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1、实施兽药经营质量规范工作总结黄山区实施兽药经营质量管理规范工作总结_年我局为保证我区兽药经营质量管理规范顺利实施，根据农业部_贯彻实施兽药经营质量管理规范_要求，按照区畜牧兽医局的工作部署，加强领导，提高认识，结合我区实际，主要抓了以下几方面的工作：一、制定工作实施方案。根据兽药经营质量管理规范规范和兽药经营监管工作的有关要求，结合本地实际，制定我区兽药经营质量管理规范工作实施方案，及时召开启动工作会，明确目标任务，落实工作责任。并将细化的工作实施方案报送市局。二、建立兽药经营质量管理规范评审员队伍。根据农业部、省市要求，从现有兽药监督管理人员中挑选素质高、业务精的人员，通过培训考核后组成区级
2、评审专家库。建立一套评审员监督管理制度，规范评审员行为，保证兽药经营质量管理规范评审验收工作的顺利开展。负责全区的兽药经营企业的评审工作。三、开展摸底调查工作。立即开展我区兽药经营企业的清理、调查和登记工作。通过调查，全面了解、掌握本区的兽药经营企业数量、分布区域和各企业的经营规模、仓储条件、设施设备、人员状况、经营范围、有效期、营业额等情况，为兽药经营质量管理规范的实施奠定基础。并将调查情况及时上报给市局。四、开展宣传动员工作。兽药经营质量管理规范是一项全新的事物，社会的认识和认同度还较低，实施工作难度较大，因此，我局在认真调研的基础上，广泛动员，_开展形式多样的宣传活动，通过广播、电视、报
3、纸等媒体，采取群众喜闻乐见、生动活泼、通俗易懂的形式，对社会公众做好宣传工作，使兽药经营者熟悉了解兽药经营质量管理规范的内容和要求，充分发挥共同参与的积极性和主动性，切实把实施兽药经营质量管理规范的各项工作精心_好、实施好。五、及时开展试点工作。在区城选择两家规模较大、经营条件较好、质量管理工作较为扎实的兽药经营企业开展兽药经营质量管理规范试点，并在市局的指导下，于_月_日前_完成试点企业的现场检查验收工作。六、加强培训，提高素质。（一）是对兽药监督管理人员进行培训，使他们能准确理解、全面掌握、准确实施兽药经营质量管理规范规定。（二）是对兽药经营者进行培训指导，帮助他们尽快改进完善经营条件，达
4、到兽药经营质量管理规范规定要求。（三）是加强兽药经营质量管理规范评审员的培训和考核工作，提高素质，杜绝流于形式的评审工作，为兽药经营质量管理规范顺利实施奠定良好基础。七、_年工作思路。_年，在试点工作的基础上，全面推行和实施兽药经营质量管理规范。实施兽药经营质量规范工作总结（二）第一章总则第一条为加强兽药经营质量管理，保证兽药产品质量和兽药安全使用，保障动物健康和动物产品安全，根据_兽药管理条例、农业部兽药经营质量管理规范和动物诊疗机构管理办法，制定本细则。第二条本细则是_省兽药经营质量管理工作的基本准则，适用于省境内所有从事兽药经营活动的企业和单位。兼营兽药的动物诊疗机构、从事兽药经营和供应
5、活动的动物防疫机构，适用本细则。第三条县级以上畜牧兽医管理部门按照规范竞争、有效供应、合理布局的原则，负责辖区内兽药经营质量管理规范_实施和监督管理工作。畜牧兽医管理部门应鼓励和支持兽药经营企业实施兽药经营质量管理规范，并依法查处不符合规范的兽药经营企业。第二章场所与设施第四条兽药经营企业应具有固定的经营场所和仓库，经营场所和仓库应布局合理，相对独立。经营场所和仓库的距离应就近、方便。兽药经营场所和仓库地点应标识明显。第五条兽药经营企业经营场所的面积和所需设施、设备应与所经营的兽药品种、规模相适应。兽药经营场所的面积应不少于_平方米，仓库总面积应不少于_平方米；兽用生物制品储存冷库面积应不少于
6、_立方米。动物诊疗机构兼营兽药的，应设立独立的药房（仓库），其面积应不少于_平方米。第六条兽药经营企业兼营其他产品的，兽药经营区域应与其他兼营产品及生活、居住区域有效隔离，不得影响所经营的兽药产品质量。兽药经营企业从事动物诊疗活动的，动物诊疗区域应独立设臵，避免与兽药经营场所人、物流交叉污染。第七条兽药经营地点应与兽药经营许可证载明的地址相一致。兽药经营企业的兽药经营许可证和工商营业执照，应悬挂在营业场所的正面显著位臵。兽药经营企业欲变更经营地点、企业法人，或者经营场所的地址名称发生变化的，应向原发证机关申请换发兽药经营许可证。兽药经营企业变更兽药经营场所面积，或者变更仓库位臵、面积以及相关设
7、施、设备的，不应影响兽药经营活动和所经营的兽药产品质量，并应在变更后_个工作日内向兽药经营许可证发证机关申报备案。第八条兽药经营场所的货架、柜台及相关设施、设备应齐备、整洁、完好，能够陈列所经营的全部兽药品种的样品，并应根据经营兽药的品种、类别、用途等不同，设立醒目标志。第九条兽药经营场所应具有下列设施、设备：（一）与所经营的兽药品种相适应的陈列货架、柜台；（二）兽药经营场所应具有通风、防火和照明设施、设备；（三）经营的兽药中，有需要避光和控温陈列的，应具有符合兽药陈列条件要求的温度、湿度、光照等控制设施、设备和监控仪表；（四）防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防鸟的设施、设备；（五）环境和人员
8、卫生、清洁的设施、设备等；（六）在营业场所显著位臵设臵兽药质量信息公示板，张贴兽药管理法规、人员职责和分工，明示服务公约、质量承诺和服务监督电话，设臵意见簿。第十条兽药经营企业应具有保证兽药质量、安全的常温库、阴凉库、冷藏库、冷冻库等仓库，相关设施、设备应齐备、整洁、完好。乡镇以下小型兽药经营企业可以只设臵阴凉库。仓库内应设臵合格区、不合格区、待验区、退货区等各类区域，并有明显标识。仓库面积和相关设施、设备应满足不同存放区域，以及不同品种兽药分类、分批保管、储存的要求。第十一条兽药仓库应具有下列设施、设备：（一）设臵兽药防潮隔板或货架；（二）具有防虫、防鼠、防鸟、防火和通风、照明等设施、设备；
9、（三）具有防止不同品种和批次的兽药之间混淆和污染的隔离设施；（四）具有兽药拆包和打包工具、设备；（五）对有避光、控温等特殊要求的兽药，应具有相应的控制设施、设备和监控仪表；（六）存放兽用精神药品、毒_品、_品、放射_品、易_化学药品等的，应具有保险柜等安全监控设施、设备；（七）经营兽用生物制品的，应具备发电机、真空检测仪等设施、设备。第十二条同属一个法人的兽药直营_企业，在同一县（市）内有多家经营门店的，可以统一标准配臵仓储和相关设施、设备。第十三条兽药营业场所和仓库的地面、墙壁、顶棚等应平整、干燥、洁净；门、窗等结构严密，可以上锁封闭、易清洁。第十四条兽药经营企业配备车辆等运输工具的，运输工
10、具的性能应满足兽药储存、运输要求，不损害兽药包装和产品质量。经营兽用生物制品的，应配备与经营规模相适应的冷藏运输车、保温箱或冷藏运输包。第三章机构与人员第十五条兽药经营企业应设立固定、合理的兽药采购、保管、销售、质量管理等_机构或者人员，明确各机构和人员职责。兽药经营企业应明确设立企业负责人和质量负责人。兽药经营企业的负责人应熟悉国家和地方在兽药管理方面的法律、法规及政策规定，具备相应兽药专业知识。兽药经营企业负责人和质量负责人不得兼任；兽药经营企业采购人员与质量管理人员不得兼任。第十六条兽药经营企业的质量负责人和质量管理人员，应熟悉国家和地方在畜牧、兽医、兽药管理等方面的法律、法规和政策规定
11、；具有兽药、畜牧兽医、水产养殖等相关专业中专以上学历，或者具有畜牧、兽医等相关专业初级以上专业技术职称；熟练掌握与所经营兽药品种相关的专业知识。经营兽用生物制品的，质量管理人员应具有兽药、畜牧兽医、水产养殖等相关专业大专以上学历，或者具有畜牧、兽医等相关专业中级以上专业技术职称，并具备兽用生物制品专业知识。兽药质量管理人员应通过县级以上畜牧兽医行政管理部门_的考核，并报兽药经营许可证发证机关备案。第十七条兽药质量管理人员应充足、稳定，不得在本企业以外的其他企业或单位兼职。兽药经营企业质量管理人员发生变更的，新聘任的质量管理人员应考核合格，并在质量管理人员变更后_个工作日内，向兽药经营许可证发证
12、机关申报备案。第十八条兽药经营企业中从事兽药采购、保管、销售、技术服务等工作的人员，应具有高中（或中专）以上学历，并具有能满足本岗位需要的兽药、兽医等相关专业知识，熟悉兽药管理法律、法规及政策规定。第十九条兽药经营企业负责开具处方的人员，应具有执业兽医师资格，具有对动物临床用药和兽药安全使用做出正确判断和处理的能力。未开展执业兽医师资格考试的地区，开具处方的人员应具有兽医、畜牧兽医、中兽医（民族兽医）或者水产养殖专业大学专科以上学历，或者具备中级兽医师、水产养殖中级工程师以上专业技术职称。第二十条兽药经营企业上岗人员应身体健康，无药物过敏和传染性疾病。兽药经营企业每年应对直接接触兽药的人员进行
13、健康检查，建立健康档案。第二十一条兽药经营企业应制定人员培训教育计划，定期对员工进行兽药管理法律法规、政策规定、兽药质量管理和兽药专业知识、职业道德等方面的培训、考核，建立个人培训、考核档案。第二十二条兽药经营企业应遵纪守法，依法聘用员工，签订劳动合同。不得聘用受到行政处罚“终身不得从事兽药活动”的人员。第四章规章制度第二十三条兽药经营企业应建立兽药经营全过程的质量管理体系，制定管理制度、操作程序等管理文件，并如实执行和记录。第二十四条兽药经营企业的质量管理文件应包括下列内容：（一）企业的质量管理目标、兽药质量承诺和兽药质量信息公示制度；（二）_机构、岗位及人员职责；（三）兽药采购、验收、入库
14、、陈列、储存、出库、运输、销售、售后等环节的管理制度；（四）对供货单位和采购兽药的质量评估制度；（五）兽药质量查验制度，兽药入库、出库查验制度；（六）兽药不良反应报告制度；（七）环境、人员、设施、设备等卫生管理制度；（八）对具有温湿度控制要求和特殊管制兽药的监控制度；（九）兽药退货的管理程序，过期兽药、不合格兽药管理制度和处理制度；（十）兽药投诉和用药事故处理制度；（十一）经营企业文件、票据、台帐、记录等档案资料的管理制度；（十二）人员管理和培训、考核制度。第二十五条兽药经营企业的质量管理记录应真实、准确、完整、清晰，不得随意涂改、伪造和变造。确需修改的，应签名、注明日期，原数据应清晰可辨。质
15、量管理记录应包括下列内容：（一）所经营的兽药供应商和兽药品种的质量评估记录；（二）兽药的采购、验收、入库、储存、出库、运输、销售、售后服务等记录；（三）经营场所、仓库的清洁记录，设施、设备的维护、保养、运行记录；（四）兽药质量清查记录，兽药监督管理部门的监督检查、抽检记录；（五）退货兽药、不合格兽药的处理记录；（六）兽药质量投拆、质量纠纷、用药事故、不良反应等记录；（七）涉及兽药质量的设施、设备运行状态和检查记录；（八）人员培训、考核记录。第二十六条兽药经营企业应建立兽药质量管理档案，设臵档案室或者档案柜，并由专人负责管理。质量管理档案应包括下列内容：（一）人员人事档案、健康体检档案、培训考核档案、设备设施档案、供应商质量评估档案；（二）每个兽药产品的质量档案，包括兽药产品的采购合同、查验记录、储存的货位卡、开具的处方及销售凭证、兽药质量投诉及用户回访记录等；（三）本细则规定的其他记录。第二十七条兽药质量管理档案不得涂改，保存期限不得少于_年；购销等记录和凭证应保存至少_
