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1、设计转换新产品导入与试产流程文献信息和属性文献编号版本V1.0流程体系负责人关键词设计转换新产品导入与试产初版拟制和批准拟制日期20230818校对日期审核日期批准日期修订记录版本修改描述修订人批准人日期1 目的规范设计转换新产品导入工作，保证设计输出对的地转换为完整的生产规范，使得批量生产的产品可以连续地满足预期用途。2 合用范围合用于产品设计转换新产品导入与试生产。3 名词定义 3.1 DFX (Design for X) 可加工性、装配性、可测试性、可安装性、可维修性等非功能性能需求的总称。DFX需求涉及两种类型：1) 通用DFX需求：合用于所有产品,一般以DFX设计准则、DFX设计指南
2、的形式呈现。2) 专用DFX需求：合用于特定产品，一般以特定产品的DFX需求文档或产品DFX指标的方式呈现。3.2 设计转换新产品导入保证设计输出对的地转换为完整的生产规范的所有活动。其重要工作内容是，DFX需求分析、DFX检查贯彻、制作样机验证DMR文献的对的性、完整性、合理性、输出DMR文献。3.3 开发样机参见新产品开发流程。3.4 工程样机参见新产品开发流程。3.5 DMR(Device Master Record)即产品主记录。是用于支持采购、加工、装配、质量检查、安装、维修所有文献及其审批状态的文献清单。DMR涉及三种成熟度状态：1) DMR0：DHF（即设计历史文献，其定义参见新
3、产品开发流程）中支持工程样机制作的需求规格、测试方法、图纸、BOM及其相关数据文献（如CAD/EDA等产生的数据文献）组成的文献清单。在开发样机评审前，DMR0中的文献必须通过审批，并且在档案室受控。2) DMR 1：支持真实或模拟条件下工程样机制作、安装、维护的齐套文献清单。在工程样机评审前，DMR1中的文献必须通过审批，并且在档案室受控。3) DMR 2：新产品完毕了试产，通过批量试产验证，可以批量生产的齐套文献清单。转量产评审通过前，DMR2中的文献必须通过审批，并且在档案室受控。3.6 设计转换新产品导入开发文档设计转换新产品导入活动中生成的工作计划、工艺分析、测实验证、工艺评估和评审
4、等文档的总称。3.7 PFMEA (Process Failure Mode Effects Analysis) 设计转换新产品导入小组采用的一种工艺分析技术，用来保证各种潜在的工艺失效模式及其相关的机理已得到充足的考虑，并采用了有效的风险防止措施。3.8 PQ文档（Prototype Questions）参见新产品开发流程。3.9 设计转换新产品导入分析表保证设计对的地转换为生产规范的证明文档，记录了产品特性转换到生产保证措施的传递方式和验证结果。3.10 MSA（MeasurementSystemAnalysis）MSA使用数理记录和图表的方法对测量系统的精度和误差进行分析，以评估测量系统
5、的精度和误差对于被测量的参数来说是否合适，保证测量系统具有对的测量的能力。3.11 BOM (Bill of Material)即物料清单。3.12 EBOM (Bill of Material For Enginerring)即工程物料清单。是以树状结构形式反映了产品组成的物料清单，是设计的输出成果。3.13 PBOM(Bill of Material For Production)即生产物料清单。PBOM是由EBOM转化而来的，以满足生产下单为目的而生成的物料清单。3.14 CTO-BOM(Bill of Material For Configration To Order)即可配置BOM
6、。它与固定BOM的区别就在于对BOM中各种物料的可配置、可替代的情形进行了定义，从CTO-BOM可以快速生成各种固定BOM以满足各种不同使用者的需求。3.15 产品配置 (Configuration)是以BOM为核心，清楚地定义产品的物理主体及其附件、可配置件、可替代件、包装与标贴，并把所有工程数据和文档联系起来的活动。产品配置的目的是实现对产品数据的组织、管理与控制，以便按照一定规则向使用者提供不同的产品配置视图和描述。 3.16 SPC（Statistical Process Control）记录过程控制。3.17 ECN（Engineering Change Notificatioan）
7、参见变更控制流程。3.18 PCN（Process Change Notificatioan）参见变更控制流程。3.19 TCN（Temporary Change Notificatioan）参见变更控制流程。3.20 严禁工艺清单不允许采用的工艺的清单。通常来源于不良工艺的经验反馈。4 输入和输出 4.1 输入：l 技术可行性分析报告；l 立项申请书；l 产品需求规格说明书。4.2 输出：l DMR；l 工程样机；l 设计转换新产品导入开发文档。5 角色与职责 5.1 项目经理组织协调项目资源，工程样机计划由项目经理负责，保证设计转换新产品导入活动顺利进行。5.2 设计转换新产品导入工程师是
8、新产品开发过程中项目的核心成员之一，职责是实行设计转换新产品导入活动，保证设计出来的产品能以最低的成本实现稳定批量生产，连续地满足预期用途。5.3 QA质量保证。负责组织相关评审，保证过程质量。5.4 设计师与设计转换新产品导入工程师协同完毕DFX设计。5.5 测试工程师负责提出可测试性需求，负责测实验证。5.6 PAC批准试产计划、图纸，作出启动试产、批准转量产决策。5.7 采购代表负责开发样机、工程样机、试产的物料采购，周期性地报告物料的可采购性和齐套性。5.8 计划代表负责试产样机、量产的计划安排。5.9 生产代表参与工程样机的制作，负责试产。5.10 销售代表获取市场对产品配置需求和销
9、售数量的需求，参与相关培训。5.11 售后服务代表获取市场对可安装性、可维护性需求和维修备件的数量需求，参与相关培训。5.12 标准化工程师负责按照规定格式和规定，向ERP录入数据。5.13 QC质量控制。涉及来料检查、过程检查、产品检查。5.14 作业人员负责按照DMR的规定进行产品生产。5.15 设备管理员负责提供合格的仪器设备工装夹具。5.16 领料员负责试生产时物料的领用。5.17 成本会计负责产品成本核算。6 程序6.1 流程图 6.2 流程操作说明6.2.1 策划阶段活动编号及名称： M1-01 提出DFX需求。主导角色：设计转换新产品导入工程师。参与角色：测试工程师、生产代表、售
10、后服务代表。输入：立项申请书；技术可行性分析报告；产品需求规格说明书。活动描述：设计转换新产品导入工程师组织相关人员进行DFX分析,并提出该项产品DFX需求。输出：DFX需求。标准、方法、工具使用说明：l 通用DFX需求。工作周期：/。注意事项：l 专用DFX需求属于产品设计输入的一部分。l 过去认为是专用DFX需求，随着结识的加深，也可以转化为通用DFX需求。活动编号及名称： M1-02 DFX需求评审。主导角色：QA。参与角色：项目经理、设计师、测试工程师、设计转换新产品导入工程师、售后服务工程师。输入：DFX需求。活动描述：QA、项目经理组织相关人员进行DFX需求评审。输出：DFX需求；
11、评审报告。标准、方法、工具使用说明：l 评审管理流程；l 通用DFX需求。工作周期：/。注意事项：l 专用DFX需求可以是独立的文档，也可以是产品需求规格说明书的一部分。l 推荐设计转换新产品导入工程师在评审会前应与生产工程师沟通，了解DFX需求。活动编号及名称： M1-03 制定产品配置方案。主导角色：设计转换新产品导入工程师 参与角色：项目经理、设计师、销售代表。输入：产品需求规格书。活动描述：1. 设计转换新产品导入工程师负责依据产品需求规格书中的产品配置需求，和项目经理、销售代表、设计师共同讨论，建立面向生产和销售的产品配置方案，编制产品配置方案；2. 产品配置方案应具体描述产品的物理
12、主体、附件、可选件、标贴与标贴的差异性。每种产品配置应符合可销售产品类别编码唯一化准则。输出：产品配置方案。标准、方法、工具使用说明：/。工作周期：/。注意事项：/。活动编号及名称： M1-04工艺方案论证。主导角色：设计转换新产品导入工程师。参与角色：项目经理、设计师、采购代表、计划代表、生产代表。输入：产品需求规格说明书；产品系统设计方案；整机验证方案；长周期、关键物料清单；产品配置方案；专用DFX需求；生产检查用设备仪器工装夹具需求清单。活动描述：设计转换新产品导入工程师负责根据产品系统设计方案进行工艺方案论证，涉及：l 提出重大的工艺攻关项目；l 需要增添的仪器设备、建造的设施；l 重
13、大技术改造项目；l 生产模式及其可行性；l 组织分工原则。输出：工艺方案论证报告。标准、方法、工具使用说明：l 通用DFX需求。工作周期：/。注意事项：此活动的输入大多数来源于新产品开发流程。活动编号及名称： M1-05 工艺方案评审。主导角色：QA参与角色：项目经理、设计师、测试工程师、设计转换新产品导入工程师。输入：工艺方案论证报告。活动描述：QA组织评审会。输出：工艺方案论证报告；评审报告。标准、方法、工具使用说明：l 评审管理流程。工作周期：/。注意事项：/。活动编号及名称： M1-06 编制设计转换新产品导入工作计划。主导角色：设计转换新产品导入工程师。参与角色：项目经理、采购代表、
14、计划代表、生产代表、销售代表、售后服务代表。输入：工艺方案论证报告；里程碑计划。活动描述：设计转换新产品导入工程师组织编写设计转换新产品导入工作计划,涉及如下工作事项：1. 就开发样机、工程样机以及整个组件数量进行记录（涉及维修备件数量），并交项目经理确认；2. 依据项目经理给出的里程碑计划时间节点规定、本流程规定的活动以及工艺方案论证报告，编制设计转换新产品导入工作计划；3. 设计转换新产品导入工作计划由相关部门经理审核，项目经理批准。输出：设计转换新产品导入工作计划。标准、方法、工具使用说明：研发项目计划管理流程。工作周期：/。注意事项：l 设计转换新产品导入工作计划应覆盖过程设计和开发阶段的所有设计转换新产品导入工作。活动编号及名称： M1-07 设计转换新产品导入工作计划评审。主导角色：QA。参与角色：项目经理、设计转换新产品导入工程师、采购代表、计划代表、生产代表、销售代表、售后服务代表。输入：设计转换新产品导入工作计划。活动描述：QA组织设计转
