8.0-02P质量审核的控制程序(孙).doc

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1、武汉云鹤汽车座椅有限公司 文件编号:QP/WY8.0 02-04 程 序 文 件 .内 部 质 量 审 核控制程序1.目的 审查公司的质量体系、产品的符合性和有效性,确保体系及产品持续符合标准的要求,完善和提高质量体系的运行效果及提高和改进产品质量。2.适用范围适用于公司进行质量体系审核、产品质量审核、过程审核以及程序审核。3.定义质量管理体系:在质量方面指挥和控制组织的管理体系。过程:一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。产品:过程/活动的结果。4.职责范围4.1管理者代表负责组织内部质量审核,指导具体审核工作,并负责审核小组的组成。4.2品质部负责编制年度内部质量审核计划。4.3

2、总经理负责内部质量审核计划的批准。4.4管理者代表负责任命审核组长,指派审核员,批准审核报告。4.5各职能部门负责配合审核小组开展工作,服从其安排。5.程序流程流程 职责/接口 编制年度内审计划 品质部审批 N 总经理 编制内部质量审核计划 Y 审核组组长 审批 N 管理者代表 Y 选择有资格的内审员组成审核组 审核组组长按照预定计划实施内部审核 内审员各职能部门对在内审中发现的不合格项进行整改,各内审员进行跟踪审核 责任部门、内审员对质量体系运行情况做出客观评价 审核组组长 6.工作程序6.1审核要求6.1.1质量审核是审核有关质量活动是否符合规定的计划程序和实施要求,其结果是否达到预期目的

3、,从而明确计划、程序要求是否采取纠正措施,实施过程改善等,以提高改善后的质量管理水平。6.1.2质量审核必须是独立的、有计划、有组织的定期进行,并作出审核报告。6.1.3由管理者代表负责组织和确定审核小组,质量审核小组具体执行,开展各项工作的计划组织、协调、督促和检查。质量体系/过程审核一年内须覆盖全部要素/部门/班次和工序。6.2审核小组人员要求及组成6.2.1审核小组人员与被审核部门无直接责任关系,审核人员(包括从事体系、过程、产品和供应商审核)应具备以下条件:a. 通过按ISO/TS16949标准及ISO100112标准进行的内审员培训;b. 从事质量体系内审/供应商审核的审核员须通过I

4、SO/TS16949或EAQF94标准培训;c. 从事过程/产品审核的审核员需通过有关审核指导书的培训;d. 具备一年以上与质量管理有关经验,掌握各种质量技术;e. 审核员需正直诚实、有判断能力、分析能力、容易接受新知识素质;f. 具备通过调查、询问、评价和报告方法等验证评定技术;g. 审核组长须具备策划、组织、交流和领导能力;6.2.2产品质量审核组由品质部部长任组长;过程质量审核组由产品工程部部长任组长,产品工程部和分厂技术组工艺人员协助。6.3内部质量审核6.3.1内部质量审核包括内部质量体系审核、内部产品质量审核、内部过程质量审核和内部程序审核。6.3.2品质部负责编制年度内部质量审核

5、计划,管理者代表审核后,报总经理批准。年度内部质量审核计划应包括:a. 内部质量体系审核。全年审核须覆盖全部要素/生产班次,确保每年至少进行一次。当体系结构有重大变化或产品/过程出现重大问题、顾客重大抱怨、投诉时,须及时进行补充审核。b. 内部产品质量审核每年两次,审核产品质量水平。c. 内部过程质量审核,确保每年至少进行一至二次,一年内覆盖全部工序。具体审核周期,参见过程质量审核指导书。6.4审核依据a. 内部质量体系审核依据:ISO/TS16949标准;质量手册;程序文件;质量计划;b. 合同;国家有关的法律、法规。c. 产品质量审核的依据:产品的标准/或技术规范。d. 过程审核的依据:过

6、程审核作业指导书及相关的作业指导书。6.5审核准备6.5.1管理者代表根据年度审核计划,指定每次审核的审核组长及内审员。6.5.2审核组长制定审核工作计划,审核工作计划应包括:a. 审核目的、范围;b. 审核依据;c. 受审核部门;d. 审核员分工。6.5.3审核员根据分工,检查以下内容:a. 受审核部门的职能及所涉及的相关部门;b. 审核文件要点;c. 检查的主要内容及时间安排,时间安排需覆盖所有班次;d. 取样及取样方法。6.5.4审核组长提前七天向审核部门发出审核通知。6.5.5受审核部门如对审核时间、审核项目有异议,在接到通知两天内与审核组协商,更改审核项目必须经管理者代表批准后另行安

7、排。6.6审核实施6.6.1审核组长主持首次会议,明确审核目的。范围及其它事项。6.6.2审核员通过看、听、查、问的方法,收集证据,检查内部质量运行情况。6.6.3审核过程中发现不合格项,审核员开具不合格报告单,并让该审核部门的相关人员确认,以保证不合格项完全被理解,以便于纠正。6.6.4审核结束,由审核组长主持末次会议,并召集受审核部门负责人及有关人员、审核组成员,报告审核结果,并把不合格报告单下发到相关部门。6.6.5审核组长编写审核报告,由管理者代表审批报总经理。6.6.6审核报告内容:a 受审核的部门、审核目的、范围、日期;b 审核依据的文件;c 审核员、受审核部门人员;d 审核综述;

8、e 不合格项及纠正措施。6.6.7受审核部门接到不合格报告单后,在一周内,对不符合项制定和实施纠正措施,若不能在一周内完成纠正措施的,受审核部门应与审核组取得联系,并书面申请,经审核组同意,方可延长纠正措施期限。6.6.8审核组对纠正措施的工作进度进行跟踪检查,并验证其有效性。6.7内部质量审核结果由管理者代表提交管理评审。6.8内部质量审核中使用的记录由审核组长移交品质部,按照公司质量记录控制程序进行保管。6.9对于质量体系审核和过程审核中出现以下问题作为严重不合格项,其它为一般不合格项。a. 不合格项经由审核员判断及经验表明有可能导致质量体系失控;b. 不合格项可能导致不合格品出厂;c.

9、有多个不合格项集中在某一要素上;d. 严重不符合质量体系要求。7.相关文件 质量记录的控制程序 QP/WY 4.0 0204 管理评审控制程序 QP/WY 5.0 0104 纠正和预防措施的控制程序 QP/WY 8.0 06048.作业指导书 质量审核员资格指导书 QI/WY 8.0 0904 产品质量审核指导书 QI/WY 8.0 1004 过程质量审核指导书 QI/WY 8.0 11049.质量记录 年度内部质量审核计划 QR/WY/B 17 01 不合格报告单 QR/WY/B 17 02 内部质量体系审核报告 QR/WY/B 17 03总页码共 页章页码共 5 页章节8.0第 页第 4 页修 改 号修 改 号版 本D1修改/日期修改/日期编写/日期2004.5.1

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