内审检查表(P12生产服务提供).docx

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1、内审检查表(P12生产服务提供)文件编号:过程名称P12生产服务提供过程主要负责人本过程涉及文件生产和服务提供控制规范标准条款要求方法、内容记录符合否5.2质量方针6.2质量目标与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的 理解及质量目标分解实际情况经过面谈、相关人员的了解 掌握质量方针和目标q4.4质量管理体 系及过程查看体系文件受控情况以及质量记录的填写文件受控、记录的完整q6.1应对风险机 遇措施风险机会控制规范己规定记录8.5生产和服务提供生产和服务提供控制规范应急计划控制规范程序规范已规定过程特性:是否下述有关支持过程(风险)问题是 否已明确是否是否明确执行者?V使用什么(材料、设备)7是

2、否已定义过程?有谁进行(技能、培训)V过程是否己经被文件化?寸使用哪些主要标准?(测量、评估)寸是否已明确过程相关接口?如何进行?(方法、技术)7过程是否已经被监控?是否保持了记录?序号问题审核记录评价符合不符合1开展过程活动的条件(木过程的入)业务计划、销售计划、应急计划、 合同/订单、法规/标准、技术要求、成 本要求、特殊特性、体系要求、包装 规范、生产能力、交付计划、合格产 品、安全库存、控制计划、,生产计划排产单,作业指导书/操作规 程。2各项输入是否有效/受控?各项输入资料基本有效受控3输入的关键要求是什么?有否记录?生产计划及完成情况记录等V4过程中主要活动或开展的主要工作?生产过

3、程控制V5如何开展?(方法、程序、相应的技术)生产和服务提供控制规范 应急计划控制规范 防护控制规范特殊过程确认等,防错方法V生产过程风险应对,关键控制点不合格控制规范变更的评审、验证、确认批准、实施;变更风险应对6使用什么方式开展这些活动?(开展活 动所需要的材料、设备等)电话;传真;计算机/网结;办公设备: 会议室;生产设备/工装/模具,交付运 输工具设备;检验和试验设备;设施、 场地、工位器具等。合格材料/零部件、 能源/动力包装材料;批准的生产控制文档:控制计划、作 业指导书、检验规范等适宜的生产现场7活动由谁来进行,他的能力、技能要求 是否给出明确规定?1. 部门经理2. 具备能力的

4、生产/品保/技术/销传人 员,其技能已有明确规定8表明这些人员具备规定能力和技能的 证据?上岗证9当能力和技能不足时是否进行了培训 或是否有相应的培训计划?能力充足,并得到确定10过程活动的结果?(即过程的输出)1. 合格产品、质量记录2. 生产报表、发货记录3. 可追溯性标识记录4. 应急处理11输出的去向?是否可以追溯?生产现场12相应的输出及传递证据?年、月度生产计划、日报表特殊过程确认记录生产计划单设备工装点检记录作业准备验证表单工艺及质量控制点明细 表工序工艺参数监控记 录生产过程在制品检测记 录工序流转卡生产统计报表产品防错措施一览表生产和服务提供更改 通知单应急计划实施 情况表13对过程的有效性和效率设定了哪些测 量、评价指标?有评价指标,如:生产成品一次检合格率98%; 生产计划完成率2100%;更改及时率100%14如何监视测量、评价指标? 有否记 录?QR6.2-02目标完成情况统计 统计技术,有记录 对测量、评价指标进行了适当的分析, 有证据是否对这些测量、评价指标的统计数据 进行了分析?有否证据?15是否对影响测量、评价指标水平的主要 因素采取了相应的改进措施?跟踪检 查结果?有改进措施,效果确定16其他:其他相关文件均符合要求部门负责人审核员

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