28十
2、一、 项目预期经济效益规划目标28十二、 项目建设进度规划29主要经济指标一览表29第四章 建筑工程方案32一、 项目工程设计总体要求32二、 建设方案32三、 建筑工程建设指标36建筑工程投资一览表36第五章 项目选址方案38一、 项目选址原则38二、 建设区基本情况38三、 全面融入成渝地区双城经济圈建设41四、 发展壮大开放型经济43五、 项目选址综合评价45第六章 发展规划分析46一、 公司发展规划46二、 保障措施50第七章 SWOT分析53一、 优势分析（S）53二、 劣势分析（W）54三、 机会分析（O）55四、 威胁分析（T）56第八章 法人治理64一、 股东权利及义务64二、
3、 董事67三、 高级管理人员71四、 监事74第九章 工艺技术方案分析77一、 企业技术研发分析77二、 项目技术工艺分析79三、 质量管理80四、 设备选型方案81主要设备购置一览表82第十章 原辅材料供应及成品管理84一、 项目建设期原辅材料供应情况84二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理84第十一章 项目环保分析85一、 编制依据85二、 环境影响合理性分析86三、 建设期大气环境影响分析87四、 建设期水环境影响分析91五、 建设期固体废弃物环境影响分析92六、 建设期声环境影响分析92七、 环境管理分析92八、 结论及建议95第十二章 劳动安全生产97一、 编制依据97二、 防范措
4、施100三、 预期效果评价102第十三章 组织机构、人力资源分析103一、 人力资源配置103劳动定员一览表103二、 员工技能培训103第十四章 项目投资计划106一、 投资估算的依据和说明106二、 建设投资估算107建设投资估算表111三、 建设期利息111建设期利息估算表111固定资产投资估算表113四、 流动资金113流动资金估算表114五、 项目总投资115总投资及构成一览表115六、 资金筹措与投资计划116项目投资计划与资金筹措一览表116第十五章 项目经济效益评价118一、 基本假设及基础参数选取118二、 经济评价财务测算118营业收入、税金及附加和增值税估算表118综合总
5、成本费用估算表120利润及利润分配表122三、 项目盈利能力分析123项目投资现金流量表124四、 财务生存能力分析126五、 偿债能力分析126借款还本付息计划表127六、 经济评价结论128第十六章 项目风险评估129一、 项目风险分析129二、 项目风险对策131第十七章 总结134第十八章 附表137主要经济指标一览表137建设投资估算表138建设期利息估算表139固定资产投资估算表140流动资金估算表141总投资及构成一览表142项目投资计划与资金筹措一览表143营业收入、税金及附加和增值税估算表144综合总成本费用估算表144固定资产折旧费估算表145无形资产和其他资产摊销估算表1
6、46利润及利润分配表147项目投资现金流量表148借款还本付息计划表149建筑工程投资一览表150项目实施进度计划一览表151主要设备购置一览表152能耗分析一览表152报告说明口腔医疗市场细分领域众多，其中种植和正畸是典型的高价值项目。目前常用的缺牙修复方式包括活动义齿、固定义齿和种植牙等，种植牙由于具有不损伤正常牙齿、咀嚼功能类似天然牙、舒适美观和使用周期长等特点；牙齿正畸的方法主要包括金属托槽矫正、陶瓷托槽矫正、舌侧矫正和隐形矫正等，隐形正畸具有美观、清洁、舒适、便捷易戴等优势。消费观念变化、消费能力升级与医疗实力增强推动了高附加值口腔医疗器械市场的快速发展，根据全球视野下的中国口腔产业
7、趋势报告，种植体和隐形正畸保持高景气度，近3年增速均值分别为23.17%和34.59%。根据谨慎财务估算，项目总投资14938.07万元，其中：建设投资12176.15万元，占项目总投资的81.51%；建设期利息173.47万元，占项目总投资的1.16%；流动资金2588.45万元，占项目总投资的17.33%。项目正常运营每年营业收入24700.00万元，综合总成本费用20251.67万元，净利润3245.91万元，财务内部收益率16.34%，财务净现值3510.42万元，全部投资回收期6.13年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。通过分析，该项目经济效益和社会
8、效益良好。从发展来看公司将面向市场调整产品结构，改变工艺条件以高附加值的产品代替目前产品的产业结构。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息，并依托行业分析模型而进行的模板化设计，其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。第一章 市场预测一、 口腔医疗器械产业概况1、口腔医疗器械分类根据国家药监局发布的医疗器械分类目录（2017版），口腔科器械按照预期用途可划分为口腔科设备、口腔科器具和口腔科材料三种类别，依照预期用途可将口腔医疗器械细分为10个一级产品类别。2、口腔科材料行业概况截至2020年12月31日，全国口腔耗材领域有效注册产品共计7,370
9、件，其中国产产品6,036项，进口产品1,334项。从产品数量分布来看，口腔义齿制作材料国产产品注册数量为4,559项，占口腔耗材国产产品注册数量的比例为75.53%；从产品管理分类来看，口腔耗材国产产品类共5,018项，而类国产产品数量却只有159项，仅为类进口产品数量的29.17%。二、 隐形正畸产品市场概况牙齿畸形或咬合关系不良会使牙齿很难保持清洁，更容易导致牙齿与牙周疾病，使牙齿面临较早脱落的危险，而且还会对咀嚼肌肉造成额外的压力，由此导致头痛以及颈部、肩部与背部的疼痛。口腔正畸治疗通过各种矫正装置来调整面部骨骼、牙齿及颌面部的神经及肌肉之间的协调性，最终可以实现口颌系统的平衡、稳定和
10、美观的目标。乳牙期（3-5岁）需要进行早期矫治主要是为了促进儿童颌面部的正常发育；其余的错（牙合）畸形应在恒牙开始萌出的时候（8-10岁）到正畸医生处咨询检查；大部分正畸治疗的最佳年龄在12-16岁时期；而成年人的生理代谢活跃程度不如年轻患者，口腔环境较年轻患者复杂，进行正畸治疗的难度及所需时间均会有一定程度的增加。整体而言，我国口腔健康知识普及度仍存不足，青少年患者对正畸的态度主要还是受到父母的影响。隐形正畸是国际上近些年来兴起的一项比较先进的正畸技术，利用最新的计算机辅助和3D打印技术生成一系列个性化的透明矫正器，与传统正畸方法相比，隐形正畸在口腔清洁、舒适度、美观度以及可摘性等方面优势明
11、显。此外，2017年10月起Align旗下的Invisalignsystem专利保护过期，大批专利到期为国内隐形正畸市场的持续增长提供了动力，带动隐形正畸市场规模扩张。隐形正畸行业具有客单价高、利润率高的特点，中国市场庞大的人口基数为隐形正畸提供了广阔的市场空间。根据时代天使科技有限公司聆讯后资料集引用的公开信息，全球隐形正畸市场由2015年的40亿美元增至2020年的122亿美元，复合年增长率为25.3%，并有望于2030年达到462亿美元；中国隐形正畸市场在2019年成为世界第二大市场，市场规模由2015年的2亿美元增至2020年的15亿美元，年复合增长率44.4%，并有望于2030年达到
12、119亿美元；中国隐形正畸案例数由2015年的47,800例增至2020年的335,500例，复合年增长率为47.7%，并预期将于2030年达到380万例。三、 临床类产品市场概况在牙齿修复一系列工程中，除了义齿作为主材，常用的还有口腔治疗辅助材料和口腔充填修复材料，弹性体印模材料属于前者，水门汀属于后者。随着义齿行业的发展，口腔材料市场势必会随着主材的提升而提升。1、弹性体印模材料口腔印模是用于记录或者重现口腔软硬组织外形以及关系的印模，制取口腔印模所用的材料称为印模材料，印模材料的性能和使用决定着模型是否能够准确再现口腔修复区域的形态，进而影响最终修复体的质量。理想印模材料应当具备如下性能
13、：良好的生物安全性、凝固前具有适当的稠度、具有一定的亲水性、适当的工作时间、凝固后具有适度的柔软性、良好的弹性、具有足够的压缩强度、良好的细节再现性能、与模具材料配伍性好。口腔印模材料根据主要成分可以划分为藻酸盐印模材料、琼脂印模材料和合成橡胶类印模材料三种。藻酸盐材料是一种弹性不可逆印模材料，价格便宜，容易操作，凝固后有柔软弹性，在口腔临床应用广泛；琼脂印模材料是一种弹性可逆的印模材料，加热熔化后变为溶胶状态，可以重复利用，但是由于该材料需要专用的加热设备和托盘，使用不方便，目前很少用来制取全口以及部分活动义齿的印模；弹性体印模材料适用于冠桥、贴面、嵌体、各种义齿以及咬合记录的印模，准确性好
14、，使用方便，易操作，可以重复灌模，具有很好的应用空间。弹性体印模材料在欧美市场已有20-30年以上的应用历史，国内市场的普及率也在逐步提高。口腔印模作为口腔治疗的辅助材料，广泛运用于口腔种植和口腔正畸等领域。以口腔种植为例，根据Straumann统计数据，2018年全球种植牙领域上游市场规模约45亿美元，同比增长21.6%，保持快速增长态势；根据Med+研究院等机构编制的2020中国口腔医疗行业报告，2019年我国种植牙数量约312万例，同比增长30%，2011-2019年期间复合年均增长率为48%。下游口腔医疗产品持续增长的强劲需求有力的带动了相关辅助材料行业的快速增长。2、玻璃离子水门汀（
15、Cement）玻璃离子水门汀是上世纪70年代初问世的一种新型水门汀类材料，它是在聚羧酸锌水门汀的基础上发展起来的，由于其独特的美观性能和粘接性能，一经问世便引起广泛注意，得到了迅速的发展。临床上可选择的玻璃离子水门汀种类较多，目前已广泛用于粘结、充填、衬层及垫底等方面。根据国家卫计委发布的第四次全国口腔健康流行病学调查报告，我国儿童口腔疾患病率呈上升趋势，其中5岁和12岁儿童龋患率分别为70.9%和34.5%，相比十年前分别上升5.8%和7.8%，龋齿经过充填治疗的比率分别为4.1%-16.5%；35-44岁居民中，口腔内牙石检出率为96.7%；牙龈出血检出率为87.4%，较十年前上升10.1%。上述数据显示，我国口腔医疗市场前景广阔，水门汀产品的市场需求有望不断扩大。3、粘固用树脂水门汀及光固化牙体粘接剂口腔
