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1、ABC有限公司质量体系文件文件名称统计技术应用管理作业指导书版 本A/0 页码1 OF 3文件编号AB-C-03生效日期 2007年1月1日1. 目的使本公司质量体系运行产生、收集、汇总的各种数据与资料能运用统计技术作分析，以掌握质量体系运行现状，了解过程能力及变化的趋势，寻找持续改进的机会，解决质量问题，特制定本程序。2. 范围适用于进料、制造、成品检验的抽样计划确定，过程监控时控制图的使用，制造能力统计及问题统计分析，公司重大决策时的依据提供。 3. 职责 3.1 质检部负责统计技术应用的归口管理工作并提供指导。3.2 各部门负责统计技术应用的数据提供，统计分析和纠正措施的实施。3.3 管
2、理者代表负责组织统计技术应用效果的评估。4. 程序4.1 基础培训在统计技术应用的过程中，由质检部组织对相关部门人员进行统计技术基本知识、使用方法和意义的培训和指导，以帮助管理人员和使用人员了解诸如变差、受控（稳定）、过程能力等概念，掌握必需的统计技术应用方法，进而使用并发挥统计技术在质量管理方面的作用。4.2 方法确定4.2.1常用的统计技术方法及应用领域为： 1） 抽样计划：应用于大批量、破坏性、高成本的产品检验中，常依据GB2828标准。2） 调查表：常用于对顾客意见及满意程度的征询活动。3） 排列图：针对各类不合格及顾客投诉进行分类排列，找出主要问题或原因。4） 因果分析图：针对质量问
3、题引用人、机、料、法、环、测等六个方面的影响因素进行分析，找出主要原因。5） 柱形图：常用于对质量指标的完成情况的统计和对合格供方供货（服务提供）业绩的统计。6） 控制图：过程控制中对产品质量特性随时间变化而出现的变差进行监控的图表。 7） 测量系统分析（MSA）：应用于对测量系统的可信性分析。8） 头脑风暴法：应用于不合格原因分析和多功能小组的FMEA活动中。9） 价值工程和正交试验等：应用于产品和工艺设计开发活动。4.3 统计方法运用 4.3.1 多功能小组在产品质量先期策划活动中根据FMEA的结果和产品特性的控制要求，在控制计划中对各过程所需的统计技术做出明确规定。4.3.2 控制计划或
4、相关作业指导书规定应使用统计技术时，各单位应确实实施。4.3.3 生技部和质检部配合在各阶段质量管理中，除应用以下所述统计技术外，还可应用SPC手册的方法，作为稳定或提升过程能力指数和质量控制的主要手段。4.3.4 特殊特性工序和特殊过程岗位必须按规定使用统计技术。4.3.5 各部门应视使用目的、控制点的特性，选择适当统计技术方法，对生产过程和服务过程进行分析、控制，其运用范围参照附录统计技术应用一览表。 4.3.6 各部门选用适当的统计技术对有关记录资料进行统计和分析，以验证过程和产品质量是否达到规定的要求，并采取有效的纠正和预防措施以消除不合格。4.4 管理者代表每年组织统计技术运用效果的
5、评估，确保统计技术在不合格的纠正、质量体系改进、质量方针目标实现等方面发挥应有的作用。4.5记录的保存4.5.1 对统计技术应用及纠正和预防措施实施效果的记录资料，由各部门保存，并将有关结果以公司级数据报表的方式报办公室交总经理。4.5.2 对内外部顾客满意调查活动的统计分析结果分别由销售部和办公室报总经理审核评价。5 相关文件 无6 使用表格无编 制ZJB批 准GLDB日 期2007年1月1日日 期2007年1月1日7 附录： 统计技术应用一览表 使用时机使用统计方法使用部门抽样计划排列图柱形图 控制图因果分析图调查表头脑风暴法 价值工程正交试验进货检验 质检部过程检验/监控 生产部/质检部/技术部成品检验 质检部过程能力计算 生技部特殊过程控制生产部/质检部/技术部顾客满意度测量销售部/办公室测量系统分析生产部/质检部供方控制质检部/物流控制部APQP多功能小组不合格品控制质检部/生技部多学科途径多功能小组产品设计开发 技术部质量成本控制计划财务部质量指标考核 质检部
