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1、1. 目的为验证产品批量生产前（产品诞生过程）和批量生产时，是否达 到规定要求， 并具备可靠的过程和工艺流程， 确保过程控制有效并持 续改进。2. 适用范围 适用于公司内部和外部整个质量控制环节所涉及的生产和服务 实施、售后服务等。3. 引用文件ISO/TS16949 ： 2002质量管理体系 汽车行业生产件和相关服务业零件组织应用 ISO9001： 2000 的特定要求4. 术语本程序引用于 GB/T19000 2000 质量管理体系基础和术语 和管理手册的有关术语。5. 职责5.1 质量部为本程序的归口管理部门；负责编制“年度过程审核计 划”；针对审核中发现的重大问题，及时提出不合格报告；
2、组织审核 验证纠正措施的有效性；对相关记录进行管理。5.2 管理者代表负责审阅批准“年度过程审核计划” 。5.3 审核组长负责审阅批准过程审核计划安排的合理性和有效性； 负 责审核实施。/ 过程开发阶5.4 审核员负责编制“过程审核计划” 。5.5 审核组负责审核工作前期准备；负责产品诞生过程段过程审核。5.6相关部门针对质量部提出的不合格报告，制订完成纠正措施。6. 工作流程责任部 门工作内容记录质量部6.1编制“年度过程审核计划”年度过 程审核 计划,6.1.1过程审核每隔6个月实施一次。6.1.2特殊过程、关键过程、新产品过程等为过 程审核主要对象，遇有下列情况时增加审核频 次：a）生产
3、转移。b）从新的分供方采购重要物资。c）有关顾客或法规的特殊要求。d）发生质量问题或未能满足顾客和法规要求等。管代6.2审阅批准“年度过程审核计划”6.2.1如若年度过程审核计划内容不完善需改 进时，管理者代表有权要求责任部门重新修改或 制订年度过程审核计划。6.2.2管理者代表指定审核组长和审核人员，对过程实施审核。审核员6.3过程审核人员资格6.3.1应具备一定的产品和过程方面知识。6.3.2至少要有一年的过程管理经验。6.3.3审核人员必须至少进行过二次典型过程 的审核。6.3.4必要时可聘请有关外单位有资格人员参 加。审核员6.4按照年度过程审核计划安排，编制“过程审 核实施计划，并确
4、定审核方案，重点考虑曾出 现重大不合格的产品或顾客对产品有特殊质量 特性要求的产品。过程审 核实施 计划641审核计划于过程审核之日提前57日编制完成，且将该审核计划于编制完成当日或隔天 分发通知各相关部门。642审核计划必须包括审核组成员、 审核过程 类型、审核日程安排、引用的标准或规范、 顾客 的技术要求、审核目的、审核范围。审核组 长6.5审阅批准过程审核计划安排的合理性和有效 性，若发现审核计划制订不完善（全面）或需改 进时，可要求编制人员重新制订，特殊情况下审 核组长可自行制订过程审核计划。注：特殊情况指的是顾客对产品过程控制有特殊 要求或过程出现重大不合格等系列情况。相关部 门6.
5、6接收审核计划通知后，落实 /准备审核前期 工作，女口：过程审核准备，协助人员合理调配等。审核组6.7审核工作前期准备6.7.1召开审核组会议，依据审核计划明确分 工，落实审核员或配合人员（工艺、技术）。6.7.2过程审核按专门指疋的产品（零件）要求，以及所属过程进行，并分为以下二类：a）产品诞生过程中的过程审核， 包括依照顾客要 求对产品和过程开发全部任务评价，如样件生产 的过程审核。b）对已发现较为严重的产品和过程（实物质量）问题均应列入过程审核范围。审核组 长6.8审核实施6.8.1按过程审核计划召开简短的首次会议，确认审核计划和方案，与会者签到。审核组6.9产品诞生过程/过程开发阶段过
6、程审核。6.9.1过程策划包括产品要求，质量目标确定、 能力、资源、PFMEA供应商规则。6.9.2控制计划、PFMEA更新、开发阶段认可、 工艺检验文件、生产能力、供应商监控等。6.10批量生产过程审核内容及方法可参见 （VDA6.3）有关条例进行，主要内容包括以下几 方面：a）供应商及原材料方面，包括供应商进货产品的 重要特性的控制。b）生产加工过程：包括过程的策划和过程人员 / 素质、生产设备/夹模具、运输/搬运/贮存/包装 的监控及缺陷分析、纠正措施、持续改进等。c）服务以及顾客满意度，包括：服务及改进、顾 客满意度的保持与提交，及出现问题时的快速反 应等。6.11抽查一个或一组过程产
7、品6.11.1记录审核结果，填与 过程审核评疋表、“过程审核/审核结果”表格。过程审 核评定 表6.11.2 对审核内容进行单项评分，评分方法具 体见（VDA6.3）。6.11.3按单项评分，计算过程审核总得分。丁6.11.4各审核员签名，并提出审核结论，审核 组长批准。审核报告质量部6.12针对审核中发现的重大问题， 如未能满足顾 客要求和法规要求时，及时提出不合格报告。相关部 门6.13针对质量部提出的不合格报告，在限定日 期内制订完成纠正措施，以解决问题。质量部6.14组织审核跟踪并验证纠正措施的有效性。 对已采取的纠正措施实施后仍未达到预期结果 的，责任部门应重新分析原因确定新措施，若纠正措施的有效性需对文件和资料作永久性更改 进，按照管理性文件控制程序或技术文件 控制程序进行。6.14.1将过程审核结果和纠正措施情况提父管 理评审。6.15相关记录按记录控制程序进行管理。7、支持性文件 无8、记录序号名称保存期编号1年度过程审核计划3年DFCPZL062A2过程审核头施计划3年DFCPZL063A3过程审核评定表3年DFCPZL064A4过程审核报告3年DFCPZL065A记修录订标记处数更改文件号签字日期批准：王钊审核：邓巍编制：张宝峰日期日期：:2003/6/292003/5/282003/5/24提出审核报告资料归档验证有效性
